適合性と認証
適合性評価 conformity assessment
製品が法令の要件を満たしているかを実証するプロセス。NLF決定のモジュール(A〜H)を組み合わせた手続が法令ごとに定められます。
各法令での定義(13件)
各法令の定義規定から抜き出したものです。訳語は当サイトの法令ごとの和訳に従っています。
「適合性評価」とは、機械又は関連製品に関する本規則の適用される必須安全衛生要件が満たされているか否かを証明するプロセスをいう。
‘conformity assessment’ means the process for demonstrating whether the applicable essential health and safety requirements in this Regulation relating to machinery or related products have been fulfilled;
「適合性評価」とは、附属書Iに定める必須サイバーセキュリティ要件が満たされているかどうかを検証するプロセスをいう。
‘conformity assessment’ means the process of verifying whether the essential cybersecurity requirements set out in Annex I have been fulfilled;
「適合性評価」とは、高リスクAIシステムに関する第III章第2節に定める要件が満たされているかどうかを証明するプロセスをいう。
‘conformity assessment’ means the process of demonstrating whether the requirements set out in Chapter III, Section 2 relating to a high-risk AI system have been fulfilled;
「適合性評価」とは、第3条に規定し附属書Iに定める電気機器に関する安全目標が満たされているかどうかを証明するプロセスをいう。
‘conformity assessment’ means the process demonstrating whether the safety objectives referred to in Article 3 and set out in Annex I relating to electrical equipment have been fulfilled;
「適合性評価」とは、装置に関する本指令の必須要件が満たされているかどうかを証明するプロセスをいう。
‘conformity assessment’ means the process demonstrating whether the essential requirements of this Directive relating to an apparatus have been fulfilled;
「適合性評価」とは、無線機器に関する本指令の必須要件が満たされているかどうかを証明するプロセスをいう。
‘conformity assessment’ means the process demonstrating whether the essential requirements of this Directive relating to radio equipment have been fulfilled;
「適合性評価」とは、製品に関する本指令の必須安全衛生要件が満たされているかどうかを証明するプロセスをいう。
‘conformity assessment’ means the process demonstrating whether the essential health and safety requirements of this Directive relating to a product have been fulfilled;
「適合性評価」とは、圧力機器又は組立品に関する本指令の必須安全要件が満たされているかどうかを証明するプロセスをいう。
‘conformity assessment’ means the process demonstrating whether the essential safety requirements of this Directive relating to pressure equipment or assemblies have been fulfilled;
「適合性評価」とは、昇降機又は昇降機用安全部品に関するこの指令の必須安全衛生要件が満たされているか否かを実証するプロセスをいう。
‘conformity assessment’ means the process demonstrating whether the essential health and safety requirements of this Directive relating to a lift or a safety component for lifts have been fulfilled;
「適合性評価」とは、EEEに関する本指令の要件が満たされているかどうかを証明する過程をいう。
‘conformity assessment’ means the process demonstrating whether the requirements of this Directive relating to an EEE, are met;
「適合性評価」とは、本規則の持続可能性、安全性、ラベル表示、情報及びデューディリジェンスの要件が満たされているかどうかを証明するプロセスをいう。
‘conformity assessment’ means the process demonstrating whether the sustainability, safety, labelling, information and due diligence requirements of this Regulation have been fulfilled;
「適合性評価」とは、第4条に従って採択された関連する委任法令に定めるエコデザイン要件が満たされているか否かを実証するプロセスをいう。
‘conformity assessment’ means the process demonstrating whether the ecodesign requirements set out in the relevant delegated acts adopted pursuant to Article 4 have been fulfilled;
「適合性評価」とは、包装に関するこの規則の持続可能性、安全、表示及び情報の要件が満たされているか否かを証明するプロセスをいう。
‘conformity assessment’ means the process demonstrating whether the sustainability, safety, labelling and information requirements of this Regulation relating to packaging have been fulfilled;
欧州委員会ブルーガイドの解説
EU製品規則の実施に関する公式ガイド(2022年版)の該当箇所です。
適合性評価の手続は、製品のリスクの大きさに応じて決まります。リスクが低い製品は製造業者の自己評価(モジュールA)で足り、リスクが高い製品はノーティファイドボディの関与が必要です。モジュールの内容はNLF決定 附属書IIに定められています。
例えば機械規則では、附属書Iに掲げる機械(第25条)について、整合規格の適用状況に応じてモジュールB+C、H、Gなどから選択します。