欧州委員会ガイダンス第2.3版（2024年4月）／第3条個別指令の解説

§90 その適用範囲に含まれる機械について機械指令に代わって適用される個別EU法令

§90 — Specific EU legislation that apply instead of the Machinery Directive to machinery that is in their scope

欧州委員会が公表する公式ガイダンス第2.3版（2024年4月）の参考訳です。ガイドは法的拘束力を持たず、疑義がある場合は英語版が基準となります。色付きの枠は指令本文の引用、それ以外が欧州委員会の解説です。

一定の電圧範囲内で使用するよう設計された電気機器に関する指令2014/35/EU37()（低電圧指令、LVD）() 2016年4月20日から従前のLVD 2006/95/EC38を置き換えたDirective 2014/35/EU37 () on electrical equipment designed for use within certain voltage limits (Low Voltage Directive, LVD) () replacing the previous LVD 2006/95/EC38 from 20 April 2016	機械指令2006/42/EC（MD）第1条(2)(k)に掲げるカテゴリーのいずれかに該当する電気及び電子製品は、LVDに適合しなければならない。MD第1条(2)(k)に掲げるいずれのカテゴリーにも該当しないが、MD第2条の定義を満たす電気及び電子製品は、MDに適合しなければならない。MD附属書Iセクション1.5.1は、機械の電気的側面がLVDの安全目標を満たすことを求めていることに留意すべきである。[..] したがって、MD第1条(2)(k)に掲げるいずれのカテゴリーにも該当しない電源を有する機械は、LVDの安全目標を満たさなければならないが、製造者のEC適合宣言はLVDではなくMDに言及しなければならない。Electrical and electronic products that are any of the categories listed in Article 1(2) (k) of Machinery Directive 2006/42/EC (MD) shall comply with the LVD. Electrical and electronic products that is not in any of the categories listed in Article 1(2) (k) of the MD but meet the definitions of article 2 of the MD, shall comply with the MD. It should be noted that section 1.5.1 of Annex I to the MD requires the electrical aspects of machinery to meet the safety objectives of the LVD. [..] Thus, whilst machinery with an electrical supply, which is not in any of the categories listed in Article 1(2) (k) of MD, shall fulfil the safety objectives of the LVD, the manufacturer’s EC Declaration of conformity shall not refer to the LVD but to the MD
玩具の安全に関する指令2009/48/EC39Directive 2009/48/EC39 on the safety of toys	玩具指令は、玩具として使用されることを意図した機械の危険源をMDよりも具体的に扱う包括的な安全衛生指令である。したがって、第3条に従い、MDは玩具指令の適用範囲に含まれる機械には適用されない。The Toys Directive is a comprehensive health and safety Directive, dealing more specifically than the MD with the hazards of machinery intended to be used as toys. In accordance with Article 3, the MD is thus not applicable to machinery that is within the scope of the Toys Directive.
個人用保護具に関する指令89/686/EEC40()（PPED）() PPEに関する新たな規則(EU) 2016/425が2016年に承認され、2018年4月21日から適用される41Directive 89/686/EEC40 () on personal protective equipment (PPED) () a new Regulation (EU) 2016/425 on PPE was approved in 2016 and will be applicable from 21.04.201841	PPEDは、PPEとして使用されることを意図した機械の危険源をMDよりも具体的に扱う包括的な安全衛生指令である。したがって、第3条に従い、MDはPPEDの適用範囲に含まれる機械には適用されない。PPEDの対象となる製品は、例えば個人用墜落阻止器具のための剛性又は可撓性のガイドのように、機械に取り付けられることがあることに留意すべきである。The PPED is a comprehensive health and safety Directive, dealing more specifically than the MD with the hazards of machinery intended for use as PPE. In accordance with Article 3, the MD is thus not applicable to machinery that is within the scope of the PPED. It should be noted that products that are subject to the PPED may be fitted to machinery, such as, for example, rigid or flexible guides for personal fall arrest equipment.

指令2007/47/EC43により改正された医療機器に関する指令93/42/EEC42(*)（MDD）(*) 医療機器に関する新たな規則(EU) 2017/745が2017年に承認され、2020年5月26日から適用されるDirective 93/42/EEC42 (*) as amended by Directive 2007/47/EC43 on medical devices (MDD) (*) a new Regulation (EU) 2017/475 on medical devices was approved in 2017 and will be applicable from 26.05.2020

MDDは、医療用を意図した機械の危険源をMDよりも具体的に扱う包括的な安全衛生指令である。したがって、第3条に従い、MDはMDDの適用範囲に含まれる機械には適用されない。改正後のMDD第3条は、関連し、かつMDDに含まれるものよりも具体的なMDの必須安全衛生要件を機械である医療機器に適用する一方、適合性評価手続及びリスクアセスメントを含む当該機器の上市に関するその他のすべての義務はMDDのみにより定められることに留意すべきである。The MDD is a comprehensive health and safety Directive, dealing more specifically than the MD with the hazards of machinery intended for medical use. In accordance with Article 3, the MD is thus not applicable to machinery that is within the scope of the MDD. It should be noted that Article 3 of the MDD as amended makes any essential health and safety requirements of the MD that are relevant and that are more specific than the ones included in the MDD applicable to medical devices that are machinery, while all the other obligations relating to the placing on the market of such devices, including the conformity assessment procedure and the risk assessment, are set by the MDD only.

