Directive 2006/42/EC
附属書XI 機関の通知のために加盟国が考慮すべき最低限の基準
Annex XI — Minimum criteria to be taken into account by Member States for the notification of bodies
欧州委員会「機械指令適用ガイド」の該当解説（1節）
1.
1.
機関、その長及び検証試験を実施する責任を負う職員は、自らが検査する機械の設計者、製造者、供給者若しくは設置者、又はこれらの当事者のいずれかの認定代理人であってはならない。これらの者は、直接に又は認定代理人として、機械の設計、製造、販売又は保守に関与してはならない。このことは、製造者と機関との間の技術情報の交換の可能性を排除するものではない。
The body, its director and the staff responsible for carrying out the verification tests shall not be the designer, manufacturer, supplier or installer of machines which they inspect, nor the authorised representative of any of these parties. They shall not become involved, either directly or as authorised representatives, in the design, construction, marketing or maintenance of the machines. This does not preclude the possibility of exchanges of technical information between the manufacturer and the body.
2.
2.
機関及びその職員は、最高度の職業上の誠実性及び技術的能力をもって検証試験を実施し、特に検証の結果に利害関係を有する者又は集団からの、その判断又は検査の結果に影響を与えうるあらゆる圧力及び誘引、特に金銭的なものから自由でなければならない。
The body and its staff shall carry out the verification tests with the highest degree of professional integrity and technical competence and shall be free from all pressures and inducements, particularly financial, which might influence their judgement or the results of the inspection, especially from persons or groups of persons with an interest in the result of verifications.
3.
3.
通知を受けた機械の各区分について、機関は、適合性評価を実施するための技術的知識並びに十分かつ適切な経験を有する職員を有しなければならない。機関は、検査の実施に関連する技術的及び事務的業務を適切に完了するために必要な手段を有し、例外的な検査に必要な設備も利用できなければならない。
For each category of machinery for which it is notified, the body must possess personnel with technical knowledge and sufficient and appropriate experience to perform a conformity assessment. It must have the means necessary to complete the technical and administrative tasks connected with implementation of the checks in an appropriate manner; it must also have access to the equipment necessary for the exceptional checks.
4.
4.
—十分な技術的及び職業的訓練
—sound technical and vocational training,
—実施する試験の要件に関する十分な知識及び当該試験の適切な経験
—satisfactory knowledge of the requirements of the tests they carry out and adequate experience of such tests,
—試験の実施を証明するために必要な証明書、記録及び報告書を作成する能力
—the ability to draw up the certificates, records and reports required to authenticate the performance of the tests.
5.
5.
検査職員の公平性は保証されなければならない。その報酬は、実施した試験の数又は当該試験の結果に依存してはならない。
The impartiality of inspection staff shall be guaranteed. Their remuneration shall not depend on the number of tests carried out or on the results of such tests.
6.
6.
機関は、国内法に従って国がその責任を負う場合、又は加盟国自身が試験について直接責任を負う場合を除き、賠償責任保険に加入しなければならない。
The body shall take out liability insurance unless its liability is assumed by the State in accordance with national law, or the Member State itself is directly responsible for the tests.
7.
7.
機関の職員は、本指令又はこれを実施する国内法の規定に基づく業務の遂行において得たすべての情報について、職業上の秘密を守る義務を負う（その活動が行われる国の権限ある行政当局に対する場合を除く。）。
The staff of the body shall be bound to observe professional secrecy with regard to all information obtained in carrying out its tasks (except vis-à-vis the competent administrative authorities of the State in which its activities are carried out) under this Directive or any provision of national law giving effect to it.
8.
8.
ノーティファイドボディは、調整活動に参加しなければならない。ノーティファイドボディはまた、欧州標準化に直接参加し、若しくは代表者を出し、又は関連する規格の状況を把握していることを確保しなければならない。
Notified bodies shall participate in coordination activities. They shall also take part directly or be represented in European standardisation, or ensure that they know the situation in respect of relevant standards.
9.
9.
加盟国は、ノーティファイドボディが活動を停止した場合に、その顧客のファイルが他の機関に送付され、又は当該機関を通知した加盟国が利用できるようにすることを確保するため、必要と考えるすべての措置を講じることができる。
Member States may take all necessary measures they regard as necessary in order to ensure that, in the event of cessation of the activities of a notified body, the files of its customers are sent to another body or are made available to the Member State which has notified it.