欧州委員会ガイダンス 第2.3版（2024年4月） ／ 第2条 定義の解説
§42 安全部品
§42 — Safety components
欧州委員会が公表する公式ガイダンス第2.3版（2024年4月）の参考訳です。ガイドは法的拘束力を持たず、疑義がある場合は英語版が基準となります。色付きの枠は指令本文の引用、それ以外が欧州委員会の解説です。
安全機能を果たすためのものであること
which serves to fulfil a safety function,
単独で上市されるものであること
which is independently placed on the market,
その故障及び／又は誤作動が人の安全を危険にさらすものであること、かつ
the failure and/or malfunction of which endangers the safety of persons, and
機械が機能するために必要でないもの、又は機械が機能するために通常の構成部品で代替することができるものであること
which is not necessary in order for the machinery to function, or for which normal components may be substituted in order for the machinery to function.
安全機能は、リスクを除去し、又はそれが不可能な場合には低減するための保護方策を果たすものである。この作用は、設計に内在するもの、又は自動的に若しくは（非常停止装置、シートベルト又は両手操作制御装置の場合のように）安全部品に対する操作者の介入を通じて作動するもののいずれかである。
The safety function serves to fulfil a protective measure to eliminate or, if not possible, to reduce a risk: this action being either inherent in the design or triggered either automatically, or through intervention by the operator on the safety component (as is the case with an emergency stop device, seat belt or two-hand control device).
安全部品は、（機械又は互換性のある機器と同様に）物理的な装置とみなされる。安全機能を果たし、単独で上市されるソフトウェアは、「安全部品」とはみなされない。しかしながら、ソフトウェアを組み込み、第2条(c)の定義を満たす物理的な構成部品は「安全部品」であり、「安全機能を確保するための論理ユニット」（附属書IV第21項――§388：ノーティファイドボディが関与する適合性評価手続のいずれかの対象となりうる機械のカテゴリーを参照）でもありうる。
Safety components are considered to be physical devices (like machinery or interchangeable equipment). Software which performs a safety function and which is placed independently on the market is not considered a ‘safety component’. However, physical components incorporating software and fulfilling the definition at Art 2 (c) are ‘safety components’, and may also be ‘logic units to ensure safety functions’ (item 21, Annex IV – see: §388 Categories of machinery that may be subject to one of the conformity assessment procedures involving a Notified Body).
多くの機械の構成部品は、人の健康及び安全にとって重要である。しかしながら、純粋に運転上の構成部品は、上記第2条(c)第4ダッシュにより、安全部品とはみなされない。安全部品とは、あらゆる運転上の役割に加えて、特に保護的役割を果たすために機械に取り付けることを構成部品の製造者が意図した構成部品である。構成部品の製造者が安全機能と運転機能の双方を果たすことを意図し、又は安全機能若しくは運転機能のいずれかに使用されることを意図した、単独で上市される構成部品は、安全部品とみなされる。例えば、安全機能及び通常の生産用途の双方を果たすことができるよう設計され仕様が定められた油圧バルブは、定義のその他の部分が満たされる場合には「安全部品」である。しかしながら、製造者が通常の生産用途のみのために販売する類似のバルブは、安全部品とはみなされない。同様に、安全機能を提供する制御ユニット／ボードは、定義のその他の部分が満たされる場合には「安全部品」である――§417：機械指令における機械制御ユニットの位置付けを参照。
Many machinery components are critical for the health and safety of persons. However, purely operational components, by virtue of the fourth indent in Article 2 (c) above, are not considered as safety components. Safety components are components intended by the component manufacturer to be fitted to machinery specifically to fulfil a protective role, in addition to any operational duty. Components placed independently on the market that are intended by the component manufacturer for functions that are both safety and operational functions, or that are intended by the component manufacturer to be used either for safety or for operational functions are to be considered as safety components. For example, a hydraulic valve designed and specified as being capable of performing a safety function as well as normal production use, is a “safety component” where other parts of the definition are met. However, a similar valve where the manufacturer markets it only for normal production use would not be considered a safety component. Similarly, a control unit/board delivering safety functions is a “safety component” where the other parts of the definition are met – see §417: Status of machinery control units under the Machinery Directive.
定義の最後の文は、附属書Vに示す安全部品の一覧に言及している。附属書Vは、機械に一般的に取り付けられる安全部品のカテゴリーを掲げている。この一覧を検討することは、「安全部品」の定義を理解する助けとなる。しかしながら、この一覧は例示的なものであり、限定的なものではない。言い換えれば、第2条(c)に定める定義に適合するあらゆる構成部品は、附属書Vに示す一覧に含まれていない場合であっても、機械指令の対象となる安全部品とみなされる。
The last sentence of the definition refers to the list of safety components given in Annex V. Annex V lists categories of safety component that are commonly fitted to machinery. Examination of the list helps to understand the definition of 'safety component'. However, the list is indicative, not limitative. In other words, any component that complies with the definition set out in Article 2 (c) is to be considered as a safety component subject to the Machinery Directive, even if it is not it is included in the list given in Annex V.
将来、例えば革新的な安全部品のように、附属書Vに示す一覧に含まれていない安全部品が特定された場合には、欧州委員会は、精査付き規制手続に従い機械委員会に諮問した後、一覧を更新するための実施決定を採択することができる――§116：第8条(1)(a)に関する解説、及び§147：第22条(3)に関する解説を参照。しかしながら、この一覧は例示的なものにすぎないため、この手続は品目が「安全部品」とみなされるための要件ではない。本ガイドは、§389において、現在附属書Vの一覧に含まれていないが「安全部品」の定義を満たすその他の品目を掲げている。
If, in future, safety components are identified which are not included in the list given in Annex V, for example, innovative safety components, the Commission can adopt an implementing Decision to update the list, after consulting the Machinery Committee according to the Regulatory procedure with scrutiny – see §116: comments on Article 8 (1) (a), and §147: comments on Article 22 (3). However, this procedure is not a requirement for the item to be considered as a “safety component” as this list is only indicative, this guide includes, at paragraph §389, some other items that meet the definition of “safety components” that are not currently on the list in Annex V.
第2条(c)に定める定義の第2ダッシュは、単独で上市される安全部品のみがそれ自体として機械指令の対象となることを示唆している。機械の製造者が自らの機械に組み込むために製造する安全部品は、関連する必須安全衛生要件に機械が適合することを可能にしなければならないものの、それ自体として指令の対象とはならない。当該製造者が、自らが上市した機械の元の安全部品を交換するためのスペアパーツとして安全部品を供給する場合には、それらは機械指令の対象とならないことに留意すべきである――§48：第1条(2)(a)に関する解説を参照。
The second indent of the definition set out in Article 2 (c) implies that only safety components independently placed on the market are subject as such to the Machinery Directive. Safety components manufactured by a machinery manufacturer to be incorporated in his own machinery are not subject to the Directive as such, although they must enable the machinery to comply with the relevant essential health and safety requirements. It should be noted that when such a manufacturer supplies safety components as spare parts to replace the original safety components on machinery he has placed on the market, they are not subject to the Machinery Directive – see § 48: comments on Article 1 (2) (a).