欧州委員会ガイダンス 第2.3版（2024年4月）
機械指令適用ガイド（MDガイド）
Guide to application of the Machinery Directive 2006/42/EC – Edition 2.3
正式名称Guide to application of the Machinery Directive 2006/42/EC – Edition 2.3 (April 2024)
和訳の進捗 100%
出典：European Commission, Guide to application of the Machinery Directive 2006/42/EC – Edition 2.3. © European Union. 欧州委員会の文書再利用方針（決定2011/833/EU）に基づき翻訳・掲載しています。本ページの和訳は当サイトによる参考訳であり、欧州委員会の公式翻訳ではありません。
目次
前文の解説
- §1 引用部
- §2 機械指令の法的根拠
- §3 前文の各項
- §4 機械指令の沿革
- §5 機械指令の経済的及び社会的重要性
- §6 健康及び安全
- §7 定義
- §8 建設現場用ホイストの対象化
- §9 携帯式薬包駆動固定機械及びその他の衝撃機械の対象化
- §10 物の吊上げ用に設計された機械による人の吊上げを意図した機器
- §11 農業用及び林業用トラクター
- §12 市場監視
- §13 規格に対する正式異議及びセーフガード条項
- §14 機械の使用に関する規則
- §15 同じリスクをもたらす危険な機械群に対処するための措置
- §16 技術水準
- §17 消費者向けの機械
- §18 半完成機械
- §19 見本市及び展示会
- §20 ニューアプローチ及び新しい法的枠組み
- §21 適合性評価
- §22 附属書IVの機械
- §23 CEマーキング
- §24 リスクアセスメント
- §25 技術構造ファイル
- §26 法的救済
- §27 執行
- §28 リフト指令の改正
- §29 補完性及び比例性
- §30 国内対照表
- §31 機械委員会
第1条 範囲の解説
第2条 定義の解説
- §33 広義の「機械」という用語の使用
- §34 狭義の機械
- §35 基本的な定義
- §36 接続部品なしで供給される機械
- §37 特定の支持体に設置される機械
- §38 機械の組立品
- §39 新しい機械と既存の機械から成る組立品
- §40 荷を吊り上げるための人力駆動の機械
- §41 互換性のある機器。
- §42 安全部品
- §43 吊り上げ用アクセサリー
- §44 鎖、ロープ、ウェビング。
- §45 取り外し可能な機械式伝動装置。
- §46 半完成機械
- §47 機械指令の適用範囲から除外される製品
第1条 範囲の解説
- §48 同一の部品を交換するための予備部品として使用されることを意図し、元の機械の製造者により供給される安全部品
- §49 移動遊園地及び／又は遊園地で使用するための機器
- §50 原子力目的の機械
- §51 武器(銃器を含む)。
- §52 輸送手段
- §53 農業用及び林業用トラクター
- §54 四輪以上の道路車両及びそのトレーラー
- §55 二輪及び三輪の道路車両
- §56 競技用の自動車
- §57 航空、水上及び鉄道網による輸送手段
- §58 外航船舶及び移動式海洋設備、並びに当該船舶及び／又は設備に搭載された機械
- §59 軍事又は警察目的の機械
- §60 研究目的の機械
- §61 鉱山用巻き上げ装置。
- §62 芸術的な上演の間に出演者を移動させることを意図した機械
- §63 低電圧指令の対象となる機械
- §64 家庭での使用を意図した家庭用電気機器
- §65 オーディオおよびビデオ機器。
- §66 情報技術機器
- §67 一般的な事務機器
- §68 低電圧開閉装置および制御装置。
- §69 電気モーター;
- §70 高電圧電気機器
第2条 定義の解説
- §71 「上市」の定義
- §72 新しい機械及び中古機械
- §73 機械指令が機械に適用される段階
- §74 上市の法的及び契約上の形態
- §75 オークション
- §76 機械の組立品の上市
- §77 半完成機械の上市
- §78 「製造者」の定義
- §79 製造者とは誰か
- §80 自らの使用のために機械を製造する者
- §81 製造者とみなされうるその他の者
- §82 初めて使用開始される前に改造される機械
- §83 流通業者
- §84 認定代理人を任命する可能性
- §85 認定代理人の任務
- §86 「使用開始」の定義
