欧州委員会ガイダンス 第2.3版(2024年4月) / 特定事項のガイダンス文書

§411 機械指令2006/42/ECにおける安全部品としての安全柵

§411 — Safety fences as safety component under the Machinery Directive 2006/42/EC

欧州委員会が公表する公式ガイダンス第2.3版(2024年4月)の参考訳です。ガイドは法的拘束力を持たず、疑義がある場合は英語版が基準となります。色付きの枠は指令本文の引用、それ以外が欧州委員会の解説です。

安全柵は、適合し安全な機械を市場に提供するため機械指令2006/42/ECの要件を満たす安全部品の手段の一つである。したがって、このセクションの目的は、機械指令2006/42/ECにいう安全部品としての分類に関して、安全柵に関するガイダンスを示すことである。この文書は、安全柵(図1)が単独で上市されたとみなすことができる条件に焦点を当てている。このセクションでは、安全柵の上市の三つのシナリオを検討し明確にする。
Safety fences are one element in the tool box of safety components to fulfil the requirements of the Machinery Directive 2006/42/EC in order to provide compliant and safe machinery on the market. The intention of this section is therefore to give guidance on safety fences in terms of their classification as Safety Components within the meaning of the Machinery Directive 2006/42/EC. The document focuses on the conditions under which a safety fence (Fig. 1) can be regarded as independently placed on the market. Three scenarios for placing safety fences on the market are considered and clarified in this section.
安全柵がどのような条件の下で単独で上市されたとみなすことができるかという問題は、すべての機械は最初に上市される時点ですべての保護装置とともに供給されなければならないという機械指令の基本原則を変更するものではないことを強調する。さらに、機械指令2006/42/ECの関連する要件に適合する機械のみを上市し、EC適合宣言を提供し、機械にCEマーキングを貼付するのは、常に機械の製造者の責任である。
It is emphasised that the question under which conditions safety fences can be regarded as independently placed on the market does not change the fundamental principle of the Machinery Directive that all machinery must be supplied with all protective devices when first placed on the market. Furthermore, it is always the machinery manufacturer’s responsible for placing on the market only machinery in conformity which the relevant requirements of the Machinery Directive 2006/42/EC and to provide the EC Declaration of Conformity and to affix the CE-marking on the machine.
図1:安全柵(Hans Georg Brühl GmbH)
Fig. 1: Safety fence (Hans Georg Brühl GmbH)
背景
Background
機械指令2006/42/EC第1条(1)(c)に言及される安全部品は、次のように定義されている。
Safety components referred to in Article 1 (1) (c) of the Machinery Directive 2006/42/EC are defined as follows:
「安全部品」とは、次の構成部品をいう。
Safety component means a component:
安全機能を果たすためのものであること
– which serves to fulfil a safety function,
単独で上市されるものであること
– which is independently placed on the market,
その故障及び/又は誤作動が人の安全を危険にさらすものであること、かつ
– the failure and/or malfunction of which endangers the safety of persons, and
機械が機能するために必要でないもの、又は機械が機能するために通常の構成部品で代替することができるものであること
– which is not necessary in order for the machinery to function, or for which normal components may be substituted in order for the machinery to function.
指令2006/42/EC第1条(1)(c)に定義するとおり、安全部品とは、保護的役割、すなわち安全機能を果たすために機械に取り付けることを構成部品の製造者が意図した構成部品である。安全柵はガードとみなされる。安全柵は、機械の内部又は周囲の危険区域へのアクセスを防止する手段の一つとして使用することができる。多くの場合、安全柵は、二以上のリスクから同時に保護するため、双方向の障壁として機能する。例えば、安全柵は、人が危険区域に立ち入ることを防止し、又は人が危険区域に立ち入った場合に機械の停止を開始させるとともに、放出物が機械の周囲の人に到達することを防止するために取り付けられることがある。
As defined in Article 1 (1) (c) of Directive 2006/42/EC, safety components are components intended by the component manufacturer to be fitted to machinery in order to fulfil a protective role, that is, a safety function. Safety fences are regarded as guards. They can be used as one of the means to prevent access to danger zones in or around machinery. In many cases, the safety fence acts as a barrier in both directions in order to protect against two or more risks simultaneously. For example, a safety fence may be fitted both to prevent persons entering a danger zone or to initiate the shutdown of the machinery in case of a person entering the danger zone, and also to prevent ejected objects from reaching persons in the environment of the machinery.
