欧州委員会ガイダンス 第2.3版（2024年4月） ／ 附属書Ii 宣言書の解説
§384 半完成機械の組込宣言
§384 — The Declaration of Incorporation of partly completed machinery
欧州委員会が公表する公式ガイダンス第2.3版（2024年4月）の参考訳です。ガイドは法的拘束力を持たず、疑義がある場合は英語版が基準となります。色付きの枠は指令本文の引用、それ以外が欧州委員会の解説です。
ANNEX II
1. 内容（続き）……B. 半完成機械の組込宣言
1. CONTENT (continued)... B. DECLARATION OF INCORPORATION OF PARTLY COMPLETED MACHINERY
この宣言書及びその翻訳は、取扱説明書と同じ条件（附属書I、1.7.4.1項(a)及び(b)参照）で作成しなければならず、タイプ打ち、又は活字体の大文字による手書きでなければならない。
This declaration and translations thereof must be drawn up under the same conditions as the instructions (see Annex 1, section 1.7.4.1(a) and (b)), and must be typewritten or else handwritten in capital letters....
附属書II 1 Bは、半完成機械の製造者又はEU域内のその認定代理人が作成しなければならず、半完成機械が組み込まれる最終的な機械の製造者に届くまで半完成機械に添付されなければならない組込宣言に関するものである――§104：第5条(2)に関する解説、及び§131：第13条に関する解説を参照。その後、組込宣言は最終的な機械の技術ファイルの一部を構成する――§392：附属書VII A 1(a)に関する解説を参照。
Annex II 1 B concerns the Declaration of Incorporation that must be drawn up by the manufacturer of partly completed machinery or his authorised representative in the EU and that must accompany the partly completed machinery until it reaches the manufacturer of the final machinery into which it is to be incorporated - see §104: comments on Article 5 (2), and §131: comments on Article 13. The Declaration of Incorporation shall then form part of the Technical file for the final machinery – see §392: comments on Annex VII A 1 (a).
組込宣言は、半完成機械の製造者又はその認定代理人による法的な表明であり、次の主な目的を有する。
The Declaration of Incorporation is a legal statement by the manufacturer of the partly completed machinery or his authorised representative with the following main purposes:
機械指令附属書Iの適用されるEHSRsのうちどれが適用され満たされたかを最終的な機械の製造者に知らせること
to inform the manufacturer of the final machinery which of the applicable EHSRs of Annex I to the Machinery have been applied and fulfilled;
適切な場合には、その他の適用されるEU法令の規定の対象でもある半完成機械についての適合宣言に言及すること
where appropriate, to refer to a declaration of conformity for the partly completed machinery which is also covered by the provisions of other applicable EU legislation;
国家当局からの理由を付した要請に応じて、半完成機械に関する関連情報を送付することを約束すること
to undertake to transmit, in response to a reasoned request by the national authorities, relevant information on the partly completed machinery;
半完成機械が組み込まれる最終的な機械が機械指令の関連規定に適合すると宣言されるまで、半完成機械を使用開始してはならないことを示すこと
to indicate that the partly completed machinery must not be put into service until the final machinery into which it is to be incorporated has been declared in conformity with the relevant provisions of the Machinery Directive.
半完成機械の組込宣言と組立説明書は、同じ形式である必要はなく、物理的又はデジタルの不可分の文書を構成する必要もない。組立説明書がデジタル形式で提供される場合であっても組込宣言は紙形式で提供することができ（§390を参照）、その逆も同様である。当該組立説明書には、組込宣言自体、又は組込宣言にアクセスできるインターネットアドレス若しくは機械可読コードを含めることができる。
The Declaration of Incorporation and assembly instructions for partly completed machinery do not have to have the same format and do not have to form an inseparate physical or digital document. The Declaration of Incorporation may be provided in paper format even when the assembly instructions are provided in digital format (see §390) and vice versa. Such assembly instructions may contain the Declaration of Incorporation itself, or the internet address or machine readable code, where the Declaration of Incorporation can be accessed.
組込宣言がデジタル形式で提供される場合には、新機械規則第11条(8)の規定により適合を確保することができる。
When the Declaration of Incorporation is provided in digital format, the provisions of Article 11(8) of the new Machinery Regulation can ensure compliance.
同規則は、製造者がデジタル形式で組込宣言を提供する場合の特定の義務を定めているため、同規則第11条(8)への適合は適切である。
Compliance with Article 11(8) of that Regulation is appropriate given that the Regulation sets out specific obligations on the manufacturers when they provide Declaration of Incorporation in digital format.