機械・圧力機器
機械の安全要求事項と圧力機器
機械規則 MR
機械指令2006/42/ECに代わる新規則。サイバーセキュリティ、AIを使った安全機能、自律移動機械の要件を追加。2027年1月20日から適用。
和訳 100% Directive2006/42/EC機械指令 MD
現行の機械指令。2027年1月20日に機械規則へ置き換わる。移行期間中の設計・認証の基準。
和訳 100% Directive2014/68/EU圧力機器指令 PED
最高許容圧力が0.5barを超える容器・配管・安全装置などの指令。圧力と容積からカテゴリI〜IVに分類し、評価手続を決める。
和訳 100% Directive2014/33/EU昇降機指令 LD
建物に恒久設置されるエレベーターと、その安全部品の指令。「設置者」が製造業者に相当する義務を負うのが特徴。
和訳 100%サイバー・AI・データ
デジタル製品のセキュリティ、AI、データの取扱い
サイバーレジリエンス法 CRA
ネットワークにつながるハードウェア・ソフトウェア製品に、設計段階からのセキュリティ対策と脆弱性対応を義務付ける規則。CEマーキングの要件になる。
和訳 100% Regulation(EU) 2024/1689AI規則 AIA
AIシステムをリスクに応じて規制する世界初の包括的なAI法。産業機械の安全機能に使うAIは高リスクAIシステムとして扱われる。
和訳 100% Regulation(EU) 2026/1744AIデジタルオムニバス規則 AIオムニバス
AI規則(2024/1689)を実施面から簡素化する改正規則。高リスクAIシステムの適用日を延期し、機械をAI規則の分野別アプローチ(附属書I Section B)に移した。
和訳 100% Regulation(EU) 2023/2854データ法 Data Act
コネクテッド製品が生み出すデータへのアクセスを利用者に保障する規則。2026年9月12日以降に上市する製品は、設計段階でのデータアクセス確保が必要。
和訳 100% Directive(EU) 2022/2555NIS2指令 NIS2
重要インフラや製造業などの事業者にサイバーセキュリティ対策とインシデント報告を義務付ける指令。製造業の一部も対象。
和訳 100%電気・無線・防爆
電気安全、電磁両立性、無線、防爆機器
低電圧指令 LVD
交流50〜1000V、直流75〜1500Vで使う電気機器の安全を定める指令。第三者認証は不要で、内部生産管理で適合を宣言する。
和訳 100% Directive2014/30/EUEMC指令 EMC
電気・電子機器が電磁妨害を出しすぎず、外部の妨害にも耐えることを求める指令。
和訳 100% Directive2014/53/EU無線機器指令 RED
電波を送受信するすべての機器を対象とする指令。安全・EMC・電波の有効利用に加え、委任規則によるサイバーセキュリティ要件も。
和訳 100% Directive2014/34/EUATEX指令(防爆) ATEX
爆発の危険がある場所で使う機器・保護システムの指令。機器カテゴリに応じてノーティファイドボディの関与が必要。
和訳 100%環境・資源循環
有害物質、廃電気電子機器、電池、エコデザイン、包装
RoHS指令 RoHS
電気電子機器への鉛、水銀、カドミウム、六価クロム、特定臭素系難燃剤、4種のフタル酸エステルの使用を制限する指令。
和訳 100% Directive2012/19/EUWEEE指令 WEEE
廃電気電子機器の回収とリサイクルを定める指令。生産者には加盟国ごとの登録、費用負担、ゴミ箱マークの表示が求められる。
和訳 100% Regulation(EU) 2023/1542バッテリー規則 BR
電池の設計から回収・リサイクルまでのライフサイクル全体を規制する規則。2027年2月からは携帯型電池の取り外し・交換可能性も義務化。
和訳 100% Regulation(EU) 2024/1781エコデザイン規則 ESPR
ほぼすべての物理的製品を対象に、耐久性・修理性・再生材含有などの要件を製品群ごとに定める枠組み規則。デジタル製品パスポートも導入。
和訳 100% Regulation(EU) 2025/40包装・包装廃棄物規則 PPWR
包装指令94/62/ECを置き換える規則。2026年8月12日から適用。製品を包装して出荷する製造業者にも義務がある。
和訳 100%製品安全・市場監視・責任
製品安全の一般原則、市場監視、NLF、製造物責任、建設製品
一般製品安全規則 GPSR
消費者向け製品全般の安全を定める規則。整合法令の対象外の側面にも適用され、EU域内の責任者の設置やオンライン販売の義務を強化。
和訳 100% Regulation(EU) 2019/1020市場監視規則 MSR
CEマーキング対象製品の市場監視の共通ルール。域外メーカーにEU域内の責任者の設置を求める第4条が重要。
和訳 100% Decision768/2008/EC新しい法的枠組み(NLF)決定 NLF
CEマーキング関連法令の「設計図」となる決定。経済事業者の義務と適合性評価モジュールの原型が定められている。
和訳 100% Directive(EU) 2024/2853製造物責任指令 PLD
1985年の製造物責任指令を全面改正。ソフトウェア、デジタル製造ファイル、サイバーセキュリティの欠陥も無過失責任の対象に。
和訳 100%
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