安全部品としての機能に関する安全柵の性質を考慮すると、安全柵は原則として一体の全体としてのみその保護的役割を果たすことができる。安全柵が果たすべき「安全機能」の意味については、安全柵が上市される際の方法及び意図による。ほとんどの場合、個々の「柵要素」(シナリオ3を参照)はそれ自体で安全機能を提供することを意図しておらず、特定の目的のために集められたときにのみ安全機能を提供する。これは、安全インターロックのような附属書Vに掲げるその他の安全部品が、個別の品目であるがそれ自体で安全機能を提供することを意図しているのとは異なる。ただし、扉又は単一の要素のような単一の部品であっても、その特定の用途(例:危険区域へのアクセスの防止)に応じて、安全部品とみなされることがある。
Taking into account the nature of a safety fence regarding its function as a safety component, the fence can in principle fulfil its protective role only as an integral whole. Regarding the meaning of the “safety function”, to be fulfilled by a safety fence, it is the manner and intention when a safety fence is placed on the market. In most cases individual “fence elements” (see Scenario 3) are not intended in themselves to provide a safety function, they only do so when they are collected together for a specific purpose. This is different to other listed (Annex V) safety components such as safety interlocks which are a discrete item, but are intended to provide a safety function in themselves. However, even single parts such as a door or a single element can be regarded as a safety component, depending on its specific application (e.g. to prevent access to a danger zone).
シナリオ1:機械の製造者が設計及び製造について計画責任を負う安全柵
Scenario 1: Safety fences for whose design and construction the machinery manufacturer has planning responsibility
安全柵が、第三者により又は製造者自身により、例えば個々の安全柵構成部品から、特定の機械について機械の製造者の仕様に正確に従って製造され、当該機械とともに上市される場合には、それは機械指令にいう安全部品ではない。安全柵は機械の構成部品又は一部とみなされなければならず、単一のユニットとして機械とともに上市される。
If a safety fence is constructed precisely in accordance with specifications from a machinery manufacturer for a particular machine, either by a third party or by the manufacturer itself, for example from individual safety fence components, and placed on the market together with said machine, it is not a safety component within the meaning of the Machinery Directive. The safety fence must be deemed a component or part of the machine, and is placed on the market together with the machine as a single unit.
説明:
Explanation:
シナリオ1に該当する場合において、第三者(柵の製造者)が特定の機械用の安全柵の供給を委託され、機械の製造者自身がその設計について単独で責任を負う(すなわち機械の製造者が柵の形状、使用する材料、網目寸法等を指定した)場合には、柵の製造者は、安全部品の上市に関する機械指令2006/42/EC第5条の義務を全部又は一部満たすことができない。機械の製造者が計画を担当しており、したがって法的に機械の「製造者」と理解されるとおり、機械の一部を構成する安全柵についても責任を負う。
If, in a case falling within Scenario 1, a third party (fence manufacturer) is commissioned to supply the safety fence for a particular machine, and the machinery manufacturer itself is solely responsible for its design (that is the machinery manufacturer has specified the geometry of the fence, the materials to be used, the mesh dimensions etc.), the fence manufacturer will be wholly or partly unable to satisfy the obligations of Art. 5 of the Machinery Directive 2006/42/EC regarding the placing on the market of a safety component. The machinery manufacturer is in charge of planning and thus, as it is understood legally to be the "manufacturer" of the machine, and is also responsible for the safety fence forming part of the machine.
ここで特定の注文を履行するにすぎない柵の製造者は、安全柵の計画について自ら責任を負わない。したがって、このような場合の柵の製造者は、計画の指示を他者に依存しており、専ら機械の製造者の「延長された作業台」(下請業者)として行動する。
The fence manufacturer, here only performing a specific order, itself bears no responsibility for the planning of the safety fence. The fence manufacturer in such cases is accordingly dependent on others for planning instructions and acts solely as the machinery manufacturer's "extended workbench” (as a sub-contractor).
以上に鑑み、柵の製造者による機械の製造者への安全柵の引渡しは、関連する機械法令にいう独立した及び/又は別個の上市を構成するものとは推定できない。それどころか、それは機械の製造者の管理の下での機械/組立品の製造の過程で行われる純粋に従属的な行為である。まさにそのような別個の上市がないために、機械の製造者がその計画について主たる責任を負う当該安全柵は、安全機能を果たすことを意図していても、機械指令2006/42/EC第2条(c)に含まれる定義を満たさず、したがって法的な意味での安全部品ではない。
Given the above, the passing on of the safety fence to the machinery manufacturer by the fence manufacturer cannot be assumed to constitute any independent and/or separate placing on the market within the meaning of the relevant machinery legislation; on the contrary, it is a purely dependent action carried out in the course of manufacture of the machine/assembly under the control of the machinery manufacturer. It is precisely because there is no such separate placing on the market that such safety fences, for whose planning the machinery manufacturer bears the principal responsibility, that they do not satisfy the definition contained in Art. 2 c) of the Machinery Directive 2006/42/EC and so are not safety components in the legal sense, even if they are intended to perform safety functions.
