Directive 2006/42/EC

第12条 機械の適合性評価の手続

Article 12 — Procedures for assessing the conformity of machinery

1. 製造者又はその認定代理人は、機械の本指令の規定への適合を証明するため、第2項、第3項及び第4項に記載する適合性評価の手続のいずれかを適用しなければならない。
1. The manufacturer or his authorised representative shall, in order to certify the conformity of machinery with the provisions of this Directive, apply one of the procedures for assessment of conformity described in paragraphs 2, 3 and 4.
2. 機械が附属書IVに掲げられていない場合、製造者又はその認定代理人は、附属書VIIIに定める機械の製造に関する内部検査を伴う適合性評価の手続を適用しなければならない。
2. Where the machinery is not referred to in Annex IV, the manufacturer or his authorised representative shall apply the procedure for assessment of conformity with internal checks on the manufacture of machinery provided for in Annex VIII.
3. 機械が附属書IVに掲げられており、第7条(2)に規定する整合規格に従って製造され、かつ当該規格が関連するすべての必須安全衛生要件を対象としている場合、製造者又はその認定代理人は、次のいずれかの手続を適用しなければならない。
3. Where the machinery is referred to in Annex IV and manufactured in accordance with the harmonised standards referred to in Article 7(2), and provided that those standards cover all of the relevant essential health and safety requirements, the manufacturer or his authorised representative shall apply one of the following procedures:
(a)附属書VIIIに定める機械の製造に関する内部検査を伴う適合性評価の手続
(a)the procedure for assessment of conformity with internal checks on the manufacture of machinery, provided for in Annex VIII;
(b)附属書IXに定めるEC型式審査の手続、及び附属書VIII第3項に定める機械の製造に関する内部検査
(b)the EC type-examination procedure provided for in Annex IX, plus the internal checks on the manufacture of machinery provided for in Annex VIII, point 3;
(c)附属書Xに定める完全品質保証の手続
(c)the full quality assurance procedure provided for in Annex X.
4. 機械が附属書IVに掲げられており、第7条(2)に規定する整合規格に従って製造されていない場合、若しくは一部のみ当該規格に従って製造されている場合、又は整合規格が関連するすべての必須安全衛生要件を対象としていない場合、若しくは当該機械について整合規格が存在しない場合、製造者又はその認定代理人は、次のいずれかの手続を適用しなければならない。
4. Where the machinery is referred to in Annex IV and has not been manufactured in accordance with the harmonised standards referred to in Article 7(2), or only partly in accordance with such standards, or if the harmonised standards do not cover all the relevant essential health and safety requirements or if no harmonised standards exist for the machinery in question, the manufacturer or his authorised representative shall apply one of the following procedures:
(a)附属書IXに定めるEC型式審査の手続、及び附属書VIII第3項に定める機械の製造に関する内部検査
(a)the EC type-examination procedure provided for in Annex IX, plus the internal checks on the manufacture of machinery provided for in Annex VIII, point 3;
(b)附属書Xに定める完全品質保証の手続
(b)the full quality assurance procedure provided for in Annex X.