欧州委員会ガイダンス 第2.3版（2024年4月） ／ 第9条 潜在的に危険な機械に対処するための特別措置の解説
§118 類似のリスクをもたらす危険な機械に対処するための措置
§118 — Measures to deal with unsafe machinery presenting similar risks
欧州委員会が公表する公式ガイダンス第2.3版（2024年4月）の参考訳です。ガイドは法的拘束力を持たず、疑義がある場合は英語版が基準となります。色付きの枠は指令本文の引用、それ以外が欧州委員会の解説です。
潜在的に危険な機械に対処するための特別措置
Specific measures to deal with potentially hazardous machinery
1. 欧州委員会が、第10条に規定する手続に従い、整合規格が、それが対象とし附属書Iに定める必須安全衛生要件を完全には満たしていないと考える場合、欧州委員会は、本条第3項に従い、当該規格の欠陥によりリスクをもたらす技術的特性を有する機械の上市を禁止若しくは制限し、又は当該機械に特別な条件を課すことを加盟国に求める措置を講じることができる。
1. When, in accordance with the procedure referred to in Article 10, the Commission considers that a harmonised standard does not entirely satisfy the essential health and safety requirements which it covers and which are set out in Annex I, the Commission may, in accordance with paragraph 3 of this Article, take measures requiring Member States to prohibit or restrict the placing on the market of machinery with technical characteristics presenting risks due to the shortcomings in the standard or to make such machinery subject to special conditions.
欧州委員会が、第11条に規定する手続に従い、加盟国が講じた措置が正当であると考える場合、欧州委員会は、本条第3項に従い、その技術的特性により同一のリスクをもたらす機械の上市を禁止若しくは制限し、又は当該機械に特別な条件を課すことを加盟国に求める措置を講じることができる。
When, in accordance with the procedure referred to in Article 11, the Commission considers that a measure taken by a Member State is justified, the Commission may, in accordance with paragraph 3 of this Article, take measures requiring Member States to prohibit or restrict the placing on the market of machinery presenting the same risk by virtue of its technical characteristics or to make such machinery subject to special conditions.
2. いずれの加盟国も、第1項に規定する措置の採択の必要性を検討するよう欧州委員会に要請することができる。
2. Any Member State may request the Commission to examine the need for the adoption of the measures referred to in paragraph 1.
3. 第1項に規定する場合、欧州委員会は、共同体レベルで人の健康及び安全の高い水準の保護を確保するため、講じようとする措置を示して、加盟国及びその他の利害関係者と協議しなければならない。
3. In the cases referred to in paragraph 1, the Commission shall consult the Member States and other interested parties, indicating the measures it intends to take in order to ensure, at Community level, a high level of protection of the health and safety of persons.
この協議の結果を十分に考慮して、欧州委員会は必要な措置を採択する。
Taking due account of the results of this consultation, it shall adopt the necessary measures.
本指令を補足することによりその非本質的要素を改正することを目的とするこれらの措置は、第22条(3)に規定する精査付き規制手続に従って採択されなければならない。……
Those measures, designed to amend non-essential elements of this Directive by supplementing it, shall be adopted in accordance with the regulatory procedure with scrutiny referred to in Article 22(3).
CEマーキングが付された危険な機械に対処するため適切な措置をとることを加盟国に求める第11条に定めるセーフガード条項は、特定のモデルの機械に適用される。第9条は、欧州委員会が、同じ技術的特性によりリスクをもたらすすべてのモデルの機械の上市を禁止又は制限する措置を採択することを可能にしている。この条文は指令2009/127/ECにより改正され、適用対象が人のみから「適切な場合には家畜及び財産並びに該当する場合には環境」へと拡大された。「該当する場合には環境」の意味は、この条文の
The safeguard clause set out in Article 11 requiring the Member States to take appropriate measures to deal with unsafe machinery bearing the CE marking, applies to particular models of machinery. Article 9 enables the Commission to adopt measures to prohibit or restrict the placing on the market all models of machinery presenting risks due to the same technical characteristics. This article was amended by Directive 2009/127/EC which expanded the application from just persons to add “where appropriate, of domestic animals and property and, where applicable, of the environment”. The meaning of “where applicable, of the environment” restricts the
精査付き規制手続に関し、条約第251条に規定する手続の対象となる多数の法令を理事会決定1999/468/ECに適合させる2009年6月18日の欧州議会及び理事会規則――精査付き規制手続への適合――第4部。OJ L 188, 18.7.2009, p.14.
Council of 18 June 2009 adapting a number of instruments subject to the procedure referred to in Article 251 of the Treaty to Council Decision 1999/468/EC with regard to the regulatory procedure with scrutiny (PRAC) - Adaptation to the regulatory procedure with scrutiny - Part Four. OJ L 188, 18.7.2009, p.14.
農薬散布用機械に関して指令2006/42/ECを改正する2009年10月21日の欧州議会及び理事会……。OJ L 310, 25.11.2009, p. 29.
the Council of 21 October 2009 amending Directive 2006/42/EC with regard to machinery for pesticide application. OJ L 310, 25.11.2009, p. 29.
