欧州委員会ガイダンス 2024年11月12日版 ／ 第16条 昇降機の適合性評価手続の解説
§98 EU適合宣言
§98 — EU declaration of conformity
欧州委員会が公表する公式ガイダンス2024年11月12日版の参考訳です。ガイドは法的拘束力を持たず、疑義がある場合は英語版が基準となります。色付きの枠は指令本文の引用、それ以外が欧州委員会の解説です。
The EU declaration of conformity shall state that the fulfilment of the essential health and safety requirements set out in Annex I has been demonstrated.
EU適合宣言書とは、製造業者、設置者又はEU域内に設立されたその認定代理人による、昇降機用安全部品又は昇降機が昇降機指令2014/33/EUのすべての関連規定及びその他の関連する連合整合法令に適合していることを証明する法的な表明である。
The EU declaration of conformity is a legal statement by the manufacturer, the installer or their authorised representative established in the EU attesting that a safety component for lifts or a lift complies with all of the relevant provisions of the Lifts Directive 2014/33/EU and with any other relevant Union harmonisation legislation.
製造業者又は設置者が指令の必須の健康安全要件への適合を保証するための適切な手続を実施した後、CEマーキングを貼付し書面によるEU適合宣言書を作成するのは、製造業者及び設置者の責任である。
Once the manufacturer or the installer has undertaken the appropriate procedures to assure conformity with the essential health and safety requirements of the Directive, it is the responsibility of the manufacturer and the installer to affix the CE marking and to draw up a written EU declaration of conformity.
The manufacturer and the installer or their authorised representative established in the EU keeps a copy of this EU declaration of conformity for a period of 10 (ten) years after the last safety component/lift unit has been placed on the market (see Articles 7, 8 and 9).
適合性評価手続に関与したノーティファイドボディに関しては、EU適合宣言書には、適切な場合には、設計段階及び設置（昇降機）／製造（安全部品）段階に関与したノーティファイドボディの名称、識別番号及び住所、並びにEU型式審査証明書の番号を記載しなければならない。
In respect of the notified bodies involved in the conformity assessment procedure, the EU declaration of conformity must contain, where appropriate, the name, the identification number and the address of the notified body or bodies involved in the design and the installation (lift)/manufacturing (safety component) phase, as well as the number of the EU- type examination certificate.
製品に添付されるEU適合宣言書は、原本の印刷された写しでもよい。複数の同一の安全部品が一箱で供給される場合には、製造業者が一箱につき一つの宣言書を供給することも認められる。ただし、梱包が解かれ、異なる同一の製品が個別に販売される場合には、梱包を解き個々の製品を提供する経済事業者は、EU適合宣言書が個々の製品に添付されることを確保する必要がある。
The EU declaration of conformity that accompanies the products can be a printed copy of the original. If several identical safety components are supplied in one box, it is also admissible for the manufacturer to supply one declaration for each box. However, if the bundle is dismantled and the different identical products sold individually, the economic operator dismantling the bundle and making available the individual products needs to make sure that the EU declaration of conformity accompanies each individual product.
EU適合宣言書は、附属書Iの6.1に規定する製造業者の使用説明書に含めることもできる。
The EU declaration of conformity can also be included in the manufacturer’s instructions for use referred to in point 6.1 of Annex I.
設置者が、自らが上市する昇降機に組み込むために安全部品を製造する場合には、当該安全部品は設置者の名称又は商標で上市されるものではないため、設置者はその製造業者とはみなされない。
If an installer manufactures a safety component for incorporation into a lift that he places on the market, he cannot be considered as its manufacturer because it is not placed on the market under his name or trademark.
昇降機用安全部品のEU適合宣言書の写しは、ノーティファイドボディが審査する技術文書を設置者が完成できるよう、安全部品の製造業者が、昇降機に組み込むために安全部品を購入する昇降機の設置者に提供しなければならない。
Copies of the EU declarations of conformity for safety components for lifts must be supplied by the safety component manufacturer to the lift installer who buys the safety component in order to incorporate it in a lift in order to enable the installer to complete the technical documentation to be examined by the notified body.
昇降機に組み込まれた安全部品のEU適合宣言書の写しは、昇降機の技術文書に含め、又は場合により昇降機の設置者の完全な品質保証の文書に含めなければならない。附属書IVBの第3項及び附属書XIの第3.2項に関するコメントを参照のこと。
A copy of the EU declarations of conformity for the safety components incorporated into a lift must be included in the technical documentation of the lift or, as the case may be, included in the documentation of the lift installer’s full quality assurance – see comments on paragraph 3 of Annex IV B and paragraph 3.2 of Annex XI.