欧州委員会ガイダンス第2.3版（2024年4月）／第2条定義の解説

§87 「整合規格」の定義

§87 — The definition of ‘harmonised standard’

欧州委員会が公表する公式ガイダンス第2.3版（2024年4月）の参考訳です。ガイドは法的拘束力を持たず、疑義がある場合は英語版が基準となります。色付きの枠は指令本文の引用、それ以外が欧州委員会の解説です。

第2条(l)「整合規格」とは、技術規格及び技術規則の分野並びに情報社会サービスに関する規則の分野における情報提供手続を定める1998年6月22日の欧州議会及び理事会指令98/34/EC(1)に定める手続に従い欧州委員会が発した要請に基づき、標準化機関、すなわち欧州標準化委員会（CEN）、欧州電気標準化委員会（CENELEC）又は欧州電気通信標準化機構（ETSI）が採択した拘束力のない技術仕様をいう。

Article 2 (l) ‘harmonised standard’ means a non-binding technical specification adopted by a standardisation body, namely the European Committee for Standardisation (CEN), the European Committee for Electrotechnical Standardisation (CENELEC) or the European Telecommunications Standards Institute (ETSI), on the basis of a remit issued by the Commission in accordance with the procedures laid down in Directive 98/34/EC of the European Parliament and of the Council of 22 June 1998 laying down a procedure for the provision of information in the field of technical standards and regulations and of rules on Information Society services (1).

(1) OJ L 204, 21.7.1998, p. 37. 2003年加盟条約により最終改正された指令。

(1) OJ L 204, 21.7.1998, p. 37. Directive as last amended by the 2003 Act of Accession.

整合規格は、機械指令を適用するための不可欠な手段である。その適用は義務的ではない。しかしながら、整合規格の参照が欧州連合官報に公表されている場合には、その仕様の適用は、それが対象とする必須安全衛生要件への適合性の推定を与える――§110：第7条(2)に関する解説を参照。

Harmonised standards are essential tools for applying the Machinery Directive. Their application is not mandatory. However, when the references of harmonised standards are published in the Official Journal of the European Union, application of their specifications confers a presumption of conformity with the essential health and safety requirements they cover – see §110: comments on Article 7 (2).

さらに、整合規格は、附属書Iに定める必須安全衛生要件を適用する際に考慮しなければならない技術水準の良い指標となる――§162：附属書I一般原則3に関する解説を参照。

Furthermore, harmonised standards provide a good indication of the state of the art that must be taken into account when applying the essential health and safety requirements set out in Annex I – see §162: comments on General Principle 3 of Annex I.

「整合規格」の定義は三つの欧州標準化機関（ESO）に言及しているが、実際には、機械指令を支える規格の策定に関与しているのはCEN及びCENELECの二つのESOのみである――§112：第7条(2)に関する解説を参照。

Although the definition of ‘harmonised standards’ refers to the three European Standardisation Organisations (ESOs), in practice, only two ESOs, CEN and CENELEC, are involved in the development of standards supporting the Machinery Directive – see §112: comments on Article 7 (2).

定義に言及されている欧州委員会が発する要請は、一般にマンデートと呼ばれる。2006年12月19日、欧州委員会はCEN及びCENELECにマンデートM/396を発し、指令2006/42/ECに照らして機械に関する既存の整合規格群を見直し、必要な新規格を策定するようESOに要請した。

The remit issued by the Commission mentioned in the definition is generally referred to as a mandate. On 19th December 2006, the Commission issued the mandate M/396 to CEN and CENELEC requesting the ESOs to review the existing body of harmonised standards for machinery in light of Directive 2006/42/EC and to develop the necessary new standards.

第2条(m)「必須安全衛生要件」とは、人の健康及び安全並びに適切な場合には家畜及び財産並びに該当する場合には環境の高水準の保護を確保するための、本指令の対象となる製品の設計及び製造に関する義務的な規定をいう。必須安全衛生要件は附属書Iに定める。環境の保護のための必須安全衛生要件は、同附属書セクション2.4に規定する機械にのみ適用される。

Article 2 (m) ‘essential health and safety requirements’ means mandatory provisions relating to the design and construction of the products subject to this Directive to ensure a high level of protection of the health and safety of persons and, where appropriate, of domestic animals and property and, where applicable, of the environment. The essential health and safety requirements are set out in Annex I. Essential health and safety requirements for the protection of the environment are applicable only to the machinery referred to in section 2.4 of that Annex.

databases/mandates/.

農薬散布用機械に関して指令2006/42/ECを改正する2009年10月21日の欧州議会及び理事会指令。OJ L310, 25.11.2009, p. 29.

Council of 21 October 2009 amending Directive 2006/42/EC with regard to machinery for pesticide application. OJ L310, 25.11.2009, p. 29.