欧州委員会ガイダンス第2.3版（2024年4月）／第18条機密保持の解説

§143 秘密保持及び透明性

§143 — Confidentiality and transparency

欧州委員会が公表する公式ガイダンス第2.3版（2024年4月）の参考訳です。ガイドは法的拘束力を持たず、疑義がある場合は英語版が基準となります。色付きの枠は指令本文の引用、それ以外が欧州委員会の解説です。

Article 18

機密保持

Confidentiality

1.　秘密保持の分野における既存の国内規定及び慣行を損なうことなく、加盟国は、本指令の適用に関係するすべての当事者及び者が、その業務の遂行において得た情報を秘密として取り扱うことを求められることを確保しなければならない。特に、事業上、職業上及び営業上の秘密は、当該情報の開示が人の健康及び安全を保護するために必要な場合を除き、秘密として取り扱われなければならない。

1. Without prejudice to existing national provisions and practices in the area of confidentiality, Members States shall ensure that all parties and persons concerned by the application of this Directive are required to treat as confidential information obtained in the execution of their tasks. More particularly business, professional and trade secrets shall be treated as confidential, unless the divulging of such information is necessary in order to protect the health and safety of persons.

2.　第1項の規定は、情報の相互交換及び警告の発出に関する加盟国及びノーティファイドボディの義務に影響を及ぼさない。

2. The provisions of paragraph 1 shall not affect the obligations of the Member States and the notified bodies with regard to mutual exchange of information and the issuing of warnings.

3.　第9条及び第11条に従って加盟国及び欧州委員会が行った決定は公表されなければならない。

3. Any decisions taken by the Member States and by the Commission in accordance with Articles 9 and 11 shall be published.

第18条に定める規定に関係する当事者及び者には、加盟国の行政機関、欧州委員会及びノーティファイドボディが含まれる。特に、加盟国の当局及び欧州委員会の事務局は、製造者に対し、職業上及び営業上の秘密を含む機械の技術ファイル又は半完成機械の関連する技術文書の要素の提出を求めることがある。関係する公的行政機関又は機関の職員及びその代わりに行動するその他の機関又は組織は、機械指令の適用の過程で取得し又は受領した当該情報の秘密を尊重しなければならない。同様に、ノーティファイドボディは、自らが責任を負う適合性評価手続を実施する間に取得し又は受領した情報の秘密を尊重しなければならない――§408：附属書XI 7に関する解説を参照。

The parties and persons concerned by the provisions set out in Article 18 include the administrations of the Member States, the Commission and the Notified Bodies. In particular, the authorities of the Member States and the services of the Commission may require manufacturers to communicate elements of the technical file for machinery or of the relevant technical documentation for partly completed machinery which contain professional and trade secrets. The officials of the public administrations or agencies concerned and any other bodies or institutions acting on their behalf must respect the confidentiality of such information obtained or received in the course of application of the Machinery Directive. Similarly, Notified Bodies must respect the confidentiality of information obtained or received while carrying out the conformity assessment procedures for which they are responsible – see §408: comments on Annex XI 7.

第18条(2)は、秘密保持義務が、第19条に定める協力（機械AdCoグループ）の枠組みにおける加盟国間及び欧州委員会への情報の送付、又はアクセスが適切に制限されたICSMSの内部セクションの使用を妨げないことを示している。秘密保持義務は、ノーティファイドボディ間の情報の伝達、及びノーティファイドボディから加盟国への情報の伝達には適用されない――§135：第14条(6)に関する解説、§399：附属書IX 5及び7に関する解説、及び§407：附属書X 4に関する解説を参照。

Article 18 (2) indicates that the obligation of confidentiality does not prevent the transmission of information between the Member States and to the Commission in the framework of the cooperation foreseen in Article 19 (Machinery AdCo Group) or to using the internal section of ICSMS to which access is appropriately restricted. The obligation of confidentiality does not apply to the communication of information between the Notified Bodies and to the communication of information by the Notified Bodies to the Member States – see §135: comments on Article 14 (6), §399: comments on Annex IX 5 and 7, and §407: comments on Annex X 4.

秘密保持義務は、人の健康及び安全を保護するために必要な場合に公的な警告を発することを妨げない。

The confidentiality obligation does not preclude the issuing of public warnings when this is necessary in order to protect the health and safety of persons.

第18条(3)は、第9条及び第11条に従い加盟国及び欧州委員会が行うあらゆる決定に関する透明性についての特定の要件を定めている。関係する決定には、次のものが含まれる。

Article 18 (3) sets out a particular requirement for transparency relating to any decisions taken by the Member States and by the Commission in accordance with Articles 9 and 11. The decisions concerned include:

第9条(1)に従い、潜在的に危険な機械の上市を禁止し又は制限することを加盟国に求める欧州委員会がとった措置

the measures taken by the Commission requiring Member States to prohibit or restrict the placing on the market of potentially hazardous machinery according to Article 9 (1);

第11条(1)（セーフガード条項）に従い、人の健康及び安全並びに適切な場合には家畜、財産又は農薬散布機械については環境を損なうおそれのある機械を市場から撤去し、その上市及び／若しくは使用開始を禁止し、又はその自由な移動を制限するために加盟国がとった措置

the measures taken by the Member States to withdraw from the market, to prohibit the placing on the market and/or putting into service or to restrict the free movement of machinery that is liable to compromise the health and safety of persons and, where appropriate, domestic animals, property, or the environment for pesticide machinery, according to Article 11 (1) (the safeguard clause);

第……条に従いセーフガード条項に関して欧州委員会が行った決定

decisions taken by the Commission on safeguard clauses according to Article

11 (3).