欧州委員会ガイダンス第2.3版（2024年4月）／第5条上市及び使用開始の解説

§103 機械の製造者の義務

§103 — The obligations of machinery manufacturers

欧州委員会が公表する公式ガイダンス第2.3版（2024年4月）の参考訳です。ガイドは法的拘束力を持たず、疑義がある場合は英語版が基準となります。色付きの枠は指令本文の引用、それ以外が欧州委員会の解説です。

Article 5

Placing on the market and putting into service

1.　機械を上市し、及び／又は使用開始する前に、製造者又はその認定代理人は、次のことを行わなければならない。

1. Before placing machinery on the market and/or putting it into service, the manufacturer or his authorised representative shall:

当該機械が附属書Iに定める関連する必須安全衛生要件を満たしていることを確保すること

(a) ensure that it satisfies the relevant essential health and safety requirements set out in Annex I;

附属書VIIパートAに規定する技術ファイルが利用可能であることを確保すること

(b) ensure that the technical file referred to in Annex VII, part A is available;

特に、取扱説明書などの必要な情報を提供すること

(d) 第12条に従い適合性を評価するための適切な手続を実施すること

(d) carry out the appropriate procedures for assessing conformity in accordance with

第12条

Article 12;

(e) 附属書IIパート1

(e) draw up the EC declaration of conformity in accordance with Annex II, part 1,

セクションAに従いEC適合宣言を作成し、それが機械に添付されることを確保すること

Section A and ensure that it accompanies the machinery;

第16条に従ってCEマーキングを表示すること

(f) affix the CE marking in accordance with Article 16....

第5条(1)は、機械の製造者がその製品を上市又は使用開始する前に履行すべき義務の要約を示している――§78から§81：第2条(i)に関する解説を参照。

Article 5 (1) provides a summary of the obligations to be fulfilled by manufacturers of machinery before placing their products on the market or putting them into service – see § 78 to § 81: comments on Article 2 (i).

ここでは「機械」という用語が広義で使用されていることに留意すべきである。したがって、これらの義務は、第1条(1)(a)から(f)までに言及される機械、すなわち狭義の機械、互換性のある機器、安全部品、吊り具、チェーン、ロープ及びウェビング並びに着脱式機械的動力伝達装置の製造者に適用される――§33：第2条第1段落に関する解説を参照。

It should be noted that the term 'machinery' is used here in the broad sense. These obligations thus apply to manufacturers of machinery referred to in Article 1 (1) (a) to (f): machinery in the strict sense, interchangeable equipment, safety components, lifting accessories, chains, ropes and webbing and removable mechanical transmission devices - see §33: comments on the first paragraph of Article 2.

第5条(1)(a)から(f)までに要約される義務の全部又は一部は、製造者の認定代理人が履行することもできる――§84及び§85：第2条(j)に関する解説を参照。

All or part of the obligations summarised in Article 5 (1) (a) to (f) can also be fulfilled by the manufacturer’s authorised representative – see §84 and §85: comments on Article 2 (j).

ほとんどの場合、これらの義務は、機械がEUにおいて上市される前に履行されなければならない――§73：第2条(h)に関する解説を参照。しかしながら、例えば使用者が自らの使用のために製造し又はEUに輸入した機械のように上市されない機械については、これらの義務は機械が使用開始される前に履行されなければならない――§80及び§81：第2条(i)に関する解説を参照。

In most cases, these obligations must be fulfilled before the machinery is placed on the market in the EU – see §73: comments on Article 2 (h). However, for machinery that is not placed on the market such as, for example machinery manufactured or imported into the EU by a user for his own use, the obligations must be fulfilled before the machinery is put into service – see §80 and §81: comments on Article 2 (i).

第5条(1)(c)は、製造者に対し、必要な情報及び取扱説明書を機械とともに提供することを求めている。この点に関して、機械に必要な情報を提供すること及び取扱説明書を作成することは、機械の設計及び製造の一部とみなされ、特定の必須安全衛生要件の対象となることに留意すべきである――§244：附属書Iセクション1.7に関する解説を参照。

Article 5 (1) (c) requires the manufacturer to provide the necessary information and instructions with the machinery. In this regard, it should be noted that providing the necessary information on the machinery and drafting the instructions is considered as part of the design and construction of the machinery and is subject to specific essential health and safety requirements – see §244: comments on section 1.7 of Annex I.