リフトに関する指令2014/33/EU44(*)（LD）(*) 2016年4月20日から従前のLD 95/16/EC45を置き換えたDirective 2014/33/EU44 (*) on lifts (LD) (*) replacing the previous LD 95/16/EC45 from 20 April 2016

LDは、リフトとして使用されることを意図した機械及びリフト用安全部品の危険源をMDよりも具体的に扱う包括的な安全衛生指令である。したがって、第3条に従い、MDはLDの適用範囲に含まれるリフト又は安全部品には適用されない。LD附属書Iセクション1.1は、LD附属書Iに含まれていないMDの関連する必須安全衛生要件をリフトに適用する一方、適合性評価手続を含む当該リフトの上市に関するその他のすべての義務はLDのみにより定められることに留意すべきである。MDは、LDの適用範囲から除外されたリフトに、MDの適用範囲からも除外されていない限り適用される――§47から§70：第1条(2)に関する解説、及び§151：第24条に関する解説を参照。The LD is a comprehensive health and safety Directive, dealing more specifically than the MD with the hazards of machinery intended for use as a lift and those of safety components for lifts. In accordance with Article 3, the MD is not thus applicable to the lifts or safety components that are within the scope of the LD. It should be noted that section 1.1 of Annex I of the LD makes any relevant essential health and safety requirements of the MD, that are not included in Annex I of the LD, applicable to lifts, while all the other obligations relating to the placing on the market of such lifts, including the conformity assessment procedure, are set by the LD only. The MD applies to lifts that are excluded from the scope of the LD, unless they are also excluded from the scope of the MD – see §47 to §70: comments on Articles 1 (2), and §151: comments on Article 24.

人を輸送するよう設計された索道設備に関する指令2000/9/EC46(*) (*) 索道に関する新たな規則(EU) 2016/424が2016年に承認され、2018年に適用される予定Directive 2000/9/EC46 (*) on cableway installations designed to carry persons (*) a new Regulation (EU) 2016/424 on Cableways was approved in 2016 and should be applicable in 2018

索道指令は、人を輸送するよう設計された索道として使用されることを意図した機械の危険源をMDよりも具体的に扱う包括的な安全衛生指令である。したがって、第3条に従い、MDは索道指令の適用範囲に含まれる人を輸送するよう設計された索道には適用されない。MDは、例えば物の輸送のみのための索道及び農業、鉱業又は産業目的の索道のように、索道指令の適用範囲外にある又はそこから除外された一定の索道に適用される。索道指令の適用範囲から除外されるその他の設備は、例えば水上若しくは鉄道網による輸送手段として、又は移動遊園地若しくは遊園地で使用するための特定の機器として、MDの適用範囲からも除外される――§49及び§57：第1条(2)に関する解説を参照。The Cableways Directive is a comprehensive health and safety Directive, dealing more specifically than the MD with the hazards of machinery intended for use as cableways designed to carry persons. In accordance with Article 3, the MD is thus not applicable to cableways designed to carry persons that are within the scope of the Cableways Directive. The MD applies to certain cableways that are outside or excluded from the scope of the Cableways Directive such as, for example, cableways for the transport of goods only and cableways for agricultural, mining or industrial purposes. Other installations that are excluded from the scope of the Cableways Directive are also excluded from the scope of the MD, for example, as means of transport on water or on rail networks or as specific equipment for use in fairgrounds or amusement parks – see §49 and §57: comments on Article 1 (2).

農業用及び林業用車両に関する規則(EU) No 167/201347Regulation (EU) No 167/201347 on agricultural and forestry vehicles

この規則は、農業用及び林業用トラクターについて、従前機械指令が対象としていたものを含む特定されたすべてのリスクを対象としており、したがって機械指令からの完全な除外が可能となった。そのため、同規則は機械指令第1条(2)(e)を修正し、除外が同指令の対象となるリスクについてのみであるとする文言を削除した。2016年1月1日から規則167/2013に基づき供給される当該トラクターは、機械指令から完全に除外される。ただし、2年間の移行期間があり、指令2003/37/ECを実施する国内法令に基づき供給されるトラクターは2017年12月31日まで引き続き供給することができ、したがって機械指令2006/42/ECの適用範囲にも含まれる。This Regulation covers all identified risks including those previously covered by the Machinery Directive, for agricultural and forestry tractors, and so a complete exclusion from the Machinery Directive could be made. To do this it modified Article 1(2)(e) of the Machinery Directive, removing the reference to the exclusion being only for the risks covered by that Directive. Such tractors supplied under Regulation 167/2013 from 1 January 2016 are completely excluded from the Machinery Directive. However, there is a two-year transition period where tractors supplied under national legislation implementing Directive 2003/37/EC can still be supplied up to 31 December 2017, and are thus also in scope of the Machinery Directive 2006/42/EC.