- §87 「整合規格」の定義
- §88 1. 必須の健康および安全要件
第3条 個別指令の解説
- §89 機械指令とその他の域内市場法令
- §90 その適用範囲に含まれる機械について機械指令に代わって適用される個別EU法令
- §91 特定の危険源について機械指令に代わって機械に適用されうる個別EU法令
- §92 機械指令よりも具体的に対象とする危険源について、機械指令に加えて機械に適用されうるEU法令
第4条 市場監視の解説
- §93 市場監視
- §94 機械の市場監視
- §95 半完成機械の市場監視
- §96 市場監視当局
- §97 市場監視システム
- §98 市場監視の手段
- §99 附属書IVの機械に関する文書
- §100 不適合機械に対処するための措置
- §101 危険な消費者製品
- §102 EUの対外国境における管理
第5条 上市及び使用開始の解説
第6条 移動の自由の解説
第7条 適合の推定及び整合規格の解説
- §109 CEマーキング及びEC適合宣言により与えられる適合性の推定
- §110 整合規格の適用により与えられる適合性の推定
- §111 機械規格の分類
- §112 機械の整合規格の策定
- §113 整合規格の識別
- §114 整合規格の参照のOJEUへの公表
- §115 標準化への労使の参加
- §116 規制委員会手続の対象となる措置
第8条 特別措置の解説
第9条 潜在的に危険な機械に対処するための特別措置の解説
第10条 整合規格に異議を申し立てる手続の解説
第11条 セーフガード条項の解説
第12条 機械の適合性評価の手続の解説
- §127 機械の適合性評価
- §128 附属書IVに掲げられていない機械のカテゴリー
- §129 適用されるすべての必須安全衛生要件を対象とする整合規格に従って設計された附属書IVの機械
- §130 その他の附属書IVの機械
第13条 半完成機械の手続の解説
第14条 ノーティファイドボディの解説
- §133 ノーティファイドボディ
- §134 ノーティファイドボディの評価及び監視
- §135 ノーティファイドボディが発行した証明書又は決定の撤回
- §136 通知当局間の経験交流
- §137 ノーティファイドボディの調整
- §138 通知の撤回
第15条 機械の設置及び使用の解説
第16条 Ceマーキングの解説
第17条 マーキングの不適合の解説
第18条 機密保持の解説
第19条 加盟国間の協力の解説
第20条 法的救済の解説
第21条 情報の普及の解説
第22条 委員会の解説
第23条 罰則の解説
第24条 指令95/16/Ecの改正の解説
第25条 廃止の解説
第26条 国内法化の解説
第27条 適用除外の解説
第28条 発効の解説
第29条 名宛人の解説
附属書I 機械の設計及び製造に関する必須安全衛生要件の解説
- §157 一般原則
- §158 リスクアセスメント
- §159 リスクアセスメントと整合規格
- §160 必須安全衛生要件の適用可能性
- §161 技術水準
- §162 整合規格と技術水準
- §163 附属書Iの構成
- §164 危険源
- §165 危険区域
- §166 ばく露される者
- §167 操作者
- §168 リスク
- §169 ガード
- §170 保護装置
- §171 意図された使用
- §172 合理的に予見可能な誤使用
- §173 1.1.2. 安全統合の原則
- §174 3ステップメソッド
- §175 異常な使用の防止
- §176 PPEの使用による制約
- §177 特殊な機器及び付属品
- §178 使用される材料及び製品
- §179 一体型照明
- §180 機械及び機械の部品の取扱い
- §181 人間工学の原則
- §182 危険な環境における操作位置
- §183 座席及び座席の提供
- §184 1.2.1. 制御システムの安全性と信頼性
- §185 1.2.2. 制御装置
- §186 制御装置の識別
- §187 制御装置の配置
- §188 制御装置の動き
- §189 制御装置の位置及び配置
- §190 制御装置の不意の操作の防止
- §191 制御装置の強度
- §192 異なる動作を行う制御装置
- §193 制御装置と人間工学の原則
- §194 表示器及びディスプレイ
- §195 始動時の危険区域の視認性
- §196 制御位置の配置
- §197 複数の制御位置
- §198 複数の操作位置
- §199 始動の制御
- §200 通常停止制御装置
- §201 1.2.4.2. 運転停止
- §202 緊急停止装置。
