欧州委員会ガイダンス 2024年11月12日版 / 第17条 Eu適合宣言の解説

§99 EU適合宣言書の構成

§99 — Structure of the EU declaration of conformity

欧州委員会が公表する公式ガイダンス2024年11月12日版の参考訳です。ガイドは法的拘束力を持たず、疑義がある場合は英語版が基準となります。色付きの枠は指令本文の引用、それ以外が欧州委員会の解説です。

Article 17 (2)
2. EU適合宣言書は、附属書IIに定めるモデル構成を有し、関連する附属書VからXIIまでに規定する要素を含み、かつ、継続的に更新しなければならない。EU適合宣言書は、昇降機又は昇降機用安全部品が上市され又は市場で提供される加盟国が求める言語に翻訳しなければならない。
The EU declaration of conformity shall have the model structure set out in Annex II, shall contain the elements specified in the relevant Annexes V to XII, and shall be continuously updated. It shall be translated into the language or the languages required by the Member State in which the lift or the safety component for lifts is placed or made available on the market.
EU適合宣言書とは、製造業者又は設置者による、当該機器が昇降機指令2014/33/EUのすべての関連規定に適合していることを証明する法的な表明である。
The EU declaration of conformity is a legal statement by the manufacturer or the installer attesting that the concerned equipment complies with all of the relevant provisions of the Lifts Directive 2014/33/EU.
EU適合宣言書は、製造業者又は設置者が作成し署名しなければならない。
The EU declaration of conformity must be drawn up and signed by the manufacturer or the installer.
附属書IIは、適合宣言書の強制的な最低限の内容を定めている(§223及び§224を参照)。製造業者又は設置者が指令の必須の健康安全要件への適合を保証するための適切な手続を実施した後、CEマーキングを貼付し書面によるEU適合宣言書を作成するのは、製造業者又は設置者の責任である。
Annex II specifies the mandatory minimum content of the declaration of conformity (see point §§ 223 and 224). Once the manufacturer or the installer has undertaken the appropriate procedures to assure conformity with the essential health and safety requirements of the Directive, it is the responsibility of the manufacturer or the installer to affix the CE marking and to draw up a written EU declaration of conformity.
ノーティファイドボディが適合性評価手続に関与する場合には、EU適合宣言書にノーティファイドボディの名称、識別番号及び住所を記載しなければならない。
Whereas the notified bodies are involved in the conformity assessment procedure, the EU declaration of conformity must contain the name, the identification number and the address of the notified body.
さらなる指針については、「ブルーガイド(EU製品規則の実施に関するガイド)」第4.4章を参照のこと。
See chapter 4.4 of “The 'Blue Guide' on the implementation of EU product rules” for further guidance.