Directive 2006/42/EC

機械指令（MD）

Machinery Directive

正式名称DIRECTIVE 2006/42/EC OF THE EUROPEAN PARLIAMENT AND OF THE COUNCIL of 17 May 2006 on machinery, and amending Directive 95/16/EC (recast) (Text with EEA relevance)

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原文EUR-Lex（CELEX 32006L0042） ↗

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概要

機械指令（Machinery Directive）2006/42/ECは、EU域内で上市される機械の安全衛生要件を定める指令です。CEマーキングの代表的な根拠法令として長く使われてきましたが、2027年1月20日に機械規則（EU）2023/1230に置き換わります（機械規則第51条、第54条）。

それまでの期間は機械指令が有効です。また、適用開始日より前に機械指令に従って上市された製品は、その後も流通させることができます（機械規則第52条）。

指令の構成

項目	内容	根拠
適用範囲	機械、交換可能な装置、安全部品、吊り具など	第1条、第2条
上市の条件	必須安全衛生要件の充足、技術ファイル、適合性評価、EC適合宣言、CEマーキング	第5条
整合規格	官報に掲載された整合規格に従えば適合が推定される	第7条
適合性評価	附属書IVの機械は第三者の関与が原則必要	第12条
半完成機械	技術文書、組込宣言、組立説明書	第13条
必須安全衛生要件	一般原則、制御システム、機械的危険、保護装置など	附属書I

機械規則との主な違い

論点	機械指令	機械規則
法形式	指令（国内法化が必要）	規則（直接適用）
高リスク機械	附属書IV	附属書I Part A / Part B
サイバーセキュリティ	明示的な要件なし	制御システムの破損に対する保護（附属書III 1.1.9）
AI・自律性	規定なし	自己進化する挙動を持つ安全機能を高リスクとして規定
取扱説明書	原則として紙	デジタル形式を認める
大幅な改造	規定なし	「substantial modification」を行った者を製造業者とみなす

実務上の注意

機械規則への切替時期は、製品を上市する日で判断します。2027年1月20日以降に出荷する製品は、設計時期にかかわらず機械規則への適合が必要です。
機械指令の整合規格（EN ISO 12100、EN ISO 13849-1、EN 60204-1など）は、機械規則向けの整合規格として改めて官報に掲載される必要があります。

機械指令（MD）

概要

指令の構成

機械規則との主な違い

実務上の注意

目次

附属書