欧州委員会ガイダンス 第2.3版（2024年4月） ／ 第12条 機械の適合性評価の手続の解説
§130 その他の附属書IVの機械
§130 — Other Annex IV machinery
欧州委員会が公表する公式ガイダンス第2.3版（2024年4月）の参考訳です。ガイドは法的拘束力を持たず、疑義がある場合は英語版が基準となります。色付きの枠は指令本文の引用、それ以外が欧州委員会の解説です。
第12条（続き）……4. 機械が附属書IVに規定され、第7条(2)に規定する整合規格に従って製造されていない場合、若しくは当該規格に部分的にのみ従って製造されている場合、又は整合規格が関連するすべての必須安全衛生要件を対象としていない場合、若しくは当該機械について整合規格が存在しない場合には、製造者又はその認定代理人は、次の手続のいずれかを適用しなければならない。
Article 12 (continued)... 4. Where the machinery is referred to in Annex IV and has not been manufactured in accordance with the harmonised standards referred to in Article 7(2), or only partly in accordance with such standards, or if the harmonised standards do not cover all the relevant essential health and safety requirements or if no harmonised standards exist for the machinery in question, the manufacturer or his authorised representative shall apply one of the following procedures:
第12条(4)は、第12条(3)を適用するための三つの条件の一又は複数が満たされない場合に、附属書IVに掲げる機械のカテゴリーに適用することができる二つの適合性評価手続を定めている。したがって、第12条(4)に規定する手続は次の場合に適用される。
Article 12 (4) sets out the 2 conformity assessment procedures that may be applied for categories of machinery listed in Annex IV when the one or more of the three conditions for applying Article 12 (3) are not fulfilled. Consequently, the procedures referred to in Article 12 (4) apply in the following cases:
関係する種類の機械を対象とする整合規格が利用できない場合
where harmonised standards covering the type of machinery concerned are not available;
製造者が適用した整合規格が、関係する機械に適用されるすべての必須安全衛生要件を対象としていない場合
where the harmonised standards applied by the manufacturer do not cover all the essential health and safety requirements applicable to the machinery concerned;
関係する機械の製造者が関連する整合規格を適用していない場合、又は部分的にのみ適用した場合
where the manufacturer of the machinery concerned has not applied or has only partially applied the relevant harmonised standards.
これらの場合には、機械の製造に関する内部検査を伴う適合性評価手続を使用することはできず、したがって、ノーティファイドボディが関与する二つの手続のいずれかに従わなければならない。製造者は、指令の一又は複数の要件への適合を証明するため、整合規格の特定の箇条を引き続き参照することができる。
In such cases, the procedure for assessment of conformity with internal checks on the manufacture of machinery cannot be used and, consequently, one of the two procedures involving a Notified Body must be followed. The manufacturer can still refer to specific clauses of a harmonised standard to prove compliance with one or more requirements of the Directive.