欧州委員会ガイダンス 第2.3版（2024年4月） ／ 附属書Ii 宣言書の解説
§382 機械のEC適合宣言
§382 — The EC Declaration of Conformity of machinery
欧州委員会が公表する公式ガイダンス第2.3版（2024年4月）の参考訳です。ガイドは法的拘束力を持たず、疑義がある場合は英語版が基準となります。色付きの枠は指令本文の引用、それ以外が欧州委員会の解説です。
ANNEX II
宣言書
Declarations
1. 内容
1. CONTENT
A. 機械のEC適合宣言
A. EC DECLARATION OF CONFORMITY OF THE MACHINERY
この宣言書及びその翻訳は、取扱説明書と同じ条件（附属書I、1.7.4.1項(a)及び(b)参照）で作成しなければならず、タイプ打ち、又は活字体の大文字による手書きでなければならない。
This declaration and translations thereof must be drawn up under the same conditions as the instructions (see Annex I, section 1.7.4.1(a) and (b)), and must be typewritten or else handwritten in capital letters.
この宣言書は、上市された状態の機械のみに関するものであり、最終使用者がその後に追加した構成部品及び／又は行った作業を除外する。
This declaration relates exclusively to the machinery in the state in which it was placed on the market, and excludes components which are added and/or operations carried out subsequently by the final user....
附属書II 1 Aは、機械の製造者又はEU域内のその認定代理人が作成しなければならず、機械が使用者に届くまで機械に添付されなければならないEC適合宣言に関するものである――§103：第5条(1)に関する解説、及び§109：第7条(1)に関する解説を参照。EC適合宣言は、関係する機械が機械指令のすべての関連規定に適合していることを証明する、製造者又はその認定代理人による法的な表明である。
Annex II 1 A concerns the EC Declaration of Conformity that must be drawn up by the manufacturer of machinery or his authorised representative in the EU and that must accompany the machinery until it reaches the user – see §103: comments on Article 5 (1), and §109: comments on Article 7 (1). The EC Declaration of Conformity is a legal statement by the manufacturer or his authorised representative attesting that the machinery concerned complies with all of the relevant provisions of the Machinery Directive.
宣言及びその翻訳は取扱説明書と同じ条件の下で作成されなければならないという附属書II 1 A第1段落に定める要件は、EC適合宣言がEUの一又は複数の公用語で作成されなければならないことを意味する。これらの言語版には、（各版の言語で）「適合宣言」という語を記載しなければならない。製造者は一又は複数の言語で「適合宣言」を提供することができる。機械が使用される国の公用語による原EC適合宣言が存在しない場合には、当該言語への翻訳を、製造者若しくはその認定代理人、又は機械を当該言語圏に持ち込む者が提供しなければならない。翻訳には（各版の言語で）「原適合宣言の翻訳」という語を記載しなければならず、原適合宣言を添付しなければならない――§246：附属書Iセクション1.7.1に関する解説、§255：セクション1.7.4に関する解説、及び§257：セクション1.7.4.1(a)及び(b)に関する解説を参照。
The requirement set out in the first paragraph of Annex II 1 A, that the declaration and translations thereof must be drawn up under the same conditions as the instructions, entails that the EC Declaration of conformity must be drafted in one or more official EU languages. These language versions must bear the words 'Declaration of conformity' (in the language of each version). The manufacturer may provide “Declarations of conformity'” in one or more languages. Where no original EC Declaration of conformity exists in the official language(s) of the country where the machinery is to be used, a translation into that or those languages must be provided by the manufacturer or his authorised representative or by the person bringing the machinery into the language area in question. The translations must bear the words ‘Translation of the original Declaration of Conformity’ (in the language of each version) and must be accompanied by original Declaration of Conformity. – see §246: comments on section 1.7.1, §255: comments on section 1.7.4, and §257: comments on sections 1.7.4.1 (a) and (b) of Annex I.
EC適合宣言は、タイプ打ち又は大文字で手書きされなければならない。EC適合宣言は、取扱説明書に収録するか、別途提供しなければならない。後者の場合には、EC適合宣言の内容を記載した文書を取扱説明書に収録しなければならない――§261：附属書Iセクション1.7.4.2(c)に関する解説を参照。
The EC Declaration of Conformity must be typewritten or handwritten in capital letters. It must either be included in the instruction manual or provided separately, in which case a document setting out the contents of the EC Declaration of Conformity must be included in the instruction manual – see §261: comments on section 1.7.4.2 (c) of Annex I.
附属書II 1 A第2段落は、EC適合宣言は製造者が設計、製造及び上市した状態の機械にのみ関するものであることを強調している。製造者が、最終使用者に供給される前に機械を改造することを輸入業者又は流通業者のようなその他の経済事業者に認める場合には、製造者は供給された状態の機械について引き続き法的責任を負う。しかしながら、製造者は、その許可なくその他の経済事業者又は最終使用者により機械に加えられた追加又は改造については法的責任を負わない。これは、使用中の機械が市場監視当局により審査される際に考慮されなければならない――§94：第4条(1)に関する解説を参照。
The second paragraph of Annex II 1 A underlines that the EC Declaration of Conformity relates only to the machinery as it has been designed, constructed and placed on the market by the manufacturer. If the manufacturer authorises another economic operator such as an importer or a distributor to modify machinery before it is supplied to the final user, the manufacturer remains legally responsible for the machinery as supplied. However, the manufacturer is not legally responsible for any additions or modifications made to the machinery without his authorisation by other economic operators or by the final user. This must be taken into account when machinery in use is examined by the market surveillance authorities – see §94: comments on Article 4 (1).