- §203 機械の組立品の停止制御
- §204 モード選択
- §205 1.2.6. 電源の故障
- §206 安定性
- §207 運転中の破損
- §208 落下物又は放出物
- §209 鋭い端部及び角並びに粗い表面
- §210 複合機械
- §211 運転条件の変化
- §212 可動部品
- §213 1.3.8.1. 可動伝動部品
- §214 1.3.8.2. プロセスに関わる可動部品
- §215 3.4.1. 制御不能な動き
- §216 ガード及び保護装置に関する一般的な要件
- §217 1.4.2. 警備員に対する特別な要件
- §218 1.4.2.1. 固定ガード
- §219 1.4.2.2. 連動式可動ガード
- §220 1.4.2.3. アクセスを制限する調整可能なガード
- §221 保護装置
- §222 電気
- §223 不要な静電気
- §224 1.5.3. 電力以外のエネルギー供給
- §225 1.5.4. フィッティングの誤差
- §226 1.5.5. 極端な温度
- §227 1.5.6. 火災
- §228 1.5.7. 爆発
- §229 騒音放出の低減
- §230 比較放出データ
- §231 1.5.9. 振動
- §232 機械からの電離放射線及び非電離放射線
- §233 1.5.11. 外部放射線
- §234 1.5.12. レーザー放射
- §235 1.5.13. 有害物質の排出
- §236 閉じ込められるリスク
- §237 滑り、つまずき及び墜落
- §238 1.5.16. ライトニング
- §239 1.6. メンテナンス
- §240 1.6.2. 作業位置および整備ポイントへのアクセス
- §241 1.6.3. エネルギー源の隔離
- §242 1.6.4. オペレーターの介入
- §243 1.6.5. 内部部品の清掃
- §244 使用者への情報提供
- §245 1.7.1. 機械上の情報及び警告
- §246 EUの公用語
- §247 1.7.1.1. 情報及び情報機器
- §248 1.7.1.2. 警告装置
- §249 1.7.2. 残留リスクに関する警告
- §250 1.7.3. 機械の表示
- §251 ATEX機械の適合マーキング
- §252 安全な使用に不可欠な情報
- §253 吊上げ機器で取り扱う機械の部品の表示
- §254 1.7.4. 取扱説明書
- §255 取扱説明書の形式
- §256 取扱説明書の言語
- §257 取扱説明書の作成及び翻訳
- §258 予見可能な誤使用の防止
- §259 非専門の使用者向けの取扱説明書
- §260 取扱説明書の内容――製造者及び機械の詳細
- §261 取扱説明書へのEC適合宣言の収録
- §262 説明、図面、図及び解説
- §263 意図される使用及び予見可能な誤使用
- §264 組立て、設置及び接続
- §265 使用開始及び使用
- §266 操作者の訓練
- §267 残留リスクに関する情報
- §268 工具の本質的な特性
- §269 安定性の条件
- §270 輸送、取扱い及び保管
- §271 緊急時の手順及び詰まりの解除方法
- §272 調整、保守及びスペアパーツ
- §273 騒音放出宣言
- §274 埋込み型医療機器
- §275 1.7.5. 販売資料
- §276 一定のカテゴリーの機械に関する補足要件
- §277 食品又は化粧品若しくは医薬品とともに使用することを意図した機械の衛生要件
- §278 携帯式の手持ち式及び／又は手動誘導式機械に関する補足要件
- §279 携帯式の手持ち式及び手動誘導式機械により伝達される振動の宣言
- §280 2.2.2. 携帯式の固定工具その他の衝撃機械
- §281 木材及び類似の材料の加工用機械
- §282 農薬散布用機械
- §283 環境の農薬への意図しないばく露の防止
- §284 2.4.3. 制御と監視
- §285 充填及び排出 充填
- §286 農薬の散布 散布量
- §287 2.4.5.4. 中断中の損失
- §288 保守 清掃
- §289 ノズル、ストレーナー及びフィルター並びに使用中の農薬の表示
- §290 1.7.4. 取扱説明書
- §291 機械の移動性による危険源に関する補足要件
- §292 「移動性による危険源」の定義
- §293 「運転者」の定義
- §294 3.2.1. 運転姿勢
- §295 座席拘束装置
- §296 運転者以外の者のための位置
- §297 制御装置の無許可使用
- §298 遠隔制御
- §299 制御装置の配置
- §300 ペダル
