欧州委員会ガイダンス 2024年11月12日版 ／ 第8条 製造業者の義務の解説
§60 安全部品の設計又は特性の変更の管理
§60 — Managing changes to design or characteristics of the safety component
欧州委員会が公表する公式ガイダンス2024年11月12日版の参考訳です。ガイドは法的拘束力を持たず、疑義がある場合は英語版が基準となります。色付きの枠は指令本文の引用、それ以外が欧州委員会の解説です。
生産段階では、公差や溶接などの製造工程といったいくつかの要因が、安全部品の昇降機指令への適合に影響を及ぼすことがある。製造業者は、製造中の安全部品が昇降機指令に引き続き適合することを確保するための手順を確立しなければならない。
In the production phase several factors such as tolerances or manufacturing process such as welding may affect the conformity of the safety component to the Lifts Directive. The manufacturer must establish procedures to ensure that the safety components being manufactured remain in conformity with the Lifts Directive.
さらに、技術の変化又は得られた経験により、整合規格は定期的に見直され、整合規格が一般に認められた最新の技術水準を引き続き反映することを確保するため、一定の安全要件に対応するよう設計されたその技術仕様が改訂されることがあり、それが安全部品の設計又は試験方法に影響を及ぼす可能性がある。製造業者も、さまざまな理由により安全部品の設計又は特性を変更することがある。製造業者は、これらの変更を考慮し、生産中の安全部品が昇降機指令に引き続き適合することを確保しなければならない。
In addition, due to changes in technology or experience gained, the harmonised standards are reviewed on a regular basis and their technical specifications designed to respond to certain safety requirements may be upgraded in order to ensure that harmonised standards continue to reflect the generally acknowledged state of the art, potentially affecting design or test methods for safety components. The manufacturer may also change the design or characteristics of the safety components for many reasons. The manufacturer must take these changes into account and ensure that safety components under production remain in compliance with the Lifts Directive.
昇降機用安全部品は、その性質上、昇降機設備に組み込まれた場合に高いリスクから保護するために提供されるものである。さらに、安全部品の種類、設計及び製造により、管理する必要のある特別な特性を有する場合がある。製造業者は、報告（苦情）により、又はその組織の内部若しくは外部の情報源から、生産した安全部品の可能性のあるリスクを知ることがある。この条は、製造業者に対し、そのような問題を検討し、使用者の健康及び安全を保護するための措置を講ずる義務を課している。これらの措置には、主張の可能性を調査するため、生産品又は既にサプライチェーンに入った（市場で提供された）安全部品から抜取り試験を実施すること、及び必要な場合には苦情、不適合な安全部品及びリコールの報告の記録簿を保持することが含まれる。製造業者は、そのような調査及び監視について設置者及び販売業者に通知しなければならない。
Safety components for lifts, by their very nature, are provided to safeguard against high risks when incorporated into a lift installation. In addition, the type and design and manufacturing of safety component may mean that it has particular characteristics which need to be controlled. The manufacturer may be made aware, due to reports (complaints), or from sources internal or external to its organisation, of possible risks of the safety components produced. This Article places an obligation on the manufacturer to consider such issues and take measures to protect the health and safety of users. These measures include carrying out sample testing from the production or safety components already entered into the supply chain (made available on the market) to investigate possible claims; and if necessary, keeping a register of the reports of complaints, non-conforming safety components and recalls. The manufacturer must inform the installers and distributors about such investigations and monitoring.