適合性と認証リスクアセスメント risk assessment 製品の危険源を特定し、リスクを見積もり、評価して、必要な保護方策を決める反復的なプロセス。必須要件を適用する出発点です。 機械規則は、製造業者に対し、製品に適用される必須安全衛生要件を決定するためにリスクアセスメントを行うことを求めています（附属書IIIの一般原則）。手順は整合規格 EN ISO 12100 に詳しく示されています。 基本的な手順 機械の制限（使用、空間、時間）の決定 危険源の同定（意図された使用と合理的に予見可能な誤使用の両方を考慮） リスクの見積もりと評価 リスク低減（本質的安全設計 → 安全防護 → 使用上の情報の順） CRAではサイバーセキュリティリスクの評価、AI規則では高リスクAIシステムのリスクマネジメントシステム（第9条）が、同じ役割を果たします。結果は技術文書に含めます。 欧州委員会ブルーガイドの解説EU製品規則の実施に関する公式ガイド（2022年版）の該当箇所です。4.1.1 必須要件の定義 関連用語必須要件意図された使用合理的に予見可能な誤使用整合規格 「リスクアセスメント」を全法令の条文から検索 → 用語集の一覧へ
機械規則は、製造業者に対し、製品に適用される必須安全衛生要件を決定するためにリスクアセスメントを行うことを求めています（附属書IIIの一般原則）。手順は整合規格 EN ISO 12100 に詳しく示されています。
基本的な手順
CRAではサイバーセキュリティリスクの評価、AI規則では高リスクAIシステムのリスクマネジメントシステム（第9条）が、同じ役割を果たします。結果は技術文書に含めます。