欧州委員会ガイダンス 2024年11月12日版 ／ 第18条 Ceマーキングの一般原則の解説
§101 製造業者及び設置者の責任
§101 — Responsibility of the manufacturer and the installer
欧州委員会が公表する公式ガイダンス2024年11月12日版の参考訳です。ガイドは法的拘束力を持たず、疑義がある場合は英語版が基準となります。色付きの枠は指令本文の引用、それ以外が欧州委員会の解説です。
By drawing up the EU declaration of conformity, the manufacturer shall assume responsibility for the compliance of the safety component for lifts and the installer shall assume responsibility for the compliance of the lift with the requirements laid down in this Directive.
したがって、製造業者及び設置者は、製品が関連する必須の健康安全要件に適合していることを確保しなければならず、適切な適合性評価手続を実施させなければならず、附属書IVに規定する技術文書を保有していなければならない。製造業者及び設置者は、EU適合宣言書に署名することによりこの責任を負う。
The manufacturer and the installer must accordingly ensure that the product conforms to the relevant essential health and safety requirements, they must have the appropriate conformity assessment procedure carried out and they must be in possession of the technical documentation referred to an Annex IV. They assume this responsibility by signing the EU declaration of conformity.
規制されていない証明書に関する警告 — 「任意証明書」などと呼ばれることが多い規制されていない証明書が、EU整合法令の対象となる一部の製品について、EU法にもとづくノーティファイドボディとしての立場で行動していない認証機関により発行されていることが多い。ノーティファイドボディのみが、かつ届け出られた分野においてのみ、整合製品の適合証明書を発行できるため、このような慣行は誤解を招くものである。例えば、ある機関が機械の証明書の発行について届け出られている場合、機械ではない製品（個人用保護具 — マスクなど）について（任意その他の）証明書を発行すべきではない。
Warning about unregulated certificates - Unregulated certificates, which are often called ‘voluntary certificates’ besides other names, are often issued for some products covered by EU harmonisation legislation by certification bodies not acting in their capacity as notified bodies under EU law. These practices are misleading, since only notified bodies may issue certificates of compliance for harmonised products and only in the area for which they are notified. For example, if a body is notified for issuing certificates for machinery, it should not issue certificates (voluntary or other) for non-machinery products (such as personal protective equipment – masks).
EU法の下では、任意その他の追加的な証明書は、適合を証明するための認められた手段ではないことに留意されたい。したがって、市場監視当局又は税関による確認の際に価値を持たない。ただし、任意認証が個別の法令に定められている場合は例外となる。その場合、証明書は義務ではないが、取得することを選択したときは明示的な要件に従わなければならない。
Please note that, under EU law, voluntary or other additional certificates are not a recognised means to prove compliance. Consequently, they have no value in case of checks by market surveillance authorities or customs. However, an exception arises in instances where voluntary certification is outlined in specific legislation. In such cases, while the certificate is not obligatory, it must adhere to explicit requirements if chosen to be acquired.
任意証明書は、権限を有する機関により発行されたものでないにもかかわらず、製品が適用されるEU整合法令に適合しているかのような印象を与えうる。
Voluntary certificates can create the impression that the product conforms with applicable EU harmonisation legislation, although such certificates are not issued by an authorised body.
任意証明書は、「認証」や「独立した第三者」といった用語の使用、又は証明書上のCEマーキングの存在により、ノーティファイドボディが届け出られた権限の範囲内で行う第三者適合性評価認証と混同してはならない。
Voluntary certificates must not be confused with third party conformity assessment certification by notified bodies within the area for of competence for which they are notified, due to the use of terms such as ‘certification’ or ‘independent third party’ or the presence of the CE marking on the certificate.
CEマーキングは、製品を試験し、適用されるEU整合法令が定める適合性評価手続を実施した後にのみ貼付できる。任意証明書にCEマーキングを付すことは認められない。
CE marking can only be affixed after testing the product and performing the conformity assessment procedure prescribed by the applicable EU harmonisation legislation. It is not acceptable for voluntary certificates to bear a CE marking.