欧州委員会ガイダンス 第2.3版（2024年4月） ／ 第4条 市場監視の解説
§93 市場監視
§93 — Market surveillance
欧州委員会が公表する公式ガイダンス第2.3版（2024年4月）の参考訳です。ガイドは法的拘束力を持たず、疑義がある場合は英語版が基準となります。色付きの枠は指令本文の引用、それ以外が欧州委員会の解説です。
市場監視
Market surveillance
1. 加盟国は、機械が、本指令の関連規定を満たし、かつ適切に設置及び保守され、その意図された目的のために又は合理的に予見可能な条件の下で使用される場合に、人の健康及び安全並びに適切な場合には家畜又は財産並びに該当する場合には環境を危険にさらさない場合に限り、上市され及び／又は使用開始されることを確保するため、すべての適切な措置をとらなければならない。……
1. Member States shall take all appropriate measures to ensure that machinery may be placed on the market and/or put into service only if it satisfies the relevant provisions of this Directive and does not endanger the health and safety of persons and, where appropriate, domestic animals or property and, where applicable, the environment, when properly installed and maintained and used for its intended purpose or under conditions which can reasonably be foreseen....
第4条は、機械及び半完成機械に関する機械指令の規定が正しく適用され、上市され使用開始される機械が安全であることを確保する加盟国の義務を定めている。この条文は、農薬散布用機械に関して機械指令を改正した指令2009/127/ECにより変更された。主な変更は「及び該当する場合には環境を危険にさらさない」を加えたことであり、それ以外の点でこの条文の適用は影響を受けない。
Article 4 sets out the obligation of the Member States to ensure that the provisions of the Machinery Directive for machinery and partly completed machinery are correctly applied and that machinery placed on the market and put into service is safe. This Article was changed by Directive 2009/127/EC which amended the Machinery Directive with regard to machinery for pesticide application. The main change was to add “does not endanger and, where applicable, the environment”, otherwise the application of this Article is not affected.
市場監視の基本規則は、製品の販売に関する認定及び市場監視の要件を定める規則(EC) No 765/2008の第III章に定められている76。同規則は2010年1月1日から直接適用される。市場監視に関するその規定は機械指令の規定を補完するもの、言い換えれば、機械指令が同じ目的を有する特定の規定を含まない場合に適用される。
Basic rules for market surveillance are set out in Chapter III of the Regulation (EC) No 765/2008 setting out the requirements for accreditation and market surveillance relating to the marketing of products.76 The Regulation is directly applicable from 1st January 2010. Its provisions relating to market surveillance are complementary to those of the Machinery Directive, in other words, they apply when the Machinery Directive does not include specific provisions having the same objective.
農薬散布用機械に関して指令2006/42/ECを改正する2009年10月21日の……。OJ L 310, 25.11.2009, p. 29.
of 21 October 2009 amending Directive 2006/42/EC with regard to machinery for pesticide application. OJ L 310, 25.11.2009, p. 29.
製品の販売に関する認定及び市場監視の要件を定め、規則(EEC) No 339/93を廃止する……。OJ L 218, 13.8.2008, p. 30.
requirements for accreditation and market surveillance relating to the marketing of products and repealing Regulation (EEC) No 339/93. OJ L 218, 13.8.2008, p. 30.
以下の解説は、機械指令第4条の規定と、同規則第III章に含まれる補完的な規定の双方に関するものである。同規則の関連規定を要約し、脚注で同規則の関連条文を参照しているが、読者は同規則の全文を参照すべきである。
The following comments relate both to the provisions of Article 4 of the Machinery Directive and to the complementary provisions included in Chapter III of the Regulation. The relevant provisions of the Regulation are summarised and references are made to the relevant Articles of the Regulation in footnotes, however readers should consult the full text of the Regulation.
「市場監視」という用語は、指令の対象となる製品が必要な適合性評価手続を経ていること、適用される必須安全衛生要件に適合していること、及び完成品については安全であることを確保するために公的機関が実施する活動及びとる措置を指す。市場監視は、当該製品が上市若しくは使用開始される時点又はその後に実施される。したがって、市場監視は、製品が上市又は使用開始される前にその適合を確保することを目的とする適合性評価とは区別される。
The term ‘market surveillance’ designates the activities carried out and the measures taken by public authorities to ensure that the products subject to the Directive have been subject to the requisite conformity assessment procedures, that they comply with the applicable essential health and safety requirements and, for complete products, that they are safe. Market surveillance is carried out when or after such products are placed on the market or put into service. Market surveillance is thereby distinguished from conformity assessment, which aims to ensure the conformity of products before they are placed on the market or put into service.