欧州委員会ガイダンス 2024年11月12日版 ／ 第10条 輸入業者の義務の解説
§79 不適合の管理
§79 — Managing non-conformities
欧州委員会が公表する公式ガイダンス2024年11月12日版の参考訳です。ガイドは法的拘束力を持たず、疑義がある場合は英語版が基準となります。色付きの枠は指令本文の引用、それ以外が欧州委員会の解説です。
7. 自らが上市した昇降機用安全部品がこの指令に適合していないと考え、又はそう信じる理由がある輸入業者は、当該昇降機用安全部品を適合させ、適切な場合にはこれを回収し、又はリコールするために必要な是正措置を直ちに講じなければならない。さらに、当該昇降機用安全部品がリスクをもたらす場合には、輸入業者は、当該昇降機用安全部品を市場で提供した加盟国の所管国内当局に対し、その旨を、特に不適合及び講じた是正措置の詳細を付して、直ちに通知しなければならない。
Importers who consider or have reason to believe that a safety component for lifts which they have placed on the market is not in conformity with this Directive shall immediately take the corrective measures necessary to bring that safety component for lifts into conformity, to withdraw it or recall it, if appropriate. Furthermore, where the safety component for lifts presents a risk, importers shall immediately inform the competent national authorities of the Member States in which they made the safety component for lifts available on the market to that effect, giving details, in particular, of the non-compliance and of any corrective measures taken.
手続規定を含め、昇降機指令2014/33/EUの規定を遵守しないことは、この指令に対する不適合とみなされる。自らが上市した安全部品に、例えば第10条第6項に記述する抜取り試験又は報告若しくは苦情にもとづいて不適合を発見した輸入業者は、当該安全部品を適合させるため直ちに是正措置を講じなければならない。不適合の原因は、例えば設計、材料の供給、製造、輸送及び保管、又は説明書の欠如若しくは誤りでありうる。是正措置には、調整、修正又は改修が含まれうる。適切な場合には、輸入業者は、不適合な安全部品を回収（第2条第19号参照）又はリコール（第2条第18号参照）することを決定することができる。
Any failure to comply with the provisions of the Lifts Directive 2014/33/EU, including procedural provisions, is considered as non-conformity to this Directive. The importer who discovers a non-conformity in the safety component that it has placed on the market, for example based on sample testing or the reports or complaints as described in Article 10(6), must immediately take corrective actions to bring that safety component into conformity. The source of non-conformity may be for instance from design, material supply, manufacturing, transportation and storage or from lack of or incorrect instructions. The corrective actions may include alignments, adjustments or retrofits. If appropriate, the importer may decide to withdraw – see Article 2(19) or recall - see Article 2(18) the non-conforming safety component.
主な懸念は安全に関する不適合であり、これは一般に、安全部品が指令附属書Iに定める関連するEHSRに適合しない可能性がある、又は昇降機をそれらの要件に適合させることができない可能性がある状況をいう。
A major concern is with the safety related non-conformities, which generally refers to a situation where the safety component may not comply with the relevant EHSRs as defined in Annex I of the Directive or not enable the lift to comply with those requirements.
輸入業者は、リスクを発見した場合には、安全部品が市場で提供された（サプライチェーンに入った）加盟国の権限ある国内当局に直ちに通知しなければならない。輸入業者はまた、リスク、リスクの原因となる不適合、及び講じた又は講ずる是正措置の詳細を提供しなければならない。
The importer, upon discovering a risk, must immediately inform the competent national authority in the Member State where the safety component is made available on the market (entering the supply chain). The importer must also provide details of the risk, the non- conformity causing the risk and what corrective actions have been or will be taken.