欧州委員会ガイダンス第2.3版（2024年4月）／附属書Vi 半完成機械の組み立て手順の解説

§390 半完成機械の組み立て手順

§390 — Assembly instructions for partly completed machinery

欧州委員会が公表する公式ガイダンス第2.3版（2024年4月）の参考訳です。ガイドは法的拘束力を持たず、疑義がある場合は英語版が基準となります。色付きの枠は指令本文の引用、それ以外が欧州委員会の解説です。

ANNEX VI

Assembly instructions for partly completed machinery

半完成機械の組立説明書には、安全及び健康を損なわないよう、最終的な機械に正しく組み込むために満たさなければならない条件の説明を含めなければならない。

The assembly instructions for partly completed machinery must contain a description of the conditions which must be met with a view to correct incorporation in the final machinery, so as not to compromise safety and health.

組立説明書は、半完成機械が組み立てられる機械の製造者又はその認定代理人が受け入れ可能な共同体の公用語で記載しなければならない。

The assembly instructions must be written in an official Community language acceptable to the manufacturer of the machinery in which the partly completed machinery will be assembled, or to his authorised representative.

附属書VIの規定は、第1条(g)に言及され第2条(g)に定義される半完成機械に適用される――§46：第2条(g)に関する解説を参照。

The provisions of Annex VI apply to partly completed machinery referred to in Article 1 (g) and defined in Article 2 (g) – see §46: comments on Article 2 (g).

半完成機械の組立説明書は、半完成機械の製造者又はその認定代理人が作成し、最終的な機械の製造者に提供しなければならない――§131：第13条に関する解説を参照。

The assembly instructions for partly completed machinery must be drawn up by the manufacturer of the partly completed machinery or his authorised representative and supplied to the manufacturer of the final machinery – see §131: comments on Article 13.

組立説明書がデジタル形式で提供される場合には、新機械規則第11条(7)の規定により適合を確保することができる。

When the assembly instructions are provided in digital format, the provisions of Article 11(7) of the new Machinery Regulation can ensure compliance.

同規則は、製造者が半完成機械の組立説明書をデジタル形式で提供する場合の特定の義務を定めているため、同規則第11条(7)への適合は適切である。

Compliance with Article 11(7) of that Regulation is appropriate given that the Regulation sets out specific obligations on the manufacturers when they provide the assembly instructions for partly completed machinery in digital format.

さらに、加盟国において物理的に提供される半完成機械の場合には、包装、添付文書又は半完成機械自体に次の記述を提供することが推奨される：「購入者は、紙形式の組立説明書を無償で入手するよう要請する権利を有する。」

In addition, in case of partly completed machinery made physically available in Member States, it is recommended that the following statement is provided on the packaging, in an accompanying document or on the partly completed machinery itself: ‘The purchaser has the right to request to obtain, free of charge, the assembly instructions in paper format’.

この記述は、当該加盟国が定めるところにより、当該加盟国の購入者が容易に理解できる言語で記載すべきである（§246を参照）。この記述には連絡先情報（郵便宛先及び／又は電話番号）を添え、当該説明書の要請方法を示すべきである。

This statement should be in a language which can be easily understood by the purchasers in those Member States, as determined by those Member States (see §246). It should be complemented with contact information (postal address and/or telephone) and indicate how those instructions can be requested.

その後、組立説明書は最終的な機械の技術ファイルの一部を構成する――§392：附属書VII A 1(a)に関する解説を参照。

The assembly instructions shall then form part of the technical file for the final machinery - see §392: comments on Annex VII A 1 (a).

組立説明書は、半完成機械を最終的な機械に組み込む際に組立者が考慮しなければならない、半完成機械及び半完成機械と最終的な機械との間のインタフェースの安全に関連するすべての側面を扱わなければならない。

The assembly instructions shall deal with all safety-related aspects of the partly completed machinery and of the interface between the partly completed machinery and the final machinery which have to be considered by the assembler when incorporating the partly completed machinery into the final machinery.

組立説明書は、半完成機械の製造者が適用せず満たしていない又は部分的にのみ満たした、半完成機械に適用されるEHSRsに対処するため必要な措置をとる必要性を示さなければならない――§385：附属書II 1 Bに関する解説を参照。

The assembly instructions shall indicate the need to take the necessary measures to deal with the EHSRs applicable to the partly completed machinery that have not been applied and fulfilled or that have only been partly fulfilled by the manufacturer of the partly completed machinery – see §385: comments on Annex II 1 B.

場合によっては、半完成機械の製造者は、附属書I EHSR 1.7.4に定める取扱説明書に関するEHSRsを適用し満たし、その旨を組込宣言に記載することがある。例えば、移動式機械に組み込まれるエンジン付き駆動システムの製造者は、エンジンのマニュアルを提供することがある。その他の場合には、半完成機械の組立説明書は、最終的な機械の製造者が半完成機械に関する取扱説明書の部分を作成できるよう、半完成機械に関する必要な情報を提供しなければならない。半完成機械の製造者がEHSR 1.7.4を満たしたと宣言しない場合には、組立説明書のみを提供すればよい。ただし、最終的な機械の製造者がEHSR 1.7.4を満たす使用者向け取扱説明書を作成するために必要な情報は、組立説明書に含まれていなければならない。

In some cases, the manufacturer of the partly completed machinery may apply and fulfil the EHSRs relating to instructions set out in Annex I ESHR 1.7.4 and state this in his Declaration of Incorporation. For example, the manufacturer of a drive systems with its engine to be incorporated into mobile machinery may provide the manual for the engine. In other cases, the assembly instructions for partly completed machinery shall provide the necessary information relating to the partly completed machinery to enable the manufacturer of the final machinery to draft the parts of the instructions relating to the partly completed machinery. If the manufacturer of the PCM does not declare to have fulfilled ESHR 1.7.4., then only assembly instructions need to be provided. However, the information needed by the manufacturer of the final machine to allow them to compile the user instructions to meet ESHR 1.7.4 must be contained in the assembly instructions.

組立説明書は最終的な機械の製造者を対象とするものであり、したがってその者にとって理解可能でなければならない。附属書VI第2段落によれば、組立説明書は、最終的な機械の製造者が受け入れるEUの公用語のいずれかで記述されなければならない――§246：附属書Iセクション1.7.1に関する解説を参照。

The assembly instructions are addressed to the manufacturer of the final machinery and must therefore be understandable to him. According to the second paragraph of Annex VI, the assembly instructions must be written in one of the official EU languages acceptable to the manufacturer of the final machinery - see §246: comments on section 1.7.1 of Annex I.

これは、最終的な機械の製造者が半完成機械の製造者に知られている場合には、半完成機械とともに提供される組立説明書の言語は、例えば売買契約において、両当事者間で合意することができることを意味する。そのような合意がない場合には、最終的な機械の製造者がその他の言語を理解すると推定することはできないため、組立説明書は、当該製造者が設立されている加盟国のEU公用語で提供されなければならない。

This means that, where the manufacturer of the final machinery is known to the manufacturer of the partly completed machinery, the language of the assembly instructions provided with the partly completed machinery can be agreed between the two parties, for example, in the contract of sale. Where there is no such agreement, the assembly instructions must be provided in the official EU language(s) of the Member State in which manufacturer of the final machinery is established since that manufacturer cannot be presumed to understand another language.