欧州委員会ガイダンス 第2.3版（2024年4月） ／ 附属書I 機械の設計及び製造に関する必須安全衛生要件の解説
§173 1.1.2. 安全統合の原則
§173 — Principles of safety integration
欧州委員会が公表する公式ガイダンス第2.3版（2024年4月）の参考訳です。ガイドは法的拘束力を持たず、疑義がある場合は英語版が基準となります。色付きの枠は指令本文の引用、それ以外が欧州委員会の解説です。
1.1.2 安全統合の原則 (a) 機械は、その機能に適合し、予見される条件の下で作業が行われる場合だけでなく、合理的に予見可能な誤使用も考慮して、人をリスクにさらすことなく操作、調整及び保守ができるよう設計及び製造されなければならない。
1.1.2 Principles of safety integration (a) Machinery must be designed and constructed so that it is fitted for its function, and can be operated, adjusted and maintained without putting persons at risk when these operations are carried out under the conditions foreseen but also taking into account any reasonably foreseeable misuse thereof.
講じる措置の目的は、輸送、組立、解体、使用不能化及び廃棄の段階を含め、機械の予見可能な寿命全体を通じてあらゆるリスクを除去することでなければならない。
The aim of measures taken must be to eliminate any risk throughout the foreseeable lifetime of the machinery including the phases of transport, assembly, dismantling, disabling and scrapping....
安全統合の原則を定めるセクション1.1.2は、セーフティ・バイ・デザインとも呼ばれ、附属書Iの重要なセクションである。セクション1.1.2は、機械指令の方法論の基本となる、安全な機械を設計及び製造するための基本的な方法論を定めている。一般原則2は、このEHSRがすべての機械に適用されると述べている。その他のEHSRsを適用する際には、セクション1.1.2に定める安全統合の原則に常に従わなければならない。
Section 1.1.2, setting out the principles of safety integration, sometimes referred to as safety by design, is a key section of Annex I. Section 1.1.2 sets out a basic methodology for designing and constructing safe machinery which is fundamental to the approach of the Machinery Directive. General Principle 2 states that this EHSR is applicable to all machinery. When applying the other EHSRs, the principles of safety integration set out in section 1.1.2 must always be followed.
セクション1.1.2(a)は、まず、機械はその機能に適合していなければならないと述べている。機械指令は主として安全に関するものであり、機械の性能に関する特定の要件を含んでいない。一般に、機械の性能は市場に委ねられるべき事項であり、使用者は自らのニーズに適した性能特性を有する機械を選択すると考えられている。しかしながら、機械がその機能を正しく果たす適性は、機械の不十分な機能が危険状態をもたらし、又は誤使用を招きうる限りにおいて、安全に影響を及ぼす。
Section 1.1.2 (a) first states that machinery must be fitted for its function. The Machinery Directive is primarily concerned with safety and does not contain any specific requirements relating to the performance of machinery. It is generally considered that the performance of machinery is a matter to be left to the market and that users will select machinery with performance characteristics appropriate to their needs. However, the aptitude of machinery to fulfil its function correctly does affect safety in so far as inadequate functioning of the machinery may lead to hazardous situations or be conducive to misuse.
セクション1.1.2(a)は、次に、機械は人をリスクにさらすことなく操作、調整及び保守ができるよう設計及び製造されなければならないという一般的な目標を定めている。「人」という用語は、操作者及びその他のあらゆるばく露される者の双方を対象とする――§166及び§167：セクション1.1.1(c)及び(d)に関する解説を参照。この目標を達成するため、製造者は、意図された使用条件だけでなく、機械の合理的に予見可能な誤使用も考慮しなければならない――§172：セクション1.1.1(i)に関する解説を参照。
Section 1.1.2 (a) then sets out the general objective that machinery must be designed and constructed so that it can be operated, adjusted and maintained without putting persons at risk. The term ‘persons’ covers both operators and any other exposed persons – see §166 and §167: comments on sections 1.1.1 (c) and (d). In order to achieve this objective, the manufacturer must consider both the intended conditions of use, but also any reasonably foreseeable misuse of the machinery – see §172: comments on section 1.1.1 (i).
