適合性と認証

EU適合宣言 EU declaration of conformity

製造業者が、製品が適用されるすべての要件を満たしていることを宣言する文書。作成することで、製造業者は製品の適合について責任を負います。

法令によっては「EU適合宣言書」と訳しています。

EU適合宣言書(DoC)は、CEマーキングと対になる文書です。記載事項のひな形は各法令の附属書に定められています。

主な記載事項

  • 製品の識別(型式、シリアル番号など)
  • 製造業者(と認定代理人)の名称・住所
  • 宣言の対象となるすべての連合整合法令
  • 適用した整合規格・技術仕様
  • 関与したノーティファイドボディと証明書番号(該当する場合)
  • 署名者、署名の場所と日付

複数の法令が適用される製品は、一つの宣言書にまとめます。また、製品が上市される加盟国が求める言語に翻訳する必要があります。半完成機械の場合は、適合宣言ではなく「組込宣言書」を作成します。

欧州委員会ブルーガイドの解説

EU製品規則の実施に関する公式ガイド(2022年版)の該当箇所です。

関連用語

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