欧州委員会ガイダンス第2.3版（2024年4月）／第13条半完成機械の手続の解説

§131 半完成機械の手続

§131 — Procedure for partly completed machinery

欧州委員会が公表する公式ガイダンス第2.3版（2024年4月）の参考訳です。ガイドは法的拘束力を持たず、疑義がある場合は英語版が基準となります。色付きの枠は指令本文の引用、それ以外が欧州委員会の解説です。

Article 13

Procedure for partly completed machinery

1.　半完成機械の製造者又はその認定代理人は、それを上市する前に、次のことを確保しなければならない。

1. The manufacturer of partly completed machinery or his authorised representative shall, before placing it on the market, ensure that:

附属書VIIパートBに記載する関連する技術文書が作成されていること

(a) the relevant technical documentation described in Annex VII, part B is prepared;

附属書VIに記載する組立説明書が作成されていること

(b) assembly instructions described in Annex VI are prepared;

附属書IIパート1セクションBに記載する組込宣言が作成されていること

2.　組立説明書及び組込宣言は、半完成機械が最終的な機械に組み込まれるまで半完成機械に添付され、その後は当該機械の技術ファイルの一部を構成しなければならない。

2. The assembly instructions and the declaration of incorporation shall accompany the partly completed machinery until it is incorporated into the final machinery and shall then form part of the technical file for that machinery.

第13条(1)は、第1条(1)(g)に規定する半完成機械の上市のために従うべき手続を定めている――§384及び§385：附属書II 1 Bに関する解説、§390：附属書VIに関する解説、及び§394：附属書VII Bに関する解説を参照。

Article 13 (1) sets out the procedure to be followed for the placing on the market of partly completed machinery referred to in Article 1 (1) (g) – see §384 and §385: comments on Annex II 1 B, §390: comments on Annex VI, and §394: comments on Annex VII B.

第13条(2)は、半完成機械の製造者が作成した組立説明書及び組込宣言が、半完成機械が組み込まれる最終的な機械の製造者に提供されることを確保することを目的としている。これは、最終的な機械の製造者が組立説明書を適用し、それと組込宣言の双方を最終的な機械の技術ファイルに含めることができるようにするためである――§392：附属書VII A 1(a)第8ダッシュに関する解説を参照。

Article 13 (2) aims to ensure that the assembly instructions and the Declaration of Incorporation drawn up by the manufacturer of partly completed machinery are made available to the manufacturer of the final machinery into which the partly completed machinery is incorporated. This is so they can both apply the assembly instructions and include them and the Declaration of Incorporation in the technical file for the final machinery – see §392: comments on the eighth indent of Annex VII A 1 (a).

一般に、これは、組込宣言及び組立説明書の写しが半完成機械の各品目とともに提供されなければならないことを意味する。しかしながら、半完成機械の製造者が特定された最終的な機械の製造者に同一の製品のバッチを供給する場合には、当該バッチに属する製品の最初の納入とともに最終的な機械の製造者がこれらの文書を受領したことを確保し、組込宣言及び組立説明書が当該バッチに属する半完成機械のすべての品目に適用されることを明確にすることを条件として、半完成機械の製造者は各品目とともに組込宣言及び組立説明書を提供する必要はない。

In general, this implies that the Declaration of Incorporation and a copy of the assembly instructions must be supplied with each item of partly completed machinery. However, in cases where a manufacturer of partly completed machinery supplies a batch of identical products to an identified manufacturer of final machinery, it is not necessary for the manufacturer of the partly completed machinery to supply the Declaration of Incorporation and the assembly instructions with each item, provided he ensures that the manufacturer of the final machinery has received these documents with the first delivery of products belonging to the batch and makes it clear that the Declaration of Incorporation and the assembly instructions apply to all of the items of partly completed machinery belonging to the batch.

半完成機械（又はその一部）が機械指令に加えてその他のEU法令の対象となる場合には、関係するその他の指令又は規則への適合も宣言されなければならない。

Where the partly completed machinery (or part of it) is subject to other EU legislation in addition to the Machinery Directive, the conformity with the other Directives or Regulations concerned must also be declared.