上記の責任の配分は、機械の製造者が安全柵の計画の間に例えば複数の柵の製造者の一つが提供する柵構成ソフトウェアを利用する場合であっても、その他の点で変わることはない。当該計画ツールは、安全柵の計画における単なる「実務的な」支援にすぎず、計画の管理又は責任の移転をもたらさない。
The allocation of responsibility as described above will not change in other respects even if the machinery manufacturer makes use of the fence configuration software for example provided by one of several fence manufacturers during the planning of the safety fence. Such planning tools constitute merely "workmanlike" assistance in the planning of safety fences, and do not result in any shift in planning control or responsibility.
シナリオ2:柵の製造者が設計及び製造について計画責任を負う安全柵
Scenario 2: Safety fences for whose design and construction the fence manufacturer has planning responsibility
柵の製造者により完成品として設計、製造され、別個に上市される安全柵は、機械指令にいう安全部品とみなされ、したがってCEマーキングを付し、EC適合宣言(DoC)及び(適切な言語による)取扱説明書を発行し添付しなければならない。これは、製造者が特定の機械とは無関係に、個々の部品に分割されているが組立キットの形で完成品として上市され(システム構成部品、モジュール式保護柵)、意図された設置先でのみ組み立てられる安全柵にも適用される。
Safety fences which are designed, constructed and placed on the market separately as complete items by fence manufacturers shall be regarded as safety components within the meaning of the Machinery Directive and must therefore bear the CE marking, and an EC Declaration of Conformity (DoC) and user instructions (in the appropriate language) must be issued and enclosed with them. This also applies to those safety fences placed on the market by a manufacturer independently of any particular machine, split up into their individual parts but as complete items in the manner of a construction kit (system components, modular protective fences) and only assembled at their intended destination.
説明:
Explanation:
シナリオ1の対象となる場合とは対照的に、機械/組立品のための安全柵を設計するのは機械の製造者ではなく、(前者から委託される場合もそうでない場合もある)柵の製造者である。関係する柵の製造者は、安全柵の計画について責任を負わなければならない。
In contrast to those cases covered by Scenario 1, it is not the machinery manufacturer but instead the fence manufacturer (who may, or may not be commissioned by the former) who designs the safety fence for a machine/assembly. The fence manufacturer concerned shall be responsible for the planning of the safety fence.
論理的に、柵の製造者が安全柵を設計できるようになる前に、次のことが必須の条件となる。
It logically follows as an essential condition that before the fence manufacturer is able to design the safety fence:
a) 機械の製造者が柵の製造者に完全な設計/計画の管理を付与し、後者が機械の製造者から、機械に適切な安全方策を組み込むことにより既に十分に最小化されていない機械がもたらす危険/リスクに関する計画に関連するすべての情報、すなわち保護柵が除去することを意図したリスクに関する十分な情報を提供されることを確保すること、又は b) 柵の製造者自身が特定の種類の機械について計画に関連する情報を入手し、自らの発意でそれらの機械の種類に適した安全柵を設計し、(設置準備の整った状態で)上市すること
a) either the machinery manufacturer confers upon the fence manufacturer full design/planning control in such a way as to ensure that the latter is provided by the machinery manufacturer with all planning-relevant information about the dangers/risks presented by the machine which have not already been sufficiently minimised by incorporating appropriate safety measures into the machine, that is, adequate information is provided about the risks which the protective fence is intended to eliminate, or b) the fence manufacturer itself obtains planning-relevant information for particular types of machine and designs on its own initiative suitable safety fences for those machine types and places them on the market (ready to install).
このような場合、柵の製造者はもはや機械の製造者の延長された作業台(下請業者)として行動するのではなく、自らの発意及び責任において行動する。
In such cases, the fence manufacturer no longer acts as the machinery manufacturer's extended workbench (sub-contractor), but instead on its own initiative and responsibility.
