欧州委員会ガイダンス 第2.3版(2024年4月) / 第14条 ノーティファイドボディの解説
§137 ノーティファイドボディの調整
§137 — The coordination of Notified Bodies
欧州委員会が公表する公式ガイダンス第2.3版(2024年4月)の参考訳です。ガイドは法的拘束力を持たず、疑義がある場合は英語版が基準となります。色付きの枠は指令本文の引用、それ以外が欧州委員会の解説です。
ノーティファイドボディ間の経験交流は、機械に関するノーティファイドボディの欧州調整組織(NB-M)の枠組みにおいて組織される。NB-Mの目的は、適合性評価手続の過程で生じる問題を議論し、ノーティファイドボディの実務を調和させることである。場合によっては、ノーティファイドボディは自国に設置された国内調整グループにより代表される。調整活動への参加は、機関の通知の基準の一つである――§408:附属書XIに関する解説を参照。
The exchange of experience between the Notified Bodies is organised in the framework of a European Coordination of Notified Bodies for Machinery, NB-M. The purpose of NB-M is to discuss problems arising in the course of the conformity assessment procedures and to harmonise the practice of the Notified Bodies. In some cases, Notified Bodies are represented by a national coordination group set up in their country. Participation in coordination activities is one of the criteria for the notification of bodies – see §408: comments on Annex XI.
NB-Mは、附属書IVに掲げる様々なカテゴリーの機械を対象とする複数のグループに分かれている。これらはバーティカルグループ(VG)と呼ばれる。
NB-M is divided into a number of groups that cover the different categories of machinery listed in Annex IV. These are called Vertical Groups (VGs).
現在、次の主題を扱うため必要に応じて会合する13のVGがある。
There are currently 13 VGs that meet as necessary to deal with the following subjects:
VG1 木工機械 VG2 食肉加工機械 VG3 冷間金属加工用プレス VG4 射出成形機又は圧縮成形機 VG5 地下作業用機械 VG6 家庭ごみ収集車(RCV) VG7 着脱式伝動軸 VG8 車両整備用リフト VG9 人の吊上げ装置 VG11 安全部品 VG12 ROPS及びFOPS VG13 完全品質保証 VG14 携帯式薬包駆動固定機械及びその他の衝撃機械
VG1 Woodworking machinery VG2 Meatworking machinery VG3 Presses for cold-working metals VG4 Injection or compression moulding machines VG5 Machines for underground work VG6 Household waste collection skips (RCVs) VG7 Removable transmission shafts VG8 Vehicles servicing lifts VG9 Lifting persons devices VG 11 Safety components VG 12 ROPS and FOPS VG 13 Full quality assurance VG 14 Portable cartridge-operated fixing and other impact machinery
さらに、NB-Mには、バーティカルグループの作業を監督及び調整し、すべてのノーティファイドボディに共通する問題を扱うホリゾンタル委員会がある。ホリゾンタル委員会は、ノーティファイドボディの一つから選出された代表者を議長として年2回会合する。欧州委員会及び機械作業部会が選んだ三つの加盟国の代表者が、オブザーバーとしてこれらの会合に参加する。
In addition, NB-M has a Horizontal Committee that supervises and coordinates the work of the Vertical Groups and deals with issues common to all of the Notified Bodies. The Horizontal Committee meets twice a year, under the chairmanship of an elected representative of one of the Notified Bodies. Representatives of the European Commission and of three Member States chosen by the Machinery Working Group take part in these meetings as observers.
欧州委員会は、グループの作業を準備する技術事務局と、会合を組織し文書の回付を管理する事務局に資金を提供することにより、NB-Mの機能に貢献している。
The European Commission contributes to the functioning of NB-M by financing the technical secretariat, which prepares the work of the Group, and the administrative secretariat, which organises the meetings and manages the circulation of documents.
NB-Mは、バーティカルグループで議論された質問に対する合意された回答を示す、いわゆる「使用のための推奨事項」(RfU)を採択する。一般に、RfUは、関連する整合規格が利用できない場合、又は関連する整合規格が一定の質問に対して十分に正確な回答を示していない場合に策定される。関連する整合規格が採択された場合、又は整合規格がそれに応じて改訂された場合には、RfUは撤回される。RfUは、NB-Mホリゾンタル委員会により承認された後、承認のため機械作業部会に通知される。機械作業部会により承認されたRfUは、欧州委員会のウェブサイトEUROPAに公表される。RfUは法的拘束力を有さないが、NB-Mにより合意され機械作業部会により承認された後は、ノーティファイドボディによる機械指令の統一的な適用を確保するための重要な参考資料とみなされる。
NB-M adopts so-called "Recommendations for Use" (RfUs) which provide agreed answers to questions that have been discussed in the Vertical Groups. In general, RfUs are established where no relevant harmonised standard is available or where the relevant harmonised standard does not provide a sufficiently precise answer to a certain question. When a relevant harmonised standard is adopted or when the harmonised standard is revised accordingly, the RfU is withdrawn. The RfUs are approved by the NB-M Horizontal Committee then communicated to the Machinery Working Group for endorsement. The RfUs that have been endorsed by the Machinery Working Group are published on the Commission’s Website EUROPA. The RfUs are not legally binding but, once they have been agreed by NB-M and have been endorsed by the Machinery Working Group, they are to be considered as an important reference for ensuring uniform application of the Machinery Directive by the NBs.