欧州委員会ガイダンス 第2.3版（2024年4月） ／ 附属書I 機械の設計及び製造に関する必須安全衛生要件の解説
§158 リスクアセスメント
§158 — Risk assessment
欧州委員会が公表する公式ガイダンス第2.3版（2024年4月）の参考訳です。ガイドは法的拘束力を持たず、疑義がある場合は英語版が基準となります。色付きの枠は指令本文の引用、それ以外が欧州委員会の解説です。
一般原則
GENERAL PRINCIPLES
機械の製造者又はその認定代理人は、機械に適用される安全衛生要件を決定するため、リスクアセスメントが実施されることを確保しなければならない。その上で、機械は、リスクアセスメントの結果を考慮して設計及び製造されなければならない。
1. The manufacturer of machinery or his authorised representative must ensure that a risk assessment is carried out in order to determine the health and safety requirements which apply to the machinery. The machinery must then be designed and constructed taking into account the results of the risk assessment.
上記のリスクアセスメント及びリスク低減の反復的なプロセスにより、製造者又はその認定代理人は、次のことを行わなければならない。
By the iterative process of risk assessment and risk reduction referred to above, the manufacturer or his authorised representative shall:
意図される使用及び合理的に予見可能な誤使用を含む、機械の制限を決定すること
— determine the limits of the machinery, which include the intended use and any reasonably foreseeable misuse thereof,
機械が発生させうる危険源及び関連する危険な状況を特定すること
— identify the hazards that can be generated by the machinery and the associated hazardous situations,
起こりうる傷害または健康被害の深刻度と発生確率を考慮して、リスクを推定する。
— estimate the risks, taking into account the severity of the possible injury or damage to health and the probability of its occurrence,
本指令の目的に従い、リスク低減が必要かどうかを判断する観点から、リスクを評価すること
— evaluate the risks, with a view to determining whether risk reduction is required, in accordance with the objective of this Directive,
セクション 1.1.2(b)で定められた優先順位に従って、保護措置を適用することにより、これらの危険を排除するか、またはこれらの危険に関連するリスクを軽減する。
— eliminate the hazards or reduce the risks associated with these hazards by application of protective measures, in the order of priority established in section 1.1.2 (b)....
一般原則2によれば、EHSRsは、関係する機械に対応する危険源が存在する場合にのみ適用される。機械の予見可能な寿命のすべての段階を考慮してこれらの危険源を特定するため、製造者又はその認定代理人は、一般原則1に記載する反復的なプロセスに従ってリスクアセスメントが実施されることを確保しなければならない。「危険源」及び「リスク」という用語については――§164：セクション1.1.1(a)に関する解説、及び§168：セクション1.1.1(e)に関する解説を参照。
According to General Principle 2, the EHSRs are only applicable when the corresponding hazard exists for the machinery in question. In order to identify these hazards, taking into account all phases of the foreseeable lifetime of the machinery, the manufacturer or his authorised representative must ensure that a risk assessment is carried out according to the iterative process described in General Principle 1. For the terms ‘hazard’ and ‘risk’ – see §164: comments on section 1.1.1 (a), and §168: comments on section 1.1.1 (e).
リスクアセスメントは、製造者自身、その認定代理人、又はその代わりに行動する他の者により実施することができる。リスクアセスメントが他の者により製造者の代わりに実施される場合でも、製造者は、機械の設計及び製造の間のリスクアセスメント及び必要な保護方策の実施について引き続き責任を負う――§78から§81：第2条(i)に関する解説、及び§83及び§84：第2条(j)に関する解説を参照。
The risk assessment may be carried out by the manufacturer himself, by his authorised representative or by another person acting on their behalf. If the risk assessment is carried out on behalf of the manufacturer by another person, the manufacturer remains responsible for the risk assessment and the implementation of the necessary protective measures during the design and construction of machinery – see §78 to §81: comments on Article 2 (i), and §83 and §84: comments on Article 2 (j).
一般原則1第1段落の第2文は、機械はその後、リスクアセスメントの結果を考慮して設計及び製造されなければならないと述べている。リスクアセスメントが反復的なプロセスとして記述されているのは、特定の危険源に対処するために想定される各リスク低減方策が、適切であり新たな危険源を生じさせないかどうかを確かめるため評価されなければならないからである。そうでない場合には、プロセスを改めて実施しなければならない。これは、リスクアセスメントのプロセスが機械の設計プロセスと並行して実施されなければならないことを意味する。
The second sentence of the first paragraph of General Principle 1 states that the machinery must then be designed and constructed taking into account the results of the risk assessment. Risk assessment is described as an iterative process because each risk reduction measure envisaged to deal with a particular hazard must be evaluated to see if it is adequate and does not generate new hazards. If this is not the case, the process must be carried out anew. This implies that the risk assessment process must be carried out in parallel with the design process of the machinery.
第2段落の最後のダッシュは、特定された危険源に対処するためのリスク低減方策には、安全統合の原則に従って優先順位が与えられなければならないことを強調している――§174：セクション1.1.2(b)に関する解説を参照。
The last indent of the second paragraph underlines that the risk reduction measures to deal with the identified hazards are to be given an order of priority, according to the principles of safety integration – see §174: comments on section 1.1.2 (b).
規格EN ISO 12100（A規格）は、機械のリスクアセスメントの一般原則を説明している。
Standard EN ISO 12100 (A-type standard) explains the general principles for risk assessment of machinery.