欧州委員会ガイダンス第2.3版（2024年4月）／第4条市場監視の解説

§100 不適合機械に対処するための措置

§100 — Action to deal with non-compliant machinery

欧州委員会が公表する公式ガイダンス第2.3版（2024年4月）の参考訳です。ガイドは法的拘束力を持たず、疑義がある場合は英語版が基準となります。色付きの枠は指令本文の引用、それ以外が欧州委員会の解説です。

Non-compliant CE marking

市場監視当局がCEマーキングに関する不適合を発見した場合には、とるべき是正措置は第17条に定められている。第11条に定めるセーフガード条項は、第17条に従ってとられた措置が不適合を終わらせることができない場合にのみ使用される――§142：第17条に関する解説を参照。

If a market surveillance authority discovers a non-conformity with respect to the CE- marking, the corrective action to be taken is set out in Article 17. The safeguard clause set out in Article 11 is only to be used if the action taken according to Article 17 fails to put an end to the non-conformity – see §142: comments on Article 17.

必須安全衛生要件への不適合

Failure to comply with the essential health and safety requirements

市場監視当局が、上市された機械が関連する必須安全衛生要件に適合していないことを発見した場合には、当該当局は、まず、製造者又はその認定代理人に対し、市場監視当局が定める期間内に、機械を適合させ又は市場から撤去するために必要な是正措置をとるよう求めるべきである。当該是正措置は、同じ設計上又は製造上の欠陥を有する機械のすべての品目についてとられ、EU市場全体で適用されるべきである。

If a market surveillance authority discovers that machinery that has been placed on the market fails to comply with the relevant essential health and safety requirements, the authority should first require the manufacturer or his authorised representative to take the necessary corrective action to bring the machinery into conformity or to withdraw it from the market within a timeframe determined by the market surveillance authority. Such corrective measures should be taken with respect to all items of the machinery that have the same design or construction defect and be applied throughout the EU market.

関係する製品が重大なリスクを生じさせる場合には、市場監視当局は、製造者に対し、既に上市又は使用開始された機械について、例えば製品のリコールのような適切な措置をとるよう求めなければならない。製品が重大かつ差し迫ったリスクを有し、製造者に容易に連絡がとれず又は製造者からの対応がない場合には、市場監視当局は、サプライチェーン及び使用者との連絡を通じて、製品の使用及び供給を緊急に制限し又は停止する措置をとることができる。この場合、製造者にはできる限り速やかに連絡をとり、不適合を是正するよう求めるべきである。

If the product concerned creates a serious risk, the market surveillance authority shall also require the manufacturer to take appropriate action with respect to machinery that has already been placed on the market or put into service such as, for example, a recall of the product. Where the product possess a serious and immediate risk and there is not ready access or response from the manufacturer, the market surveillance authority may take action to restrict or stop the use and supply of the product urgently through contact with the supply chain and users. In this case the manufacturer should be contacted as soon as possible and asked to correct the non- compliance.

製造者が市場監視当局の定める期間内に必要な是正措置を自主的にとらない場合には、加盟国は、危険な製品が市場から撤去されることを確保するために必要な措置をとらなければならない。当該措置は、セーフガード条項に従い欧州委員会及び他の加盟国に通知されなければならない――§123：第11条に関する解説を参照。

If the necessary corrective actions are not undertaken voluntarily by the manufacturer within the timeframe determined by the market surveillance authority, the Member State must take the necessary measures to ensure that the unsafe products are withdrawn from the market. Such measures must be notified to the Commission and the other Member States in accordance with the safeguard clause – see §123: comments on Article 11.

市場監視当局はまた、特定された欠陥から生じうる事故又は健康被害を防止するため、可能な場合には関係する経済事業者と協力して、使用者に注意喚起がなされることを確保するための適切な措置をとらなければならない。

The market surveillance authorities shall also take appropriate measures to ensure users are alerted, where possible, in cooperation with the economic operators concerned, in order to prevent accidents or damage to health that might result from the defect that has been identified.

重大なリスクをもたらす機械が、自主的に若しくは制限措置により市場から撤去され、又は自主的な是正措置により適合させられた場合には、関係加盟国は、他の加盟国及び欧州委員会がEU全体で必要な是正措置がとられていることを確認できるよう、それらに通知しなければならない――§144：第19条に関する解説を参照。この目的のために、当初一般製品安全指令に基づき設置された迅速警報システム（RAPEX）が現在使用されている。

If machinery presenting a serious risk is withdrawn from the market, whether voluntarily or by means of a restrictive measure, is or brought into conformity by voluntary corrective action, the Member State concerned must inform the other Member States and the Commission in order to enable them to check that the necessary corrective actions are taken throughout the EU – see §144: comments on Article 19. The Rapid Alert System (RAPEX) originally established under the General Product Safety Directive is now used for this purpose.

市場監視当局が重大なリスクをもたらす機械の上市を制限する強制的措置をとる場合、RAPEXシステムに基づく通報は、機械指令のセーフガード条項に従い当該措置を通知する関係加盟国の義務を免除するものではないことに留意すべきである――§123：第11条に関する解説を参照。

It should be noted that when the market surveillance authorities take a compulsory measure restricting the placing on the market of machinery presenting a serious risk, the notification under the RAPEX system does not remove the obligation for the Member State concerned to notify the measure according to the safeguard clause of the Machinery Directive – see §123: comments on Article 11.