欧州委員会ガイダンス 第2.3版（2024年4月） ／ 前文の解説
§20 ニューアプローチ及び新しい法的枠組み
§20 — The New Approach and the New Legislative Framework
欧州委員会が公表する公式ガイダンス第2.3版（2024年4月）の参考訳です。ガイドは法的拘束力を持たず、疑義がある場合は英語版が基準となります。色付きの枠は指令本文の引用、それ以外が欧州委員会の解説です。
本指令は、一般に適用される必須安全衛生要件のみを定め、特定の区分の機械についての多数のより具体的な要件でこれを補完している。製造者がこれらの必須要件への適合を証明するのを助け、必須要件への適合の検査を可能にするため、機械の設計及び製造から生じるリスクの防止に関して共同体レベルで調和された規格を有することが望ましい。これらの規格は私法上の団体が作成するものであり、拘束力のない地位を保持すべきである。
(18) This Directive defines only the essential health and safety requirements of general application, supplemented by a number of more specific requirements for certain categories of machinery. In order to help manufacturers to prove conformity to these essential requirements, and to allow inspection of conformity to the essential requirements, it is desirable to have standards that are harmonised at Community level for the prevention of risks arising out of the design and construction of machinery. These standards are drawn up by private-law bodies and should retain their non-binding status.
前文第18項は、機械指令が「技術的調和及び規格に関するニューアプローチ」として知られる規制手法に依拠していることを想起させる。法令自体は、EU市場で上市される製品が満たさなければならない義務的な必須安全衛生要件及びその適合性を評価するための手続を定めている――§103：第5条(1)(a)に関する解説、及び§163：附属書I一般原則4に関する解説を参照。
Recital 18 recalls that the Machinery Directive relies on the regulatory method known as the “New Approach to technical harmonization and standards”. The legislation itself sets out the mandatory essential health and safety requirements that products placed on the EU market must fulfil and the procedures for assessing their conformity – see §103: comments on Articles 5 (1) (a), and §163: comments on General Principle 4 of Annex I.
これらの必須安全衛生要件を満たすための詳細な技術的解決策は、欧州整合規格に示されている。整合規格の適用は引き続き任意であるが、それが対象とする必須安全衛生要件への適合性の推定を与える――§87：第2条(l)に関する解説、及び§110：第7条(2)に関する解説を参照。
Detailed technical solutions for meeting these essential health and safety requirements are given in European harmonised standards. Application of harmonised standards remains voluntary, but confers a presumption of conformity with the essential health and safety requirements they cover – see §87: comments on Articles 2 (l), and §110: comments on Article 7 (2).
「ニューアプローチ」は、規則(EC) No 765/2008及び決定768/2008/ECのような一連の法令を通じて、「新しい法的枠組み」によって改善され更新された。
The "New Approach" has been improved and updated by the "New Legislative Framework", through a set of legislative acts such as Regulation (EC) No 765/2008 and Decision 768/2008/EC.
EU製品規則の実施に関するガイド」 http://ec.europa.eu/DocsRoom/documents/12661.
Guide' on the implementation of EU product rules" http://ec.europa.eu/DocsRoom/documents/12661.