ここで柵の製造者は、事実上だけでなく法律上も、安全柵の「製造者」である。柵の製造者による機械の製造者への安全柵の引渡しは別個の上市とみなされなければならず、安全柵はそれ自体として機械指令2006/42/EC第2条(c)の定義にいう安全部品とみなされなければならない。柵の製造者はEC適合性評価手続を実施し、CEマーキングを貼付し、DoC及び取扱説明書を提供しなければならない。
The fence manufacturer is here not only de facto, but also de jure, the "manufacturer" of the safety fence. The passing on of the safety fence to the machinery manufacturer must be deemed as a separate placing on the market, and the safety fence as such as a safety component within the meaning of the definition in Art. 2 c) of the Machinery Directive 2006/42/EC. The fence manufacturer must conduct the EC conformity assessment procedure and affix the CE marking, providing the DoC and instructions.
柵の製造者が設計した安全柵が、構成部品に分割された状態で完成したユニットとして機械の製造者に供給され、機械の製造者が(安全柵の製造者が提供しなければならない包括的な説明に従って)組み立てるだけである場合であっても、取組みは異ならない。組立キットの単なる組立ては、安全柵全体の設計/計画責任を柵の製造者から機械の製造者に移転させうるいかなる計画又は設計の行為も伴わない。
The approach does not differ even if the safety fence designed by the fence manufacturer is supplied to the machinery manufacturer as a complete unit, though broken down into its constituent parts, which the machinery manufacturer only has to assemble (according to comprehensive instructions which must be provided by the manufacturer of the safety fence). The mere assembly of the construction kit does not involve any act of planning or design which could result in a shift of the design/planning responsibility for the entire safety fence from the fence manufacturer to the machinery manufacturer.
シナリオ3:安全機能を有しない安全柵の個々の構成部品及び個々の構成部品の組合せ
Scenario 3: Individual components of safety fences and combinations of individual components without any safety function
別個に供給される安全柵の個々の構成部品/要素は単純な構成部品であって安全部品ではない。それ自体として(すなわち単独では)いかなる安全機能も確保できないためである。当該構成部品にはCEマーキングを貼付してはならない。
Individual components/elements of safety fences which are supplied separately are simple components, but not safety components, because they cannot as such (that is, on their own) ensure any safety function. No CE marking shall be affixed to such components.
それ自体として又は相互の組合せにより、機械指令2006/42/ECにいう安全機能を果たすことができず、かつそれを意図していない個々の柵要素も、単純な構成部品である。それらは安全部品に分類されてはならず、CEマーキングを貼付してはならない。その組立ては、いかなる安全障壁も安全柵も生み出してはならない。
Individual fence elements which are either as such or in combination with each other neither capable nor intended to perform any safety function within the meaning of the Machinery Directive 2006/42/EC are also simple components. They shall not be classified as safety components and no CE shall be affixed to them. Their assembly shall not result in the creation of any safety barrier, nor any safety fence.
説明:
Explanation:
機械指令2006/42/EC第2条(c)にいう安全機能の確保は、安全柵の場合には、機械と統合された安全柵全体によってのみ達成することができる。例えば危険区域へのアクセスを防止できるのは完成品のみである。したがって、個々の事例において安全柵が関連する機械法令に定義する安全部品を構成するか否かを決定する基礎として使用できるのは、安全柵全体のみである。
Ensuring a safety function within the meaning of Art. 2 c) of the Machinery Directive 2006/42/EC can in the case of safety fences only be achieved by the safety fence as a whole integrated with the machinery. Only the complete item can for example prevent access to a danger zone. Accordingly, it is only the safety fence in its entirety which can be used as the basis for deciding in an individual case whether a safety fence constitutes a safety component as defined by relevant machinery legislation.
原則として、安全柵の個々の構成部品及び要素(例えば柵の支柱、格子要素)は、それ自体ではいかなる安全機能も果たすことができず、別個の個々の品目として供給される限り、機械指令にいう安全部品を構成しない。この原則の例外は、機械へのアクセス経路上の扉のような単一の部品、又はその特定の用途に関して単一の要素が、例えば危険区域へのアクセスを防止できる場合に適用され、この意味でこれらの単一の構成部品は安全機能を果たす。
As a general rule, individual components and elements of safety fences (for example, fence posts, grille elements) are incapable in themselves of performing any safety function and do not constitute safety components within the meaning of the Machinery Directive as long as they are supplied as separate individual items. An exception of the rule applies, if single parts such as a door on an access route to the machine or a single element with regard to its specific application, can for instance prevent the access to a danger zone, in this sense these single components fulfil a safety function.