市場と経済事業者

製造業者 manufacturer

製品を製造し、または設計・製造させ、自己の名称・商標で販売する自然人または法人。EU製品規制の中心的な義務者です。

法令によっては「製造者」と訳しています。

製造業者は、製品がEU法令の要件を満たすことに最終的な責任を負います。自ら工場を持たず、OEM・ODMで製造させて自社ブランドで販売する事業者も製造業者です。

主な義務(機械規則の例)

機械規則 第10条では、次の義務が定められています。

  • 必須安全衛生要件に従った設計・製造
  • 技術文書の作成と、適合性評価手続の実施
  • EU適合宣言書の作成とCEマーキングの貼付
  • 技術文書とEU適合宣言書の10年間の保管
  • 型式番号などの識別表示、名称・住所の表示、取扱説明書の添付
  • 不適合が判明した場合の是正措置と当局への通報

製造業者とみなされる場合

輸入業者や販売業者でも、自社の名称・商標で製品を上市した場合や、適合性に影響する改造をした場合は、製造業者とみなされ、同じ義務を負います(機械規則 第17条、第18条)。

訳語について

当サイトでは法令によって「製造業者」「製造者」と訳していますが、英語はいずれも manufacturer です。

各法令での定義(16件)

各法令の定義規定から抜き出したものです。訳語は当サイトの法令ごとの和訳に従っています。

欧州委員会ブルーガイドの解説

EU製品規則の実施に関する公式ガイド(2022年版)の該当箇所です。

関連用語

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