欧州委員会ガイダンス 第2.3版（2024年4月） ／ 第2条 定義の解説
§84 認定代理人を任命する可能性
§84 — The possibility to appoint an authorised representative
欧州委員会が公表する公式ガイダンス第2.3版（2024年4月）の参考訳です。ガイドは法的拘束力を持たず、疑義がある場合は英語版が基準となります。色付きの枠は指令本文の引用、それ以外が欧州委員会の解説です。
Article 2 (j) ‘authorised representative’ means any natural or legal person established in the
本指令に関連する義務及び手続の全部又は一部を製造者に代わって遂行するよう、製造者から書面による委任を受けたものをいう。
Community who has received a written mandate from the manufacturer to perform on his behalf all or part of the obligations and formalities connected with this Directive;
機械の上市及び使用開始並びに半完成機械の上市に関する義務は、製造者又はその認定代理人が負う。EU域内での認定代理人の指名は、EU域内に設立されているか域外に設立されているかを問わず、機械又は半完成機械の製造者が指令に基づく義務の遂行を容易にするために利用できる解決策である。認定代理人は、第5条に定める義務のうちどれが委ねられるかを明示的に特定した製造者からの書面による委任を有していなければならない。したがって、認定代理人は商業代理人又は流通業者とは異なる。
The obligations relating to the placing on the market and putting into service of machinery and the placing on the market of partly completed machinery fall on the manufacturer or his authorised representative. The nomination of an authorised representative in the EU is a solution available to manufacturers of machinery or partly completed machinery, whether established within or outside the EU, in order to facilitate the accomplishment of their obligations under the Directive. The authorised representative must have a written mandate from the manufacturer that specifies explicitly which of the obligations set out in Article 5 are entrusted to him. The authorised representative is thus different from a commercial agent or distributor.
認定代理人は、法人又は自然人、すなわち個人、又は会社若しくは団体のような法主体でありうる。認定代理人はEU域内に設立されていなければならず、言い換えれば、加盟国のいずれかの領域内に住所を有していなければならない。
An authorised representative can be a legal or natural person, that is to say, an individual or a legal entity such as a company or association. He must be established in the EU, in other words, he must have an address in the territory of one of the Member States.
製造者は、認定代理人に付与されたすべての義務を遂行するために必要な手段が認定代理人に与えられることを確保しなければならない。これは、認定代理人が機械の適合性評価を実施する任務を与えられる場合に特に重要である――§105：第5条(3)に関する解説を参照。
The manufacturer must ensure that his authorised representative is given the means necessary to accomplish all of the obligations that are conferred on him. This is particularly important if the authorised representative is given the task of carrying out the conformity assessment of the machinery – see §105: comments on Article 5 (3).
EU域外に設立された製造者にとって、認定代理人を指名することは義務ではない。当該製造者はすべての義務を直接遂行することができる。しかしながら、当該製造者は、認定代理人を任命するか否かにかかわらず、技術ファイル又は関連する技術文書を編纂する権限を有するEU域内に設立された者の名称及び住所を、EC適合宣言又は組込宣言に常に記載しなければならない――§383：附属書II 1 A(2)に関する解説、及び§385：附属書II 1 B(2)に関する解説を参照。この義務は、製造者からこの者に提供された技術情報を取りまとめ、技術ファイルの関連部分の閲覧を要請した市場監視当局との連絡を行いその提供を容易にすることに限られる。この者は、技術ファイルの内容について技術的責任を負わず、その他の適合に関する義務も負わない。したがって、この者は認定代理人と混同されるべきではない。
It is not an obligation for a manufacturer established outside the EU to nominate an authorised representative: such a manufacturer can accomplish all of his obligations directly. However, whether or not such a manufacturer appoints an authorised representative, he must always indicate in the EC Declaration of Conformity or the Declaration of Incorporation the name and address of the person established in the EU who is authorised to compile the technical file or the relevant technical documentation – see §383: comments on Annex II 1 A (2), and §385: comments on Annex II 1 B (2). This duty is limited to putting together the technical information as supplied to this person by the manufacturer and to liaise and facilitate the supply of it to the Market Surveillance Authority who has requested to see the relevant parts of the technical file. They have no technical responsibility for the content of the technical file or have other compliance duties. Thus this person is not to be confused with an authorised representative.
また、製造者が第5条に定める義務のいずれかについて認定代理人を指名した場合には、機械のEC適合宣言又は半完成機械の組込宣言には、製造者及びその認定代理人の双方の名称及び住所を含めなければならないことにも留意すべきである――§383：附属書II 1 A(1)に関する解説、§385：附属書II 1 B(1)に関する解説を参照。
It should also be noted that if the manufacturer has nominated an authorised representative for any of the obligations set out in Article 5, the EC Declaration of Conformity of the machinery or the Declaration of Incorporation of partly completed machinery must include the name and address of both the manufacturer and of his authorised representative – see §383: comments on Annex II 1 A (1), §385: comments on Annex II 1 B (1).