欧州委員会ガイダンス 第2.3版（2024年4月） ／ 第2条 定義の解説
§79 製造者とは誰か
§79 — Who is the manufacturer?
欧州委員会が公表する公式ガイダンス第2.3版（2024年4月）の参考訳です。ガイドは法的拘束力を持たず、疑義がある場合は英語版が基準となります。色付きの枠は指令本文の引用、それ以外が欧州委員会の解説です。
製造者は、自然人又は法人、すなわち個人、又は会社若しくは団体のような法主体でありうる。機械又は半完成機械の設計及び製造の過程には複数の個人又は会社が関与することがあるが、その場合、そのうちの一者が、製造者として、機械又は半完成機械の指令への適合について責任を負わなければならない。しかしながら、本指令における製造者という用語は、適合性評価及びCEマーキングについて責任を有するその他の者にも適用されうる――§81：第2条(i)に関する解説を参照。
A manufacturer can be a natural or legal person, that is to say, an individual or a legal entity such as a company or association. The process of design and construction of machinery or partly completed machinery may involve several individuals or companies, but in this case one of them must take the responsibility, as the manufacturer, for the conformity of the machinery or partly completed machinery with the Directive. However, the term manufacturer in this Directive also can apply to other persons who have the responsibilities for conformity assessment and CE marking – see §81: comments on Article 2 (i).
指令の必須安全衛生要件は主として機械の設計及び製造に関するものであるため、これらの要件を満たすのに最も適した立場にある者は、明らかに、実際に機械を設計及び製造する者、又は少なくとも設計及び製造の過程を管理する者である。場合によっては、製造者が自ら機械を設計及び製造することがある。その他の場合には、機械の設計又は製造の全部又は一部が他の者（供給者又は下請業者）により行われることがある。しかしながら、自らの名称又は商標の下での上市を目的として、機械又は半完成機械の適合についての法的責任を負う者は、第5条に定める指令に基づくすべての義務を履行できることを確保するため、その供給者及び下請業者の作業を十分に管理し、十分な情報を有していなければならない――§105：第5条(3)に関する解説を参照。
Since the essential health and safety requirements of the Directive mainly concern the design and construction of machinery, the person who is in the best position to fulfil these requirements is clearly the person who actually designs and constructs the machinery, or who at least controls the design and construction process. In some cases, the manufacturer may design and construct the machinery himself. In other cases, all or part of the design or the construction of the machinery may be carried out by other persons (suppliers or sub-contractors). However, the person who assumes the legal responsibility for the conformity of the machinery or the partly completed machinery with a view to its being placed on the market under his own name or trademark must ensure sufficient control over the work of his suppliers and sub-contractors and possess sufficient information to ensure that he is able to fulfil all his obligations under the Directive as set out in Article 5 – see §105: comments on Article 5 (3).
機械の組立品を構成する者は、組立品の製造者とみなされる――§38：第2条(a)に関する解説を参照。通常、機械の組立品を構成する要素は異なる製造者により供給されるが、一者が組立品全体の適合について責任を負わなければならない。この責任は、構成ユニットの一又は複数の製造者、請負業者又は使用者が負うことができる。使用者が自らの使用のために機械の組立品を構成する場合には、その者は組立品の製造者とみなされる――下記§80を参照。
A person constituting an assembly of machinery is considered as the manufacturer of the assembly – see §38: comments on Article 2 (a). Usually, the elements constituting an assembly of machinery are supplied by different manufacturers, however one person must assume the responsibility for the conformity of the assembly as a whole. This responsibility can be assumed by the manufacturer of one or more of the constituent units, by a contractor or by the user. If a user constitutes an assembly of machinery for his own use he is considered as the manufacturer of the assembly – see §80 below.