欧州委員会ガイダンス 第2.3版(2024年4月) / 第2条 定義の解説
§81 製造者とみなされうるその他の者
§81 — Other persons who may be considered as manufacturers
欧州委員会が公表する公式ガイダンス第2.3版(2024年4月)の参考訳です。ガイドは法的拘束力を持たず、疑義がある場合は英語版が基準となります。色付きの枠は指令本文の引用、それ以外が欧州委員会の解説です。
「製造者」の定義の第2文に定める規定は、EUに輸入される一定の機械について生じる状況に対処することを意図している。EU域外に設立された機械の製造者がEUにおいて自らの製品を上市する決定をする場合、その製造者は機械指令に基づく義務を自ら履行するか、又はその代わりにこれらの義務の全部又は一部を遂行するよう認定代理人に委任することができる――§84及び§85:第2条(j)に関する解説を参照。この場合、EU域外からCEマーキングが付された当該機械を購入する者は、「製造者の」義務を引き受けない。他方、CEマーキングが付されていない機械をEUに輸入する決定は、輸入業者、流通業者又は使用者が行うことがある。場合によっては、機械は輸出会社のような仲介者に発注されることがある。その他の場合には、EU域外で機械を購入して自らEUに持ち込み、インターネットを通じて機械を発注し、又はEUにおける流通若しくは使用を目的として自由地域(オークション会場等)で機械を購入することがある。
The provision set out in the second sentence of the definition of ‘manufacturer’ is intended to deal with the situation that arises for certain machinery imported into the EU. If a machinery manufacturer established outside the EU takes the decision to place his products on the market in the EU, he is able to fulfil his obligations under the Machinery Directive himself or mandate an authorised representative to perform all or part of these obligations on his behalf – see §84 and §85: comments on Article 2 (j). In this case a person purchasing such CE marked machinery from outside the EU does not take on “the manufacturers” duties. On the other hand, the decision to import non-CE marked machinery into the EU may be taken by an importer, distributor or user. In some cases, the machinery may be ordered from an intermediary such as an export company. In other cases, a person may purchase the machinery outside the EU and bring it into the EU himself, order machinery via the Internet, or purchase machinery in a free zone (such as an auction site) with a view to its distribution or use in the EU.
EUにおいて当該機械を上市する者は、「元の製造者」が指令に基づく義務を履行し、品目にCEマーキングを付すよう手配することができる場合がある。しかしながら、そうでない場合には、EUにおいて機械を上市する者が自らこれらの義務を履行しなければならない。自らの使用のために機械をEUに輸入する者についても同様である。これらの場合、EU市場において機械若しくは半完成機械を上市し、又はEUにおいて機械を使用開始する者が製造者とみなされ、したがって第5条に定める製造者のすべての義務を履行しなければならない。
The person placing such machinery on the market in the EU may be able to arrange for the “original manufacturer” to fulfil the obligations according to the Directive, and have the item CE marked. However, if that is not the case, the person placing the machinery on the market in the EU must fulfil these obligations himself. The same goes for a person importing machinery into the EU for his own use. In these cases, the person placing the machinery or partly completed machinery on the EU market or putting machinery into service in the EU is considered as the manufacturer and must therefore fulfil all of the obligations of manufacturer set out in Article 5.
このことは、機械を上市する者が、これらの義務を満たす手段を有していなければならないことを意味する。これらの義務には、機械が関連する必須安全衛生要件を満たすことの確保、技術ファイルが利用可能であることの確保、取扱説明書の提供、適切な適合性評価手続の実施、機械のEC適合宣言の作成及び署名並びにCEマーキングの貼付が含まれる――§103から§105:第5条に関する解説を参照。
This entails that the person placing the machinery on the market must have the means to satisfy these obligations, which include ensuring that the machinery satisfies the relevant essential health and safety requirements, ensuring that the technical file is available, providing the instructions, carrying out the appropriate conformity assessment procedure, drawing up and signing the EC Declaration of Conformity of the machinery and affixing the CE-marking – see §103 to §105: comments on Article 5.
第2条(i)に示す定義の第2文に定める規定は、EU域内の製造者、又は機械をEU市場で上市する主導権をとるEU域外の製造者が、機械指令に基づく義務を回避するために援用することはできないことに留意すべきである。
It should be noted that the provision set out in the second sentence of the definition given in Article 2 (i) cannot be invoked by a manufacturer in the EU or by a manufacturer outside the EU who takes the initiative to place machinery on the EU market, in order to avoid their obligations under the Machinery Directive.
製造者の義務が、実際に機械を設計し製造した者以外の者/会社に帰属するもう一つの場合は、機械が流通業者の名称又は「ブランド」の下で販売及び供給される場合である。これは、店舗が所有する「ブランド」名の下で販売され、多数のチェーン店及び販売店で売られる電動工具及び電気製品によく見られる状況である。
Another case where the duties of a manufacturer rest with a person/company other than who actually designed and made the machine, is where it is marketed and supplied under the distributors name or “brand”. This is a common situation with power tools and appliances sold in a number of chain stores and outlets marketed under a “brand” name owned by the store.
下のフローチャートは、機械の製造者の義務を引き受けることがありうる各種の経済事業者を示している。
The flow chart below illustrates the various economic operators who can take on the duties of the manufacturer of machinery.