欧州委員会ガイダンス第2.3版（2024年4月）／第4条市場監視の解説

§102 EUの対外国境における管理

§102 — Controls at the external borders of the EU

欧州委員会が公表する公式ガイダンス第2.3版（2024年4月）の参考訳です。ガイドは法的拘束力を持たず、疑義がある場合は英語版が基準となります。色付きの枠は指令本文の引用、それ以外が欧州委員会の解説です。

多くの場合、特に第三国からEUに輸入される大量生産品については、市場監視を実施する最も効果的な方法は、加盟国の流通網全体に分散される前に、EU市場への入口の時点で当該製品の適合を確認することである。

In many cases, in particular for mass-produced products imported into the EU from third countries, the most effective way to carry out market surveillance is to check the conformity of such products at the point of entry into the EU market, before they are dispersed throughout the distribution networks of the Member States.

規則(EC) No 765/2008第27条から第29条まで（この側面について規則(EEC) No 339/93を廃止し置き換えるもの）は、当該管理の法的枠組みを定めている。これらの規定は、輸入される機械に全面的に適用される。

Articles 27 to 29 of Regulation (EC) No 765/2008 which, for this aspect, repeals and replaces Regulation (EEC) No 339/93, provide the legal framework for such controls. These provisions are fully applicable for imported machinery.

加盟国は、EU市場に入る製品の管理を担当する当局（通常は税関当局）に対し、自由流通のために解放される前に機械の特性について適切な確認を十分な規模で実施することを可能にするために必要な権限及び資源を提供しなければならない。

Member States must provide the authorities in charge of the control of products entering the EU market (usually, the Customs authorities) with the necessary powers and resources to enable them to carry out, on an adequate scale, appropriate checks on the characteristics of machinery before it is released for free circulation.

これらの当局と、機械の市場監視を担当する一又は複数の当局との間で、必要な協力及び情報交換が組織されなければならない。特に、市場監視当局は、対外国境管理を担当する当局に対し、重大なリスク又は不適合が特定された製品カテゴリーに関する情報を提供しなければならない。

The necessary cooperation and exchange of information must be organised between these authorities and the authority or authorities in charge of market surveillance for machinery. In particular, market surveillance authorities shall provide authorities in charge of external border controls with information on product categories in which a serious risk or non-compliance has been identified.

対外国境管理を担当する当局は、次の場合には、EU域内における機械の自由流通のための解放を停止しなければならない。

The authorities in charge of the external border controls shall suspend release of machinery for free circulation within the EU in the following cases:

完成した機械に、機械指令が求めるCEマーキング及びその他のマーキングが付されていない場合、若しくはCEマーキングが虚偽若しくは誤解を招く方法で貼付されている場合、又は製造者若しくはその認定代理人が署名したEC適合宣言が添付されていない場合

if complete machinery does not bear the CE marking and the other markings required by the Machinery Directive or has been affixed with the CE marking in a false or misleading manner, or is not accompanied by the EC Declaration of Conformity signed by the manufacturer or his authorised representative;

機械が健康及び安全に重大なリスクをもたらすと信じる理由がある場合

if there is cause to believe that the machinery presents a serious risk to health and safety.

対外国境管理を担当する当局は、次の場合には、EU域内における半完成機械の自由流通のための解放を停止しなければならない。

The authorities in charge of the external border controls shall suspend release of partly completed machinery for free circulation within the EU in the following cases:

半完成機械に組込宣言が添付されていない場合――§384：附属書II 1 Bに関する解説を参照。

if the partly completed machinery is not accompanied by a Declaration of Incorporation – see §384: comments on Annex II 1 B;

半完成機械に組立説明書が添付されていない場合――§390：附属書VIに関する解説を参照。

if the partly completed machinery is not accompanied by assembly instructions – see §390: comments on Annex VI.

当該停止については、直ちに市場監視当局に通知しなければならない。市場監視当局が措置を開始した場合を除き、製品は3日以内に自由流通のために解放されなければならない。これは、製品をこの3日以内に調査又は試験しなければならないことを意味するのではなく、市場監視当局がこの期間内に当該試験又は審査を実施するかどうかを決定し、製品が自由流通のために解放されないよう国境管理当局に通知しなければならないことを意味する。通常、市場監視当局は、初期評価を行うため3日の期間内に製品を見に訪問するが、当局間で現代的な通信手段を利用できるため、訪問が常に必要であるとは限らない。

The market surveillance authorities must be immediately informed of any such suspension. They must release the product for free circulation within 3 days unless action has been initiated by the market surveillance authorities. This does not mean the product has to be investigated or tested within these 3 days, but the market surveillance authority has to decide, in this period, if they want to carry out such testing or examination and to inform the border control authority so the product is not released for free circulation. Normally, the market surveillance authority will visit to see the product in the 3-day period to make an initial assessment, but with access to modern communication tools between the authorities, a visit may not always be necessary.

同規則は、機械が適切な適合性評価手続を経ていない場合、適用される必須安全衛生要件に適合していない場合、又は機械が重大なリスクをもたらす場合に従うべき手続を定めている。

The Regulation sets out the procedures to be followed if the machinery has not been subject to the appropriate conformity assessment procedure, if it fails to comply with the applicable essential health and safety requirements, or if the machinery presents a serious risk.