- §301 中立位置への復帰
- §302 操舵
- §303 後退警報信号
- §304 搭乗運転者による走行の動きの制御
- §305 通常のクリアランス区域を超える装置
- §306 意図しない走行
- §307 減速、停止及び静止保持
- §308 道路走行に関する規則
- §309 遠隔制御による停止及び潜在的に危険な運転の制御
- §310 走行機能の停止
- §311 3.3.4. 歩行者操作機械の移動
- §312 操舵への動力供給の故障
- §313 3.4.1. 制御不能な動き
- §314 エンジン室へのアクセス
- §315 3.4.3. 横転および転倒
- §316 3.4.4. 落下物
- §317 アクセスのためのステップ及び手すり
- §318 3.4.6. 牽引装置
- §319 取り外し可能な機械式伝動装置。
- §320 3.5.1. 電池
- §321 消火器及び消火システム
- §322 有害物質へのばく露によるリスクに対する散布機の操作者の保護
- §323 3.6.1. 標識、信号、警告
- §324 移動式機械の表示
- §325 移動式機械により伝達される振動の宣言
- §326 多用途に関する取扱説明書
- §327 パート4の適用範囲
- §328 吊上げ作業
- §329 誘導荷重
- §330 使用係数
- §331 試験係数
- §332 静的試験
- §333 動的試験
- §334 1.2. 『キャリア
- §335 4.1.2.1. 安定性の欠如によるリスク
- §336 レール軌道及びガイドレール
- §337 4.1.2.3. 機械的強度
- §338 機械的強度――静的試験係数
- §339 機械的強度――動的試験係数
- §340 4.1.2.4. 滑車、ドラム、車輪、ロープ、チェーン
- §341 4.1.2.5. 吊り上げ用付属品およびその構成部品
- §342 4.1.2.6. 動作の制御
- §343 衝突のリスクの防止
- §344 4.1.2.8. 固定踊り場にサービスを提供する機械
- §345 4.1.2.8.1. 搬送装置の移動
- §346 4.1.2.8.2. キャリアへのアクセス
- §347 動いているキャリアとの接触
- §348 キャリアからの荷の落下
- §349 乗降場における安全
- §350 目的適合性の確認
- §351 静的試験及び動的試験
- §352 使用場所における目的適合性の確認
- §353 機械及び荷の動きの制御
- §354 過負荷及び転倒の防止
- §355 産業用リフトトラックにおける荷重制御
- §356 ガイドロープ
- §357 チェーン、ロープ及びウェビングの情報及び表示
- §358 吊り具の表示
- §359 吊上げ機械の表示
- §360 吊り具の取扱説明書
- §361 吊上げ機械の取扱説明書
- §362 地下作業を意図した機械に関する補足要件
- §363 動力式天井支保
- §364 1.2.2. 制御装置
- §365 走行の動きの制御
- §366 地下作業用機械における火災のリスク
- §367 5.6. 排気ガス排出量
- §368 パート6の適用範囲
- §369 4.1.2.3. 機械的強度
- §370 4.2.2. 積載制御
- §371 1.2.2. 制御装置
- §372 キャリアの動き
- §373 キャリアの傾き
- §374 作業位置としてのキャリアの使用
- §375 キャリアの扉
- §376 保護屋根
- §377 固定された乗降場に停止する人の吊上げ用機械
- §378 キャリアの内部又は上の人へのリスク
- §379 6.4.2. 着陸時の操作
- §380 4.1.2.8.2. キャリアへのアクセス
- §381 キャリア内の表示
附属書Ii 宣言書の解説
附属書Iii Ceマーキングの解説
附属書Iv 第12条(3)及び(4)に規定する手続のいずれかを適用しなければならない機械の区分の解説
附属書V 第2条(C)に規定する安全部品の例示的な一覧の解説
附属書Vi 半完成機械の組み立て手順の解説
附属書Vii A. 機械の技術ファイルの解説
附属書Viii 機械の製造に関する内部検査を伴う適合性評価の解説
附属書Ix Ec型式審査の解説
附属書X 完全品質保証の解説
- §401 完全品質保証
- §402 完全品質保証システムの評価の申請
- §403 完全品質保証システムの目的及び内容
- §404 完全品質保証システムの評価
- §405 完全品質保証システムの実施及び変更
- §406 完全品質保証システムの監督
- §407 完全品質保証システムに関する文書、決定及び報告書の保管