欧州委員会ガイダンス 第2.3版(2024年4月) / 第2条 定義の解説

§35 基本的な定義

§35 — The basic definition

欧州委員会が公表する公式ガイダンス第2.3版(2024年4月)の参考訳です。ガイドは法的拘束力を持たず、疑義がある場合は英語版が基準となります。色付きの枠は指令本文の引用、それ以外が欧州委員会の解説です。

第2条(a)–第1インデント
Article 2 (a) – first indent
「機械」とは、次のものを意味する。
‘machinery’ means:
直接加えられる人力または動物力以外の駆動システムが取り付けられている、または取り付けられることを意図した、連結された部品または構成要素からなるアセンブリであって、少なくとも1つの部品が可動し、特定の用途のために結合されているもの。
an assembly, fitted with or intended to be fitted with a drive system other than directly applied human or animal effort, consisting of linked parts or components, at least one of which moves, and which are joined together for a specific application,...
「機械」の定義の第1ダッシュは、次の要素を含む。
The first indent of the definition of 'machinery' includes the following elements:
……連結された部品又は構成部品から成る……組立品……
... an assembly... consisting of linked parts or components...
部品又は構成部品が組立品として相互に連結されていない製品は、機械とはみなされない。
Products with parts or components that are not linked together in an assembly are not considered as machinery.
これは、保管又は輸送の目的で一定の部品を分解した状態で機械を供給することを妨げるものではない。この場合、機械は、個別の部品を組み立てる際の取付けの誤りを防止するよう設計及び製造されなければならない。これは、機械が訓練を受けていない非専門の使用者向けである場合に特に重要である。製造者はまた、適切な場合には、非専門の使用者に合理的に期待できる一般教育及び理解力の水準を考慮して、適切な組立説明書を提供しなければならない――§225:附属書Iセクション1.5.4に関する解説、§259:セクション1.7.4.1(d)に関する解説、及び§264:セクション1.7.4.2(i)に関する解説を参照。
This does not preclude the supply of machinery with certain parts disassembled for storage or transport purposes. In such cases, the machinery must be designed and constructed in order to prevent errors of fitting when the separate parts are assembled. This is particularly important if the machinery is intended for untrained non-professional users. The manufacturer must also provide adequate assembly instructions, taking account, where appropriate, of the level of general education and acumen that can reasonably be expected from non-professional users – see §225: comments on section 1.5.4, §259: comments on section 1.7.4.1 (d), and §264: comments on section 1.7.4.2 (i) of Annex I.
……そのうち少なくとも一つが動く……
... at least one of which moves...
可動部品を有しない製品は、機械とはみなされない。
Products without moving parts are not considered as machinery.
……駆動システムが取り付けられ、又は取り付けられることを意図した……
... fitted with or intended to be fitted with a drive system...
機械の可動部品は、熱、電気、空気圧、油圧又は機械的エネルギーのような一又は複数のエネルギー源を使用する駆動システムにより動力を与えられる。機械は、熱エネルギー又は電池から供給されるエネルギーのような独自のエネルギー源を使用するモーターを有することがある。機械は、電力又は圧縮空気の供給のような一又は複数の外部エネルギー源に接続されることがある。機械は、例えば、トラクターの動力取出装置により駆動される牽引式農業機械、又は試験対象の車両により駆動される自動車用試験台のように、他の機器から供給される機械的エネルギーを使用することがある。機械はまた、風力又は水力のような自然のエネルギー源により動力を与えられることもある。
The moving parts of machinery are powered by a drive system using one or more sources of energy such as thermal, electric, pneumatic, hydraulic or mechanical energy. The machinery may have a motor using its own source of energy such as thermal energy or energy provided by a battery. It may be connected to one or more external sources of energy such as a supply of electricity or compressed air. Machinery may use mechanical energy supplied by other equipment such as, for example, towed agricultural machinery that is driven by the power take-off of a tractor, or test beds for motor vehicles that are driven by the vehicles being tested; machinery may also be powered by natural sources of energy such as wind or water power.
通常、完成した機械の製造者は、駆動システムを取り付けた状態で機械を供給する。しかしながら、駆動システムを取り付けることを意図しているがそれなしで供給される機械も、機械とみなされうる。この規定は、例えば、機械の一部の使用者が保守を容易にするため自らの機械のモーターを統一した在庫で保有することを好むという事実を考慮したものである。
Usually the manufacturer of complete machinery supplies the machinery fitted with its drive system. However, machines intended to be fitted with a drive system but supplied without it may also be considered as machinery. This provision takes account, for example, of the fact that certain users of machinery prefer to have a homogeneous stock of motors for their machines in order to facilitate maintenance.
