欧州委員会ガイダンス 第2.3版(2024年4月) / 附属書I 機械の設計及び製造に関する必須安全衛生要件の解説
§159 リスクアセスメントと整合規格
§159 — Risk assessment and harmonised standards
欧州委員会が公表する公式ガイダンス第2.3版(2024年4月)の参考訳です。ガイドは法的拘束力を持たず、疑義がある場合は英語版が基準となります。色付きの枠は指令本文の引用、それ以外が欧州委員会の解説です。
機械のC規格は、関係する機械のカテゴリーに一般的に関連する重要な危険源を特定し、それらに対処するための保護方策を規定しているため、リスクアセスメントのプロセスは整合規格の適用により容易になる。しかしながら、整合規格の適用は、機械の製造者がリスクアセスメントを実施する義務を完全に免除するものではない。
The process of risk assessment is facilitated by the application of harmonised standards, since C-type standards for machinery identify the significant hazards that are generally associated with the category of machinery concerned and specify protective measures to deal with them. However, the application of harmonised standards does not entirely dispense the machinery manufacturer from the obligation to carry out a risk assessment.
C規格の仕様を適用する製造者は、当該整合規格が関係する特定の機械に適切であり、それがもたらすすべてのリスクを対象としていることを確保しなければならない。出発点として、規格の適合性の推定がいかなる必須安全衛生要件も除外していないことを確保するため、附属書Z及びOJEUにおける参照の記載を確認すべきである。関係する機械が整合規格の対象としない危険源をもたらす場合には、それらの危険源について完全なリスクアセスメントが必要であり、それらに対処するための適切な保護方策をとらなければならない。
A manufacturer who applies the specifications of a C-type standard must ensure that the harmonised standard is appropriate to the particular machinery concerned and covers all of the risks it presents. As a starting point, Annex Z and the entry of the reference in the OJEU should be checked to ensure that the standard’s presumption of conformity does not exclude any essential health and safety requirements. If the machinery concerned presents hazards that are not covered by the harmonised standard, a full risk assessment is required for those hazards and appropriate protective measures must be taken to deal with them.
さらに、整合規格が、それらの間の選択の基準を定めることなく複数の代替的な解決策を規定している場合には、関係する機械に適切な解決策の選択は、個別のリスクアセスメントに基づかなければならない。これは、B規格を適用する場合に特に重要である――§111:第7条(2)に関する解説を参照。
Furthermore, where harmonised standards specify several alternative solutions without defining criteria for choice between them, the choice of the appropriate solution for the machinery concerned must be based on a specific risk assessment. This is particularly important when applying B-type standards – see §111: comments on Article 7 (2).
低減(ISO 12100-1:2010)。
reduction (ISO 12100-1:2010).