Directive 2014/33/EU / 第II章 — 経済事業者の義務

第8条 製造業者の義務

Article 8 — Obligations of manufacturers

1. 製造業者は、その昇降機用安全部品を上市するときは、当該安全部品が第5条第2項に従って設計及び製造されたことを確保しなければならない。
1. When placing their safety components for lifts on the market, manufacturers shall ensure that they have been designed and manufactured in accordance with Article 5(2).
2. 製造業者は、必要な技術文書を作成し、第15条にいう該当する適合性評価手続を実施し、又は実施させなければならない。
2. Manufacturers shall draw up the required technical documentation and carry out the relevant conformity assessment procedure referred to in Article 15 or have it carried out
当該手続により、適用される必須安全衛生要件への昇降機用安全部品の適合が実証された場合には、製造業者は、EU適合宣言書を作成し、それが昇降機用安全部品に添付されることを確保し、かつ、CEマーキングを貼付しなければならない。
Where compliance of a safety component for lifts with the applicable essential health and safety requirements has been demonstrated by that procedure, manufacturers shall draw up an EU declaration of conformity, ensure that it accompanies the safety component for lifts and affix the CE marking.
3. 製造業者は、技術文書、EU適合宣言書及び該当する場合には承認決定を、昇降機用安全部品が上市された後10年間保管しなければならない。
3. Manufacturers shall keep the technical documentation, the EU declaration of conformity and, where applicable, the approval decision(s) for 10 years after the safety component for lifts has been placed on the market.
4. 製造業者は、量産品がこの指令に適合し続けるための手順が整備されていることを確保しなければならない。製品の設計若しくは特性の変更、及び昇降機用安全部品の適合宣言の基準とした整合規格その他の技術仕様の変更は、適切に考慮しなければならない。
4. Manufacturers shall ensure that procedures are in place for series production to remain in conformity with this Directive. Changes in product design or characteristics and changes in the harmonised standards or in other technical specifications by reference to which conformity of a safety component for lifts is declared shall be adequately taken into account.
製造業者は、昇降機用安全部品がもたらすリスクに照らして適切と認めるときは、消費者の健康及び安全を保護するため、市場で提供された昇降機用安全部品の抜取試験を実施し、苦情、不適合昇降機用安全部品及び昇降機用安全部品のリコールについて調査し、必要な場合にはその記録簿を保持し、かつ、販売業者及び設置者にそのような監視について随時通知しなければならない。
When deemed appropriate with regard to the risks presented by a safety component for lifts, manufacturers shall, to protect the health and safety of consumers, carry out sample testing of safety component for lifts made available on the market, investigate, and, if necessary, keep a register of complaints, of non-conforming safety components for lifts and recalls of the safety components for lifts, and shall keep distributors and installers informed of any such monitoring.
5. 製造業者は、自らが上市した昇降機用安全部品に、その識別を可能にする型式番号、バッチ番号若しくはシリアル番号又はその他の要素が付されていることを確保し、又は昇降機用安全部品の大きさ若しくは性質上それが可能でない場合には、必要な情報が第19条第1項にいうラベルに記載されることを確保しなければならない。
5. Manufacturers shall ensure that safety components for lifts which they have placed on the market bear a type, batch or serial number or other element allowing their identification, or, where the size or nature of the safety component for lifts does not allow it, that the required information is provided on the label referred to in Article 19(1).
6. 製造業者は、昇降機用安全部品上に、又はそれが可能でない場合には第19条第1項にいうラベルに、自己の名称、登録商号又は登録商標及び連絡可能な郵便宛先を表示しなければならない。当該宛先は、製造業者と連絡を取ることができる単一の地点を示すものでなければならない。連絡先の詳細は、最終使用者及び市場監視当局が容易に理解できる言語で記載しなければならない。
6. Manufacturers shall indicate on the safety component for lifts their name, registered trade name or registered trade mark and the postal address at which they can be contacted or, where that is not possible, on the label referred to in Article 19(1). The address shall indicate a single point at which the manufacturer can be contacted. The contact details shall be in a language easily understood by end-users and market surveillance authorities.
7. 製造業者は、昇降機用安全部品に、関係加盟国が定める、最終使用者が容易に理解できる言語で、附属書Iの6.1にいう取扱説明書が添付されることを確保しなければならない。当該取扱説明書及びあらゆる表示は、明確で、理解しやすく、かつ、分かりやすいものでなければならない。
7. Manufacturers shall ensure that the safety component for lifts is accompanied by the instructions referred to in point 6.1 of Annex I, in a language which can be easily understood by end-users, as determined by the Member State concerned. Such instructions, as well as any labelling, shall be clear, understandable and intelligible.
8. 自らが上市した昇降機用安全部品がこの指令に適合していないと考え、又はそう信じる理由がある製造業者は、当該昇降機用安全部品を適合させ、適切な場合にはこれを回収し、又はリコールするために必要な是正措置を直ちに講じなければならない。さらに、当該昇降機用安全部品がリスクをもたらす場合には、製造業者は、当該昇降機用安全部品を市場で提供した加盟国の所管国内当局に対し、その旨を、特に不適合及び講じた是正措置の詳細を付して、直ちに通知しなければならない。
8. Manufacturers who consider or have reason to believe that a safety component for lifts which they have placed on the market is not in conformity with this Directive shall immediately take the corrective measures necessary to bring that safety component for lifts into conformity, to withdraw it or recall it, if appropriate. Furthermore, where the safety component for lifts presents a risk, manufacturers shall immediately inform the competent national authorities of the Member States in which they made the safety components for lifts available on the market to that effect, giving details, in particular, of the non-conformity and of any corrective measures taken.
9. 製造業者は、所管国内当局からの理由を付した要請があった場合には、昇降機用安全部品のこの指令への適合を実証するために必要なすべての情報及び文書を、紙又は電子的形式で、当該当局が容易に理解できる言語により、当該当局に提供しなければならない。
9. Manufacturers shall, further to a reasoned request from a competent national authority, provide it with all the information and documentation in paper or electronic form necessary to demonstrate the conformity of the safety components for lifts with this Directive, in a language which can be easily understood by that authority.
製造業者は、当該当局の要請に応じ、自らが上市した昇降機用安全部品がもたらすリスクを除去するために講じられるあらゆる措置について、当該当局に協力しなければならない。
They shall cooperate with that authority, at its request, on any action taken to eliminate the risks posed by safety components for lifts which they have placed on the market.