適合性と認証

必須要件 essential requirements

製品が上市されるために満たさなければならない、安全性や性能に関する基本的な要件。法令の附属書に「目標」として定められます。

法令によっては「必須安全衛生要件」「必須の健康および安全要件」「必須安全要件」と訳しています。

NLF型の法令は、技術的な詳細を法令本文に書き込まず、達成すべき安全・性能の目標（必須要件）だけを定めます。具体的な達成方法は、整合規格などの技術仕様に委ねられます。

法令ごとの呼び方

必須要件は、対応するリスクが実際に存在する場合にだけ適用されます。そのため、どの要件が該当するかをリスクアセスメントで特定することが出発点になります。

各法令の定義規定から抜き出したものです。訳語は当サイトの法令ごとの和訳に従っています。

機械規則（MR）第3条
「必須安全衛生要件」とは、人の健康及び安全、並びに適切な場合には家畜及び財産、該当する場合には環境の高い水準の保護を確保するための、本規則の範囲に含まれる製品の設計及び製造に関する、附属書IIIに定める義務的な規定をいう。
‘essential health and safety requirements’ means the mandatory provisions, set out in Annex III, relating to the design and construction of products within the scope of this Regulation to ensure a high level of protection of the health and safety of persons, and, where appropriate, domestic animals and property, and, where applicable, of the environment;

EU製品規則の実施に関する公式ガイド（2022年版）の該当箇所です。