Directive 2006/42/EC
附属書II 宣言書
Annex II — Declarations
欧州委員会「機械指令適用ガイド」の該当解説(5節)
1. 内容
1. CONTENT
A. 機械のEC適合宣言
A. EC DECLARATION OF CONFORMITY OF THE MACHINERY
この宣言書及びその翻訳は、取扱説明書と同じ条件(附属書I、1.7.4.1項(a)及び(b)参照)で作成しなければならず、タイプ打ち、又は活字体の大文字による手書きでなければならない。
This declaration and translations thereof must be drawn up under the same conditions as the instructions (see Annex I, section 1.7.4.1(a) and (b)), and must be typewritten or else handwritten in capital letters.
この宣言書は、上市された状態の機械のみに関するものであり、最終使用者がその後に追加した構成部品及び/又は行った作業を除外する。
This declaration relates exclusively to the machinery in the state in which it was placed on the market, and excludes components which are added and/or operations carried out subsequently by the final user.
EC適合宣言には、次の事項を記載しなければならない。
The EC declaration of conformity must contain the following particulars:
1.business name and full address of the manufacturer and, where appropriate, his authorised representative;
2.技術ファイルを編纂する権限を与えられた者の名称及び住所(当該者は共同体内に設立されていなければならない。)
2.name and address of the person authorised to compile the technical file, who must be established in the Community;
3.一般名称、機能、モデル、型式、シリアル番号及び商品名を含む、機械の説明及び識別
3.description and identification of the machinery, including generic denomination, function, model, type, serial number and commercial name;
4.機械が本指令のすべての関連規定を満たしていることを明示的に宣言する文、及び適切な場合には、機械が適合する他の指令及び/又は関連規定への適合を宣言する同様の文。これらの参照は、欧州連合官報に公表された文書のものでなければならない。
4.a sentence expressly declaring that the machinery fulfils all the relevant provisions of this Directive and where appropriate, a similar sentence declaring the conformity with other Directives and/or relevant provisions with which the machinery complies. These references must be those of the texts published in the Official Journal of the European Union;
5.where appropriate, the name, address and identification number of the notified body which carried out the EC type-examination referred to in Annex IX and the number of the EC type-examination certificate;
6.適切な場合には、附属書Xに規定する完全品質保証システムを承認したノーティファイドボディの名称、住所及び識別番号
6.where appropriate, the name, address and identification number of the notified body which approved the full quality assurance system referred to in Annex X;
7.where appropriate, a reference to the harmonised standards used, as referred to in Article 7(2);
8.適切な場合には、使用したその他の技術規格及び仕様の参照
8.where appropriate, the reference to other technical standards and specifications used;
9.宣言の場所及び日付
9.the place and date of the declaration;
10.製造者又はその認定代理人に代わって宣言書を作成する権限を与えられた者の身元及び署名
10.the identity and signature of the person empowered to draw up the declaration on behalf of the manufacturer or his authorised representative.
B. 半完成機械の組込宣言
B. DECLARATION OF INCORPORATION OF PARTLY COMPLETED MACHINERY
この宣言書及びその翻訳は、取扱説明書と同じ条件(附属書I、1.7.4.1項(a)及び(b)参照)で作成しなければならず、タイプ打ち、又は活字体の大文字による手書きでなければならない。
This declaration and translations thereof must be drawn up under the same conditions as the instructions (see Annex 1, section 1.7.4.1(a) and (b)), and must be typewritten or else handwritten in capital letters.
組込宣言には、次の事項を記載しなければならない。
The declaration of incorporation must contain the following particulars:
1.半完成機械の製造者及び適切な場合にはその認定代理人の商号及び完全な住所
1.business name and full address of the manufacturer of the partly completed machinery and, where appropriate, his authorised representative;
2.関連する技術文書を編纂する権限を与えられた者の名称及び住所(当該者は共同体内に設立されていなければならない。)
2.name and address of the person authorised to compile the relevant technical documentation, who must be established in the Community;
3.一般名称、機能、モデル、型式、シリアル番号及び商品名を含む、半完成機械の説明及び識別
3.description and identification of the partly completed machinery including generic denomination, function, model, type, serial number and commercial name;
4.本指令のどの必須要件が適用され満たされているか、及び関連する技術文書が附属書VIIパートBに従って編纂されていることを宣言する文、並びに適切な場合には、半完成機械の他の関連する指令への適合を宣言する文。これらの参照は、欧州連合官報に公表された文書のものでなければならない。
4.a sentence declaring which essential requirements of this Directive are applied and fulfilled and that the relevant technical documentation is compiled in accordance with part B of Annex VII, and, where appropriate, a sentence declaring the conformity of the partly completed machinery with other relevant Directives. These references must be those of the texts published in the Official Journal of the European Union;
5.国家当局からの合理的な要請に応じて、未完成機械に関する関連情報を送信することを約束する。これには送信方法も含まれ、未完成機械の製造者の知的財産権を侵害するものではない。
5.an undertaking to transmit, in response to a reasoned request by the national authorities, relevant information on the partly completed machinery. This shall include the method of transmission and shall be without prejudice to the intellectual property rights of the manufacturer of the partly completed machinery;
6.該当する場合には、半完成機械は、それが組み込まれる最終的な機械が本指令の規定に適合していると宣言されるまで使用開始してはならない旨の記述
6.a statement that the partly completed machinery must not be put into service until the final machinery into which it is to be incorporated has been declared in conformity with the provisions of this Directive, where appropriate;
7.宣言の場所及び日付
7.the place and date of the declaration;
8.製造者又はその認定代理人に代わって宣言書を作成する権限を与えられた者の身元及び署名
8.the identity and signature of the person empowered to draw up the declaration on behalf of the manufacturer or his authorised representative.
2. 保管
2. CUSTODY
機械の製造者又はその認定代理人は、機械の最後の製造日から少なくとも10年間、EC適合宣言の原本を保管しなければならない。
The manufacturer of machinery or his authorised representative shall keep the original EC declaration of conformity for a period of at least 10 years from the last date of manufacture of the machinery.
半完成機械の製造者又はその認定代理人は、半完成機械の最後の製造日から少なくとも10年間、組込宣言の原本を保管しなければならない。
The manufacturer of partly completed machinery or his authorised representative shall keep the original declaration of incorporation for a period of at least 10 years from the last date of manufacture of the partly completed machinery.