欧州委員会ガイダンス 第2.3版（2024年4月） ／ 第11条 セーフガード条項の解説
§124 整合規格の欠陥
§124 — Shortcomings in harmonised standards
欧州委員会が公表する公式ガイダンス第2.3版（2024年4月）の参考訳です。ガイドは法的拘束力を持たず、疑義がある場合は英語版が基準となります。色付きの枠は指令本文の引用、それ以外が欧州委員会の解説です。
4. Where the measures referred to in paragraph 1 are based on a shortcoming in the harmonised standards and if the Member State which instigated the measures maintains its position, the Commission or the Member State shall initiate the procedure referred to in Article 10....
第11条(4)は、第11条(1)及び(2)に従い通知された不適合が、製造者が適用した整合規格の欠陥に起因する場合に適用される。その場合、第11条(3)に定める手続に加えて、第10条に定める手続に従い、関係加盟国又は欧州委員会のいずれかにより正式異議が申し立てられなければならない――§119から§121：第10条に関する解説を参照。
Article 11 (4) is applicable when the non-conformity notified according to Article 11 (1) and (2) is due to a shortcoming in the harmonised standard applied by the manufacturer. In that case, in addition to the procedure set out in Article 11 (3), a formal objection must be lodged either by the Member State concerned or by the Commission, according to the procedure set out in Article 10 – see §119 to §121: comments on Article 10.