欧州委員会ガイダンス 第2.3版（2024年4月） ／ 第4条 市場監視の解説
§94 機械の市場監視
§94 — Market surveillance of machinery
欧州委員会が公表する公式ガイダンス第2.3版（2024年4月）の参考訳です。ガイドは法的拘束力を持たず、疑義がある場合は英語版が基準となります。色付きの枠は指令本文の引用、それ以外が欧州委員会の解説です。
第4条(1)が求める機械の市場監視には、少なくとも次の活動が含まれる。
The market surveillance of machinery required by Article 4 (1) includes at least the following activities:
where the machinery incorporates partly completed machinery, checking that the assembly instructions of the manufacturer of the partly completed machinery have been correctly followed by the manufacturer of the complete machinery or assembly of machinery;
上市又は使用開始される機械が、適用される必須安全衛生要件に適合し、人の健康及び安全並びに適切な場合には家畜、財産又は農薬散布機械の場合には環境を危険にさらさないことを確保するため、その適合を監視すること――§282：附属書I EHSR 2.4に関する解説、§103：第5条(1)に関する解説、及び§160：附属書I一般原則2に関する解説を参照。
monitoring the conformity of machinery that is placed on the market or put into service to ensure that it complies with the essential health and safety requirements that are applicable and does not endanger the health and safety of persons and, where appropriate, domestic animals, property or the environment in the case of pesticides machinery – see §282: comments on EHSR 2.4 on Annex I; §103: comments on Article 5 (1), and §160: comments on General principle 2 of Annex I;
機械指令の必須安全衛生要件は、主として、操作者及びその他のばく露される者を含む人の健康及び安全に関するものである――§166及び§167：附属書Iセクション1.1.1(c)及び(d)に関する解説を参照。必須安全衛生要件は、適切な場合には、家畜の健康及び安全にも適用される（「家畜（domestic）」という語は広く定義され、家庭のペットだけでなく農業のために飼育される動物も含む。）。これは、例えば、家畜、馬又はペットとともに使用することを意図した機械、又はこれらと接触するおそれのある機械に関係しうる。必須安全衛生要件はまた、適切な場合には、例えば火災又は爆発のリスクに対する財産の保護にも適用される――§227及び§228：附属書Iセクション1.5.6及び1.5.7に関する解説を参照。
The essential health and safety requirements of the Machinery Directive mainly concern the health and safety of persons, including operators and other exposed persons – see §166 and §167: comments on sections 1.1.1 (c) and (d) of Annex I. The essential health and safety requirements apply, also where appropriate, to the health and safety of domestic animals (the use of the word “domestic” has a wide definition and included animals bred for farming, and not just household pets). This may be relevant, for example, to machinery intended for use with, or liable to be in contact with farm animals, horses or pets. The essential health and safety requirements also apply, where appropriate, to the protection of property, for example, against the risks of fire or explosion – see §227 and §228: comments on sections 1.5.6 and 1.5.7 of Annex I.
市場監視は、機械の製造が完了した後、関係する製品がEUにおける流通又は使用のために提供された時点以降のいずれの段階でも実施することができる――§73：第2条(h)に関する解説を参照。機械は、製造者、輸入業者、流通業者、レンタル会社の施設内、輸送中又はEUの対外国境において審査することができる。
Market surveillance can be carried out at any stage after the construction of the machinery is complete, as soon as the product concerned has been made available for distribution or use in the EU – see §73: comments on Article 2 (h). Machinery can be examined in the premises of manufacturers, importers, distributors, rental companies, in transit or at the external borders of the EU.
機械の適合は、使用開始された後に使用者の施設内で確認することもできるが、その場合、市場監視当局は、製造者が供給した時点の機械の特徴と、使用者が行った変更から生じうる特徴とを区別するよう注意しなければならない――§382：附属書II 1 Aに関する解説を参照。これは、製造者の技術ファイルの関連要素を審査することにより容易になりうる――§392：附属書VII Aに関する解説を参照。使用者が自らの使用のために製造した機械の適合も、使用開始された後に確認することができる――§86：第2条(k)に関する解説を参照。
The conformity of machinery may also be checked at the user’s premises after it has been put into service, however, in that case, the market surveillance authorities must take care to distinguish the features of the machinery as it was supplied by the manufacturer from features that may result from modifications carried out by the user – see §382: comments on Annex II 1 A. This may be facilitated by examination of the relevant elements of the manufacturer’s technical file – see §392: comments on Annex VII A. The conformity of machinery manufactured by the user for his own use may also be checked after it has been put into service – see §86: comments on Article 2 (k).
使用中の機械の不適合が使用者にリスクを生じさせる場合には、労働安全衛生を担当する国家当局は、使用者に人を保護するために必要な措置をとることを求めることができ、重大なリスクの場合には機械の使用を禁止することができる。当該措置は、作業機器の使用に関する指令2009/104/ECを実施する国内規則の枠組みにおいてとることができる――§140：第15条に関する解説を参照。しかしながら、その場合、市場監視当局も、関係する機械の製造者に関して、機械指令に基づき必要な措置をとらなければならない。
If the non-conformity of machinery in use creates a risk for users, the national authorities in charge of occupational health and safety may require users to take the necessary measures to protect persons and, in case of serious risk, may forbid the use of the machinery. Such measures may be taken in the framework of national regulations implementing Directive 2009/104/EC on the use of work equipment – see §140: comments on Article 15. However, in such cases, the market surveillance authorities shall also take the necessary action on the basis of the Machinery Directive with respect to the manufacturer of the machinery concerned.
機械の適合を評価する際、市場監視当局は、機械が上市された時点における、適切な場合には施行されている整合規格を含む技術水準を考慮しなければならない――§161及び§162：附属書I一般原則3に関する解説を参照。
When assessing the conformity of machinery, the market surveillance authorities must take account of the state of the art including, where appropriate, the harmonised standards in force, at the time the machinery was placed on the market – see §161 and §162: comments on General Principle 3 of Annex I.