適合性と認証

ノーティファイドボディ notified body

加盟国が欧州委員会と他の加盟国に通知（ノーティファイ）した第三者の適合性評価機関。4桁の識別番号を持ちます。

法令によっては「認証機関」と訳しています。

ノーティファイドボディは、リスクの高い製品の適合性評価に関与する第三者機関です。加盟国のノーティファイング当局が、独立性、公平性、技術的能力などの要件（各法令の「ノーティファイドボディに関する要件」の条文）を審査したうえで通知します。

実務上のポイント

一般に「認証機関」と呼ばれることもありますが、当サイトの和訳ではすべての法令で「ノーティファイドボディ」に統一しています。

各法令の定義規定から抜き出したものです。訳語は当サイトの法令ごとの和訳に従っています。

機械規則（MR）第3条
「ノーティファイドボディ」とは、本規則に従って届け出られた適合性評価機関をいう。
‘notified body’ means a conformity assessment body notified in accordance with this Regulation;
サイバーレジリエンス法（CRA）第3条
「ノーティファイドボディ」とは、第43条及びその他の関連する連合整合法令に従って指定された適合性評価機関をいう。
‘notified body’ means a conformity assessment body designated in accordance with Article 43 and other relevant Union harmonisation legislation;
AI規則（AIA）第3条
「ノーティファイドボディ」とは、本規則及びその他の関連する連合整合法令に従って通知された適合性評価機関をいう。
‘notified body’ means a conformity assessment body notified in accordance with this Regulation and other relevant Union harmonisation legislation;
バッテリー規則（BR）第3条
「ノーティファイドボディ」とは、第V章に従い通知された適合性評価機関をいう。
‘notified body’ means a conformity assessment body that has been notified in accordance with Chapter V;
エコデザイン規則（ESPR）第2条
「ノーティファイドボディ」とは、第IX章に従ってノーティファイされた適合性評価機関をいう。
‘notified body’ means a conformity assessment body notified in accordance with Chapter IX;

EU製品規則の実施に関する公式ガイド（2022年版）の該当箇所です。