用語集（EU製品規制）
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用語解説
主要な用語は、解説と各法令での定義を1ページにまとめています。
市場と経済事業者
- 上市 placing on the market
- 市場での提供 making available on the market
- 使用開始 putting into service
- 経済事業者 economic operator
- 製造業者 manufacturer
- 認定代理人 authorised representative
- 輸入業者 importer
- 販売業者 distributor
- フルフィルメントサービス事業者 fulfilment service provider
- 設置者 installer
- 大幅な変更 substantial modification
- 市場監視当局 market surveillance authority
- リコールと回収 recall / withdrawal
適合性と認証
- 連合整合法令 Union harmonisation legislation
- 必須要件 essential requirements
- 整合規格 harmonised standard
- 適合の推定 presumption of conformity
- 共通仕様 common specifications
- 適合性評価 conformity assessment
- 内部生産管理 internal production control
- EU型式審査 EU-type examination
- ノーティファイドボディ notified body
- 技術文書 technical documentation
- EU適合宣言 EU declaration of conformity
- CEマーキング CE marking
- リスクアセスメント risk assessment
- 意図された使用 intended purpose / intended use
- 合理的に予見可能な誤使用 reasonably foreseeable misuse
製品と分野別の用語
- 安全部品 safety component
- 半完成機械 partly completed machinery
- デジタル要素を持つ製品 product with digital elements
- 脆弱性 vulnerability
- 拡大生産者責任 extended producer responsibility
訳語対照表
EUの製品法令で繰り返し使われる用語の英日対照表です。和訳は法令ごとに作成しているため、同じ英語に複数の訳語を当てている場合があります（例：manufacturer＝製造業者／製造者）。下の表では主な訳語と、その他の訳語を併記しています。条文ページでは、用語の初出に解説ページへのリンクを付けています。
法令の種類
| 英語 | 訳語 | 説明 |
|---|---|---|
| Regulation | 規則 | 全加盟国で直接適用される法令。国内法化が不要（例：機械規則、CRA） |
| Directive | 指令 | 加盟国が国内法に置き換えて適用する法令（例：低電圧指令） |
| Decision | 決定 | 名宛人を拘束する法令（例：NLF決定） |
| Delegated act | 委任法令 | 欧州委員会が基本法令の委任にもとづいて附属書の改正などを行う法令 |
| Implementing act | 実施法令 | 欧州委員会が統一的な実施条件を定める法令 |
| Recital | 前文（前文の項） | 条文の前に置かれる立法理由。解釈の手がかりになる |
| Corrigendum | 正誤表 | 官報掲載後の誤りの訂正 |
市場と経済事業者
| 英語 | 主な訳語（その他の訳語） | 説明 |
|---|---|---|
| placing on the market | 上市 | EU市場で製品を初めて提供すること |
| making available on the market | 市場での提供（市場での入手可能化） | 商業活動として、有償・無償を問わずEU市場で流通・使用のために製品を供給すること |
| putting into service | 使用開始 | 最終使用者が意図した目的で初めて使用すること |
| economic operator | 経済事業者 | 製造業者、認定代理人、輸入業者、販売業者などの総称 |
| manufacturer | 製造業者（製造者） | 製品を製造し、または設計・製造させ、自己の名称・商標で販売する者 |
| authorised representative | 認定代理人 | 製造業者から書面で委任を受け、EU域内で特定の業務を行う者 |
| importer | 輸入業者（輸入者） | EU域内に設立され、域外の製品をEU市場に上市する者 |
| distributor | 販売業者（販売者） | 製造業者・輸入業者以外で、製品を市場で提供する者 |
| fulfilment service provider | フルフィルメントサービス事業者（提供者） | 保管、梱包、宛名付け、発送などのサービスを提供する事業者 |
| installer | 設置者 | 昇降機の設計・製造・設置・上市に責任を負う者（昇降機指令） |
| substantial modification | 大幅な変更（大幅な改造） | 上市後の変更で、新たなリスクを生じさせるもの。行った者が製造業者の義務を負う |
| market surveillance authority | 市場監視当局（市場監視機関） | 製品が法令に適合しているかを監視・取り締まる加盟国の当局 |
| recall / withdrawal | リコール／回収 | 最終使用者の手元の製品を取り戻す措置／流通段階の製品の提供を止める措置 |
適合性と認証
| 英語 | 主な訳語（その他の訳語） | 説明 |
|---|---|---|
| Union harmonisation legislation | 連合整合法令（EU整合法令） | 製品の販売条件をEU全体で調和させる法令の総称 |
| essential requirements | 必須要件（必須安全衛生要件など） | 製品が満たすべき安全・性能などの基本要件 |
| harmonised standard | 整合規格 | 欧州標準化機関が作成し、官報に参照が掲載された規格。適用すると必須要件への適合が推定される |
| presumption of conformity | 適合の推定 | 整合規格などに従うことで、必須要件を満たしているとみなされること |
| common specifications | 共通仕様 | 整合規格がない場合などに、欧州委員会が実施法令で定める技術仕様 |
| conformity assessment | 適合性評価 | 製品が要件を満たしているかを確認する手続。モジュールA〜Hがある |
| internal production control | 内部生産管理 | モジュールA。第三者の関与なしに製造業者が自ら適合性を評価する手続 |
| EU-type examination | EU型式審査 | モジュールB。ノーティファイドボディが製品の設計を審査する手続 |
| notified body | ノーティファイドボディ（認証機関） | 加盟国が欧州委員会に通知した第三者の適合性評価機関 |
| technical documentation | 技術文書 | 製品の設計、製造、リスク評価、試験結果など、適合を示す文書一式 |
| EU declaration of conformity | EU適合宣言（EU適合宣言書） | 製造業者が製品の適合を宣言する文書 |
| CE marking | CEマーキング | 製品がEU整合法令に適合していることを示す表示 |
| risk assessment | リスクアセスメント | 危険源を特定し、リスクを見積もり・評価する過程 |
| intended purpose / intended use | 意図された使用（意図された目的） | 製造業者が説明書などで示した製品の使用方法 |
| reasonably foreseeable misuse | 合理的に予見可能な誤使用 | 意図されていないが、人の行動から容易に予測できる使用 |
訳語の方針
- 「shall」は義務を表す場合「〜しなければならない」「〜するものとする」と訳しています。条文ページの「義務表現を強調」をオンにすると、英日両方で義務表現をハイライトできます。
- 「Member State」は「加盟国」、「the Union」は「EU」または「連合」と訳しています。