欧州委員会ガイダンス 第2.3版(2024年4月) / 附属書I 機械の設計及び製造に関する必須安全衛生要件の解説
§161 技術水準
§161 — The state of the art
欧州委員会が公表する公式ガイダンス第2.3版(2024年4月)の参考訳です。ガイドは法的拘束力を持たず、疑義がある場合は英語版が基準となります。色付きの枠は指令本文の引用、それ以外が欧州委員会の解説です。
一般原則(続き)
GENERAL PRINCIPLES (continued)...
本附属書に定める必須安全衛生要件は義務的なものである。ただし、最新技術を考慮すると、それが定める目的を満たすことができない場合がある。その場合、機械は、可能な限り、当該目的に近づけることを目的として設計及び製造されなければならない。
3. The essential health and safety requirements laid down in this Annex are mandatory; However, taking into account the state of the art, it may not be possible to meet the objectives set by them. In that event, the machinery must, as far as possible, be designed and constructed with the purpose of approaching these objectives.
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一般原則3は、必須安全衛生要件(EHSRs)の適用方法を正しく理解するために極めて重要である。同原則は、まず、EHSRsは所定のモデルの機械に適用される場合には法的拘束力を有することを想起させる。これは、機械の製造者の義務を定める第5条(a)の文言から明らかである。この点で、附属書IのEHSRsと、その適用が任意である整合規格の仕様とを区別することが重要である――§110:第7条(2)に関する解説を参照。
General Principle 3 is critical for a correct understanding of how to apply the essential health and safety requirements (EHSRs). It first recalls that the EHSRs, when they are applicable to a given model of machinery, are legally binding. This is clear from the terms of Article 5 (a) setting out the obligations of machinery manufacturers. In this respect, it is important to distinguish the EHSRs of Annex I from the specifications of harmonised standards, the application of which is voluntary – see §110: comments on Article 7 (2).
附属書Iに定めるEHSRsは通常、無条件の形で表現されている。一般原則3の第2文は、現在の技術水準を考慮すると、一定のEHSRsを完全に満たすことが常に可能であるとは限らないことを認めている。その場合、機械の製造者は、EHSRsに定める目標を可能な限り最大限に達成するよう努めなければならない。
The EHSRs set out in Annex I are usually expressed without qualification. The second sentence of General Principle 3 recognises that it may not always be possible to satisfy certain EHSRs fully, given the current state of the art. In such cases, the machinery manufacturer must strive to fulfil the objectives set out in the EHSRs to the greatest extent possible.
「技術水準」の概念は、機械指令においてそれ自体として定義されていない。しかしながら、前文第14項(§16の解説を参照)から、「技術水準」の概念が技術的側面と経済的側面の双方を含むことは明らかである。技術水準に対応するためには、EHSRsを満たすために採用される技術的解決策は、関係する機械のカテゴリーの総コスト及びリスク低減が対処を求められる危害の重大性を考慮して合理的な費用で、その時点で利用可能な最も効果的な技術的手段を用いなければならない。例えば、適合のための費用は、軽微で完全に回復可能な傷害のリスクについてはより大きな意味を持つが、死亡事故のリスクを低減するためには、既に存在する適切な技術的解決策が適用されない場合、費用の「障壁」は極めて高いものとなる。
The notion of "the state of the art" is not defined as such in the Machinery Directive. However, it is clear from Recital 14 (see §16: comments) that the notion of ‘the state of the art’ includes both a technical and an economic aspect. In order to correspond to the state of the art, the technical solutions adopted to fulfil the EHSRs must employ the most effective technical means that are available at the time for a cost which is reasonable taking account of the total cost of the category of machinery concerned and the seriousness of the harm the risk reduction is required to address. For example the cost of compliance will be more relevant for the risk of minor fully recoverable injuries, but to reduce the risk of a fatal injury the cost “barrier” will be extremely high, when an adequate technical solution that already exists is not applied, for risks leading to a fatal injury.
機械の製造者に、まだ研究段階にある解決策、又は市場で一般に入手できない技術的手段を使用することを期待することはできない。他方、製造者は技術の進歩を考慮し、関係する機械に適した最も効果的な技術的解決策が合理的な費用で利用可能となったときには、それを採用しなければならない。
Manufacturers of machinery cannot be expected to use solutions that are still at the research stage or technical means that are not generally available on the market. On the other hand, they must take account of technical progress and adopt the most effective technical solutions that are appropriate to the machinery concerned when they become available for a reasonable cost.
したがって、「技術水準」は動的な概念である。技術水準は、より効果的な技術的手段が利用可能になったとき、又はその相対的な費用が低下したときに進化する。したがって、ある時点で指令のEHSRsを満たすとみなされる技術的解決策も、技術水準が進化した場合には、後の時点では不十分とみなされることがある。
"The state of the art" is thus a dynamic concept: the state of the art evolves when more effective technical means become available or when their relative cost diminishes. Thus a technical solution that is considered to satisfy the EHSRs of the Directive at a given time may be considered inadequate at a later time, if the state of the art has evolved.
機械の製造者は、機械が製造される時点の技術水準のみを考慮することができる。技術水準の進化によりEHSRsに定める目標により近づくことが可能になった場合には、同じ設計に従って一連の機械を生産する製造者は、(再設計及び生産工程の対応する変更に必要な時間を考慮しつつ)それに応じて設計を改良しなければならない。
A machinery manufacturer can only take account of the state of the art at the time the machinery is constructed. If an evolution of the state of the art makes it possible to approach the objectives set out in the EHSRs more closely, a manufacturer producing a series of machines according to the same design must upgrade his design accordingly (while taking account of the time necessary for the redesign and the corresponding changes in the production process).