欧州委員会ガイダンス 第2.3版（2024年4月） ／ 第4条 市場監視の解説
§99 附属書IVの機械に関する文書
§99 — Documents relating to Annex IV machinery
欧州委員会が公表する公式ガイダンス第2.3版（2024年4月）の参考訳です。ガイドは法的拘束力を持たず、疑義がある場合は英語版が基準となります。色付きの枠は指令本文の引用、それ以外が欧州委員会の解説です。
附属書IVに掲げるカテゴリーのいずれかに属する機械が、ノーティファイドボディが関与する適合性評価手続のいずれかを経た場合には、前項に掲げる文書の要請に加えて、市場監視当局は、関係するノーティファイドボディから一定の文書を入手することができる。
When machinery belonging to one of the categories listed in Annex IV has been subject to one of the conformity assessment procedures involving a Notified Body, in addition to the requests for documentation mentioned in the preceding paragraph, the market surveillance authorities have the possibility to obtain certain documents from the Notified Body concerned.
EC型式審査
EC type-examination
附属書IXに定めるEC型式審査手続の対象となる機械については、市場監視当局は、要請に応じて、関連するEC型式審査証明書の写しを入手することができる。これにより、いずれの加盟国の当局も、関係する機械について証明書が実際に発行されたことを確認することができる。理由を付した要請に応じて、市場監視当局は、技術ファイル及びノーティファイドボディが実施した審査の結果の写しを入手することができる――§399：附属書IX 7に関する解説を参照。
For machinery subject to the EC type-examination procedure set out in Annex IX, the market surveillance authorities may, on request, obtain a copy of the relevant EC type-examination certificate. This enables the authorities, from any Member State, to check that a certificate has really been issued for the machinery concerned. On reasoned request, the market surveillance authorities may obtain a copy of the technical file and the results of the examinations carried out by the Notified Body – see §399: comments on Annex IX 7.
当該要請は、市場監視当局から、EC型式審査を実施したノーティファイドボディに直接行うことができる。ノーティファイドボディは、要請を行った国内市場監視当局に回答すべきである。例えば言語に関して困難がある場合には、市場監視当局は、関係するノーティファイドボディの通知に責任を負う国家当局の支援を求めることができる――§144：第19条に関する解説を参照。
Such requests may be addressed by the market surveillance authority directly to the Notified Body that carried out the EC type-examination. The Notified Body should respond to the national market surveillance authority making the request. In case of difficulties, for example, with respect to language, the market surveillance authorities may seek the assistance of the national authorities responsible for the notification of the Notified Body concerned – see §144: comments on Article 19.
完全品質保証
Full quality assurance
製造者の完全品質保証システムを伴う適合性評価手続が正しく適用されたことを確認するため、市場監視当局は、製造者又はその認定代理人に対し、製造者の完全品質保証システムの文書の関連要素の提出を要請することができる――§407：附属書X 4に関する解説を参照。
In order to check that conformity assessment procedure involving the manufacturer’s full quality assurance system has been correctly applied, the market surveillance authorities can request from the manufacturer or his authorised representative communication of the relevant elements of the documentation of the manufacturer’s full quality assurance system – see §407: comments on Annex X 4.