適用を、環境への潜在的又は実際の影響については「農薬散布用機械」によるものに限定しており、この点についてその他の種類の機械に適用範囲を拡大するものではない。
application of this article to the potential or actual effect on the environment to that caused by “pesticides application machinery” and does not increase the scope in this respect to any other type of machinery.
当該措置は、次の状況において採択することができる。
Such measures can be adopted in the following circumstances:
第一の状況は、第10条に定める整合規格に異議を申し立てる手続に関連している。整合規格に対して正式異議が申し立てられた場合には、欧州委員会は、その仕様の一部が関連する必須安全衛生要件を満たしていないことを理由として、当該規格の適用により与えられる適合性の推定を撤回し又は制限する決定を採択することができる――§121：第10条に関する解説を参照。当該決定の後、人の健康及び安全を保護するため、欠陥のある規格に従って設計された機械が市場から撤去され、又は一定の制限に服することを確保する必要があるとみなされることがある。
The first circumstance is linked to the procedure set out in Article 10 for disputing a harmonised standard. When a formal objection is made against a harmonised standard, the Commission may adopt a decision withdrawing or restricting the presumption of conformity conferred by application of the standard on the grounds that certain of its specifications fail to satisfy the relevant essential health and safety requirements – see §121: comments on Article 10. Following such a decision, it may be considered necessary, in order to protect the health and safety of persons, to ensure that machinery designed according to the defective standard is withdrawn from the market or subject to certain restrictions.
第二の状況は、第11条に定めるセーフガード条項手続に関連している。特定のモデルの危険な機械の上市を禁止又は制限するために加盟国がとった措置の通知を受けて、欧州委員会は、当該措置が正当であると考えるか否かを述べる決定を採択する――§123：第11条(3)に関する解説を参照。当該決定の後、欧州委員会は、人の健康及び安全を保護するため、元の国内措置の対象となったモデルと同じ欠陥を有するその他のあらゆる機械が市場から撤去され、又は一定の制限に服すること、すなわちセーフガード措置を開始した加盟国でとられた措置と同様の措置がとられることを確保するよう、すべての加盟国に適切な措置をとることを求める決定を採択することができる。
The second circumstance is linked to the safeguard clause procedure set out in Article 11. Following the notification of a measure taken by a Member State to prohibit or restrict the placing on the market of a particular model of unsafe machinery, the Commission adopts a decision stating whether or not it considers the measure to be justified – see §123: comments on Article 11 (3). Following such a decision, the Commission may adopt a Decision requiring all Member States to take the appropriate measures, in order to protect the health and safety of persons, to ensure that any other machinery having the same defect as the model subject to the original national measure should be withdrawn from the market or subject to certain restrictions i.e. similar to the action taken in the MS instigating the safeguard action.
加盟国の要請による場合
At the request of the Member State
第9条(2)は、加盟国に、その技術的特性により同じリスクをもたらす機械の上市を禁止若しくは制限する措置、又は当該機械を特別な条件に服させる措置の必要性を検討するよう欧州委員会に要請することにより、手続を開始する可能性を与えている。
Article 9 (2) gives the Member States the possibility to initiate the process by requesting the Commission to examine the need for measures to prohibit or restrict the placing on the market of machinery presenting the same risk by virtue of its technical characteristics or to make such machinery subject to special conditions.
当該措置をとる前に、欧州委員会は利害関係者と協議しなければならない。当該措置は単一の製造者のみに関するものではなく、所定のカテゴリーの機械のすべての製造者に影響を及ぼしうるため、EUレベルで機械の製造者を代表する団体と協議しなければならないことは明らかである。一般に、利害関係者との協議は機械作業部会の枠組みにおいて組織される――§148：第22条に関する解説を参照。その後、措置は、精査付き規制手続に従い機械委員会に諮問した後に採択される――§147：第22条(3)に関する解説を参照。
Before taking such measures, the Commission shall consult the interested parties. Since, the measures do not just concern a single manufacturer but may have consequences for all of the manufacturers of a given category of machinery, it is clear that organisations representing machinery manufacturers at EU level must be consulted. In general, the consultation of the interested parties is organised in the framework of the Machinery Working Group – see §148: comments on Article 22. The measure is then adopted after consultation of the Machinery Committee according to the Regulatory procedure with scrutiny – see §147: comments on Article 22 (3).
この制度は、例えば、携帯式手持ち刈払機用のフレイル式切断アタッチメントの上市を禁止するよう加盟国に求めるために使用された。
This system has been used, for example, to require Member States to prohibit the placing on the market of flail-type cutting attachments for portable hand-held brush cutters.
携帯式手持ち刈払機用のフレイル式切断アタッチメントの上市。OJ L 18, 21.1.2012, p. 5.
market of flail-type cutting attachments for portable hand-held brush cutters. OJ L 18, 21.1.2012, p. 5.