欧州委員会ガイダンス 2024年11月12日版 ／ 第31条 ノーティファイドボディの能力に対する異議の解説
§148 ノーティファイドボディの能力に対する異議
§148 — Challenge of the competence of notified bodies
欧州委員会が公表する公式ガイダンス2024年11月12日版の参考訳です。ガイドは法的拘束力を持たず、疑義がある場合は英語版が基準となります。色付きの枠は指令本文の引用、それ以外が欧州委員会の解説です。
第31条 ノーティファイドボディの能力に対する異議
Article 31 Challenge to the competence of notified bodies
1. 欧州委員会は、ノーティファイドボディの能力又はノーティファイドボディが服する要件及び責任の継続的な履行について疑義を有し、又は疑義が提起されたすべての事案を調査しなければならない。
1. The Commission shall investigate all cases where it doubts, or doubt is brought to its attention, regarding the competence of a notified body or the continued fulfilment by a notified body of the requirements and responsibilities to which it is subject.
2. 届出加盟国は、要請に応じて、届出の根拠又は関係するノーティファイドボディの能力の維持に関するすべての情報を欧州委員会に提供しなければならない。
2. The notifying Member State shall provide the Commission, on request, with all information relating to the basis for the notification or the maintenance of the competence of the notified body concerned.
3. 欧州委員会は、その調査の過程で取得したすべての機微な情報が秘密として取り扱われることを確保しなければならない。
3. The Commission shall ensure that all sensitive information obtained in the course of its investigations is treated confidentially.
4. 欧州委員会は、ノーティファイドボディが届出の要件を満たしていない又はもはや満たしていないことを確認した場合には、届出を行った加盟国に対し、必要な場合には届出の撤回を含む必要な是正措置を講ずるよう求める実施法令を採択する。当該実施法令は、第42条第2項に規定する諮問手続に従って採択される。
4. Where the Commission ascertains that a notified body does not meet or no longer meets the requirements for its notification, it shall adopt an implementing act requesting the notifying Member State to take the necessary corrective measures, including withdrawal of notification if necessary. That implementing act shall be adopted in accordance with the advisory procedure referred to in Article 42(2).
欧州委員会は、届出の時点又はその後において、ノーティファイドボディの能力について疑義が生じた場合に行動する責任を負う。欧州委員会は、自らの発意により又は苦情を受けて、ノーティファイドボディが要件に適合していない又はその責任を果たしていないと判断する場合には、国の届出当局に通知し、届出の根拠及び当該機関の能力の維持に関する適切な文書による証拠を求める。
The Commission has the responsibility to act when doubt arises about the competence of a notified body, either at the moment of notification or thereafter. Should the Commission consider, on its own initiative or after complaint, that a notified body does not comply with the requirements or fulfil its responsibilities, it will inform the national notifying authority and ask for appropriate documented evidence concerning the basis for the notification and the maintenance of the competence of the body.
届出当局は、欧州委員会と協力する義務を負う。
The notifying authority is bound to cooperate with the Commission.
欧州委員会が当該ノーティファイドボディについて届出を行った加盟国から得たすべての機微な情報は、秘密として扱われなければならない。
All sensitive information the Commission gets from the notifying Member State about the Notified Body in question shall be treated confidentially.
届出を撤回する権限を有するのは国の当局のみである。ノーティファイドボディがNANDOの一覧から削除されるのは、加盟国の届出当局自身がその届出を撤回した場合、又は違反手続の終了時に、裁判所が加盟国が所定の連合整合法令に違反していると宣言し、その結果として届出が無効であると宣言した場合に限られる。
Only the national authority is entitled to withdraw a notification. A notified body will be withdrawn from the NANDO list only when the notifying authority of a Member State itself withdraws its notification or when, at the end of an infringement procedure, the Court declares a Member State to be in infringement of a given Union harmonisation act and, consequently, declares a notification to be invalid.
欧州委員会は、昇降機委員会とともに採択されるべき実施法令により、届出を行った加盟国に必要な是正措置を講ずるよう求めることができる。
The Commission can request the notifying Member State to take the necessary corrective measures via an implementing act, which should be adopted together with the Lifts Committee.
「ブルーガイド（EU製品規則の実施に関するガイド）」の5.2.2「役割及び責任」も参照のこと。
See also 5.2.2 " Roles and responsibilites" in “The ‘Blue Guide’ on the implementation of EU product rules”.
1.Notified bodies shall carry out conformity assessments in accordance with the conformity assessment procedures provided for in Articles 15 and 16.
2. 適合性評価は、経済事業者に不必要な負担を課すことを避け、比例的な方法で実施されなければならない。ノーティファイドボディは、事業者の規模、その事業分野、その構造、当該昇降機又は昇降機用安全部品の技術の複雑さの程度及び生産工程の大量生産又は量産の性質を十分に考慮して、その活動を行わなければならない。その際、ノーティファイドボディは、昇降機又は昇降機用安全部品がこの指令に適合するために必要な厳格さの程度及び保護の水準を尊重しなければならない。
2. Conformity assessments shall be carried out in a proportionate manner, avoiding unnecessary burdens for economic operators. Notified bodies shall perform their activities taking due account of the size of an undertaking, the sector in which it operates, its structure, the degree of complexity of lift or safety component for lifts technology in question and the mass or serial nature of the production process. In so doing they shall nevertheless respect the degree of rigour and the level of protection required for the compliance of the lifts or the safety components for lifts with this Directive.
3. ノーティファイドボディは、設置者又は製造業者がこの指令の必須安全衛生要件又は対応する整合規格その他の技術仕様を満たしていないと認めるときは、当該設置者又は製造業者に対し適切な是正措置を講じるよう求めなければならず、証明書を発行してはならない。
3. Where a notified body finds that the essential health and safety requirements of this Directive or corresponding harmonised standards or other technical specifications have not been met by an installer or a manufacturer, it shall require the installer or the manufacturer to take appropriate corrective measures and shall not issue a certificate.
4. ノーティファイドボディは、証明書又は承認決定（該当するもの）の発行後の適合の監視の過程において、昇降機又は昇降機用安全部品がもはや適合していないと認めるときは、設置者又は製造業者に対し適切な是正措置を講じるよう求めなければならず、必要な場合には証明書又は承認決定を一時停止し、又は取り消さなければならない。
4 Where, in the course of the monitoring of conformity following the issue of a certificate or an approval decision, as appropriate, a notified body finds that a lift or a safety component for lifts no longer complies, it shall require the installer or the manufacturer to take appropriate corrective measures and shall suspend or withdraw the certificate or the approval decision if necessary.