欧州委員会ガイダンス 第2.3版（2024年4月） ／ 附属書I 機械の設計及び製造に関する必須安全衛生要件の解説
§261 取扱説明書へのEC適合宣言の収録
§261 — Inclusion of the EC Declaration of Conformity in the instructions
欧州委員会が公表する公式ガイダンス第2.3版（2024年4月）の参考訳です。ガイドは法的拘束力を持たず、疑義がある場合は英語版が基準となります。色付きの枠は指令本文の引用、それ以外が欧州委員会の解説です。
1.7.4.2 取扱説明書の内容（続き）……c) EC適合宣言、又はEC適合宣言の内容を記載し、
1.7.4.2 Contents of the instructions (continued)... c) the EC declaration of conformity, or a document setting out the contents of the
機械の詳細を示す文書（シリアル番号及び署名は必ずしも含めなくてよい。）……
EC declaration of conformity, showing the particulars of the machinery, not necessarily including the serial number and the signature;...
セクション1.7.4.2(c)は、取扱説明書へのEC適合宣言の収録に関するものである。取扱説明書と同様に、EC適合宣言は機械に添付されなければならない――§103：第5条(1)に関する解説を参照。この義務を履行するため、製造者は次の二つの選択肢のいずれかを選ぶことができる。
Section 1.7.4.2 (c) concerns the inclusion of the EC Declaration of Conformity in the instructions. Like the instructions, the EC Declaration of Conformity must accompany the machinery – see §103: comments on Article 5 (1). In order to fulfil this obligation, the manufacturer can choose between the two following alternatives:
署名されたEC適合宣言を取扱説明書に収録する。
the signed EC Declaration of Conformity is included in the instructions for use.
これは一品生産品又は少量生産される機械の場合に適切である。
This is appropriate in the case of one-off products or machinery produced in small numbers;
EC適合宣言の内容を記載したセクション（シリアル番号及び署名は必ずしも含めなくてよい。）を取扱説明書に収録する。この場合、完成し署名されたEC適合宣言自体を追加で提供しなければならない――§382：附属書II 1 Aに関する解説を参照。
a section setting out the contents of the EC Declaration of Conformity (not necessarily including the serial number and the signature) is included in theinstructions for use, in which case the completed and signed EC Declaration of Conformity itself must be provided in addition – see §382: comments on Annex II 1 A.
取扱説明書とEC適合宣言は、同じ形式である必要はなく、物理的又はデジタルの不可分の文書を構成する必要もない。取扱説明書がデジタル形式で提供される場合であってもEC適合宣言は紙形式で提供することができ（§255を参照）、その逆も同様である。当該取扱説明書には、EC適合宣言自体、又はEC適合宣言にアクセスできるインターネットアドレス若しくは機械可読コードを含めることができる。
The instructions for use and EC Declaration of Conformity do not have to have the same format and do not have to form an inseparate physical or digital document. The EC Declaration of Conformity may be provided in paper format even when the instructions for use are provided in digital format (see §255) and vice versa. Such instructions may contain the EC Declaration of Conformity itself, or the internet address or machine readable code, where the EC Declaration of Conformity can be accessed.
EC適合宣言がデジタル形式で提供される場合には、新機械規則第10条(8)の規定により適合を確保することができる。
When the EC Declaration of Conformity is provided in digital format, the provisions of Article 10(8) of the new Machinery Regulation can ensure compliance.
同規則は、製造者がデジタル形式でEC適合宣言を提供する場合の特定の義務を定めているため、同規則第10条(8)への適合は適切である。
Compliance with Article 10(8) of that Regulation is appropriate given that the Regulation sets out specific obligations on the manufacturers when they provide EC Declaration of Conformity in digital format.