駆動システムなしで供給される機械については、
For machinery to be supplied without a drive system:
製造者のリスクアセスメントは、機械に取り付けられる駆動システムに関するものを含め、機械に関連するすべてのリスクを考慮しなければならない――§158:附属書I一般原則1に関する解説を参照。
the manufacturer's risk assessment must take into account all the risks associated with the machinery, including those relating to the drive system to be fitted to the machinery – see §158: comments on General Principle 1 of Annex I;
機械の製造者は、取り付けられる駆動システムの種類、出力及び接続手段のような必要なすべての仕様を取扱説明書に記載し、駆動システムの正確な取付説明を提供しなければならない――§264:附属書Iセクション1.7.4.2(i)に関する解説を参照。
the machinery manufacturer must set out in his instructions all the necessary specifications for the drive system to be fitted such as the type, power and means of connection, and provide precise fitting instructions for the drive system – see §264: comments on section 1.7.4.2 (i) of Annex I;
機械の適合性評価は、取り付けられる駆動システムの仕様及び取付説明を対象としなければならない。
the conformity assessment of the machinery must cover the specifications of the drive system to be fitted and the fitting instructions;
機械のCEマーキング及び機械に添付されるEC適合宣言は、取り付けられる駆動システムに関する仕様及び説明を対象としなければならない。
the CE-marking on the machinery and the EC Declaration of Conformity that accompanies the machinery must cover the specifications and instructions relating to the drive system to be fitted.
上記の条件が満たされない場合には、完全に仕様が定められた駆動システムのない機械は、半完成機械(PCM)とみなされなければならない――§46:第2条(g)に関する解説を参照。その場合、当該半完成機械と駆動システムの組合せが最終的な機械とみなされ、個別の適合性評価の対象とならなければならない――§38:第1条(a)第4ダッシュに関する解説を参照。
If the above conditions are not fulfilled, machinery without a fully specified drive system must be considered as partly completed machinery (PCM) – see §46: comments on Article 2 (g). In that case, the combination of such partly completed machinery and the drive system must be considered as the final machinery and must be subject to a specific conformity assessment – see §38: comments on the fourth indent of Article 1 (a).
……直接加えられる人力又は畜力以外の……
... other than directly applied human or animal effort...
機械指令の対象となる機械の可動部品は、直接加えられる人力又は畜力以外のエネルギー源により駆動されなければならない。例えば、手押し式芝刈り機、手回しドリル又は手押し台車のように、直接加えられる人力又は畜力により駆動され、人力が加えられなくなるとすぐに作動を停止する機械は、機械指令の対象とならない。吊上げ機械は、この一般原則の唯一の例外である――§40:第2条(a)第5ダッシュに関する解説を参照。
The moving parts of machinery subject to the Machinery Directive must be driven by a source of energy other than directly applied human or animal effort. Machinery driven by directly applied human or animal effort, such as, for example, hand-driven lawn mowers, hand drills or hand-pushed trolleys, which cease to operate as soon as the manual effort is no longer applied, are not subject to the Machinery Directive. Lifting machinery is the only exception to this general rule – see §40: comments on the fifth indent of Article 2 (a).
他方、機械指令は、人力が直接加えられるのではなく、例えばばね又は油圧若しくは空気圧のアキュムレータに蓄えられ、人力が加えられなくなった後も機械が機能することができる、人力により駆動される機械には適用される。
On the other hand, the Machinery Directive is applicable to machinery driven by manual effort which is not applied directly but stored, for example, in springs or in hydraulic or pneumatic accumulators, so that the machinery can function after the manual effort has ceased.
……特定の用途のために結合された……
... which are joined together for a specific application...
機械は、完成した機械及びその意図される使用に当てはまる特定の用途のために使用可能でなければならない。機械の典型的な特定の用途には、例えば、材料の加工、処理若しくは包装、又は材料、物体若しくは人の移動が含まれる。
Machinery must be useable for a specific application as applying to the complete machine and its intended use. Typical machinery specific applications include, for example, the processing, treatment, or packaging of materials, or the moving of materials, objects or persons.