セクション1.1.2(a)第2段落は、輸送、組立て、解体、使用停止及び廃棄の段階を含め、機械の予見可能な寿命全体を通じてリスクを防止するという目標を定めている。一方で、この要件は、安全に関連する構成部品及び組立品が十分に強固で耐久性を有しなければならないこと――§207：セクション1.3.2に関する解説、§339から§341：セクション4.1.2.3、4.1.2.4、4.1.2.5に関する解説、及び§369：セクション6.1.1に関する解説を参照――、並びに疲労及び摩耗の対象となる構成部品の保守及び交換について適切な説明が与えられなければならないこと――§272：セクション1.7.4.2(r)に関する解説を参照――を意味する。他方で、この段落は、製造者に対し、機械の運転、段取り及び保守の間に生じるリスクだけでなく、その寿命のその他の段階で生じるリスクにも対処することを求めている。
The second paragraph of section 1.1.2 (a) sets out the objective of preventing risks throughout the foreseeable lifetime of the machinery, including the phases of transport, assembly, dismantling, disabling and scrapping. On the one hand, this requirement implies that safety related components and assemblies must be sufficiently strong and durable – see §207: comments on section 1.3.2, §339 to §341: comments on sections 4.1.2.3, 4.1.2.4, 4.1.2.5, and §369: comments on section 6.1.1 - and that adequate instructions must be given for the maintenance and replacement of components subject to fatigue and wear – see §272: comments on section 1.7.4.2 (r). On the other hand, this paragraph requires the manufacturer to address not only the risks generated during operation, setting and maintenance of the machinery but also during the other phases of its lifetime:
輸送
transport
機械の輸送に関連するリスクを防止するための措置には、例えば次のものが含まれる。
Measures to prevent the risks associated with the transport of machinery include, for example:
取扱いを容易にするための機械の設計――§180：セクション1.1.5に関する解説を参照。
the design of machinery to facilitate its handling – see §180: comments on section 1.1.5;
輸送中の機械の安定性を確保するための措置――
measures to ensure the stability of the machinery during transport – see
§206：セクション1.3.1に関する解説、及びセクション4.1.2.1に関する解説を参照。
§206: comments on sections 1.3.1, and comments on section 4.1.2.1;
輸送中の十分な機械的強度を確保するための措置――
measures to ensure adequate mechanical strength during transport – see
設計――第1部：基本用語、方法論（ISO 12100-1:2003）；EN ISO 12100-2:2003 + A1:2009――機械の安全性――基本概念、設計のための一般原則――第2部：技術原則（ISO 12100-2:2003）。
design - Part 1: Basic terminology, methodology (ISO 12100-1:2003); EN ISO 12100-2:2003 + A1:2009 - Safety of machinery - Basic concepts, general principles for design - Part 2: Technical principles (ISO 12100-2:2003).
当該措置は、その寿命の間に順次現場間を輸送されることを意図した機械にとって特に重要である。
Such measures are particularly important for machinery intended to be transported between successive sites during its lifetime.
組立て及び解体
assembly and dismantling
組立て及び解体を容易にするための機械の設計も、その寿命の間に順次の現場に一時的に設置されることを意図した機械の場合には特に重要である。とるべき措置には、例えば次のものが含まれる。
Design of machinery to facilitate assembly and dismantling is also particularly important in the case of machinery intended for temporary installation on successive sites during its lifetime. The measures to be taken include, for example:
取付けの誤りを防止すること――§225：セクション1.5.4に関する解説を参照。
preventing errors of fitting – see §225: comments on section 1.5.4;
使用停止及び廃棄
disabling and scrapping
機械指令は、機械が廃棄される際の機械の構成部品又は材料の処分、リサイクル又は再使用に関する要件を含んでいない。
The Machinery Directive does not include requirements relating to the disposal, recycling or reuse of machinery components or materials when machinery is scrapped.
第2段落に規定する、寿命の終わりにおける機械の使用停止及び廃棄の間のリスクを防止するための措置は、機械の製造者がとることができるものである。当該措置には、例えば、廃棄の間の危険源を避けるため、有害物質を含む部品に適切かつ消えない表示がなされることを確保すること、機械に含まれる有害物質を安全に排出できることを確保すること、及び機械が使用停止される際に蓄積されたあらゆるエネルギーを安全に放散できることを確保することが含まれうる――§178：セクション1.1.3に関する解説を参照。
The measures referred to in the second paragraph to prevent risks during the disabling and scrapping of the machinery at the end of its lifetime are those that can be taken by the machinery manufacturer. Such measures may include, for example, ensuring that parts containing hazardous substances are suitably and indelibly marked, ensuring that hazardous substances contained in the machinery can be safely evacuated and ensuring that any stored energy can be safely dissipated when the machinery is disabled, in order to avoid hazards during scrapping – see §178: comments on section 1.1.3.