欧州委員会ガイダンス 第2.3版（2024年4月） ／ 附属書I 機械の設計及び製造に関する必須安全衛生要件の解説
§162 整合規格と技術水準
§162 — Harmonised standards and the state of the art
欧州委員会が公表する公式ガイダンス第2.3版（2024年4月）の参考訳です。ガイドは法的拘束力を持たず、疑義がある場合は英語版が基準となります。色付きの枠は指令本文の引用、それ以外が欧州委員会の解説です。
整合規格は、機械の製造者がEHSRsに適合することを可能にする技術仕様を提供する。整合規格は利害関係者間のコンセンサスに基づいて策定され採択されるため、その仕様は採択時点の技術水準の良い指標となる。技術水準の進化は、整合規格のその後の改正又は改訂に反映される。技術水準の進化により規格が時代遅れとなり改訂が必要になることがある。改訂サイクル（通常5年）がこの側面に対処すべきであるが、場合によっては規格の適合性の推定を撤回し又は制限する必要がありうる――§119：第10条に関する解説を参照。
Harmonised standards provide technical specifications that enable machinery manufacturers to comply with the EHSRs. Since harmonised standards are developed and adopted on the basis of a consensus between the interested parties, their specifications provide a good indication of the state of the art at the time they are adopted. The evolution of the state of the art is reflected in later amendments or revisions of harmonised standards. The evolution of the state of the art may mean a standard becomes outdated and is in need of a revision; the revision cycle (normally 5 years) should address this aspect, but in some cases the standard’s presumption of conformity may need to be withdrawn or limited – see §119: comments on Article 10.
この点で、整合規格の適用により与えられる安全水準は、代替の技術的解決策を採用することを選択する者を含め、規格の対象となる機械のカテゴリーのすべての製造者が考慮しなければならない基準を提供する。代替の解決策を選択する製造者は、現在の技術水準を考慮して、これらの解決策が機械指令のEHSRsに適合することを証明できなければならない。したがって、当該代替の解決策は、関連する整合規格の仕様の適用により与えられるものと少なくとも同等の安全水準を提供しなければならない――§110：第7条(2)に関する解説を参照。
In this respect, the level of safety afforded by the application of a harmonised standard provides a benchmark that must be taken into account by all manufacturers of the category of machinery covered by the standard, including those who choose to employ alternative technical solutions. A manufacturer who chooses alternative solutions must be able to demonstrate that these solutions are in conformity with the EHSRs of the Machinery Directive, taking account of the current state of the art. Consequently, such alternative solutions must provide a level of safety that it is at least equivalent to that afforded by application of the specifications of the relevant harmonised standard – see §110: comments on Article 7 (2).
整合規格が利用できない場合には、その他の技術文書が機械指令のEHSRsを適用するための有用な指標を提供することがある。当該文書には、例えば、国際規格、国家規格、欧州規格案、ノーティファイドボディの欧州調整組織が発行する使用のための推奨事項――§137：第14条(7)に関する解説を参照――又は専門団体が発行するガイドラインが含まれる。しかしながら、当該技術文書の適用は、機械指令のEHSRsへの適合性の推定を与えない――§383：附属書II 1 A(8)に関する解説を参照。
When harmonised standards are not available, other technical documents may provide useful indications for applying the EHSRs of the Machinery Directive. Such documents include, for example, international standards, national standards, draft European standards, the Recommendations for Use issued by the European Coordination of Notified Bodies – see §137: comments on Article 14 (7) – or guidelines issued by professional organisations. However, application of such technical documents does not confer a presumption of conformity with the EHSRs of the Machinery Directive – see §383: comments on Annex II 1 A (8).